Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost blokády roviny vzpřimovačů páteře při větší videotorakoskopické operaci ve srovnání s intratekálním morfinem a interkostální nervovou blokádou. (AESPVIMVIB)

23. února 2026 aktualizováno: Silvia González Santos, Hospital Donostia

Účinnost blokády erector spinae plane při rozsáhlé videoasistované torakochirurgii ve srovnání s intratekální morfinovou analgezií a interkostální nervovou blokádou: Ambispektivní observační studie

Ambispektivní observační studie založená na dvou skupinách (ITM a ICNB) z dřívější klinické studie provedené naším týmem(15) a třetí skupině (ESPB), která obdržela nový typ blokády, jelikož jsme se snažili posoudit účinnost tohoto zákroku a porovnat výsledky s ostatními skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod Hrudní chirurgie i přes minimálně invazivní přístupy stále souvisí s vysokým výskytem středně těžké až těžké akutní pooperační bolesti. Nicméně preferovaná regionální analgetická technika pro videoasistovanou torakoskopickou chirurgii (VATS) dosud nebyla stanovena.

Literatura popisuje několik regionálních technik. Cílem této studie bylo posoudit účinnost a bezpečnost ESPB ve srovnání s ITM a ICNB až 48 hodin po operaci.

Materiály a metody Byla provedena ambispektivní observační studie pacientů podstupujících rozsáhlou VATS na základě dvou skupin (ITM, n=9; ICNB, n=90) z dřívější klinické studie provedené naším týmem a třetí skupiny (ESPB, n=113) rekrutované prospektivně v pozdější fázi.

Bolest byla hodnocena v klidu a při kašli při příjezdu na pooperační anesteziologickou jednotku (PACU) a 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci. Dále byly zaznamenány dávky záchranného intravenózního morfia a nežádoucí účinky.

Statistická analýza Pro bolest jak v klidu, tak při kašli byla použita dvoufaktorová analýza rozptylu s opakovanými měřeními pro porovnání průměrných rozdílů mezi skupinami (typ léčby) a posouzení interakcí mezi skupinou a časem (bolest v pěti časových bodech). Pro post-hoc porovnání byla použita Bonferroniho korekce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

113

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Gipuzkoa
      • Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Španělsko, 20008
        • Serrano Anguita 1, 7º

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

18 let věku, podstupovali velkou resekci plic pomocí VATS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let věku, podstupující velkou resekci plic pomocí VATS a podstoupili ESPB v Univerzitní nemocnici Donostia mezi lednem 2023 a únorem 2024.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostatek písemného informovaného souhlasu, anamnéza zneužívání drog, dlouhodobá léčba opioidy a kontraindikace k blokádě, stejně jako neočekávaná konverze na otevřenou operaci (torakotomii) nebo menší operaci (klínovou resekci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ESPB
pacienti podstupující rozsáhlou VATS s ESPB
Jiný: regionální blok
blokáda rovných svalů zad
Jiný: regionální blok
interkostální blokáda levobupivakainem
ITM skupina
pacienti podstupující rozsáhlou VATS s ITM
Jiný: Spinální analgezie
Intrathekální morfin
ICNB skupina
pacienti podstupující rozsáhlou VATS s ICNB
Jiný: regionální blok
blokáda rovných svalů zad
Jiný: regionální blok
interkostální blokáda levobupivakainem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest a dávka intravenózní záchranné morfiny
Časové okno: 0, 6, 12, 24, 48 hodin
Pooperačně jsme hodnotili skóre Numerické hodnotící škály (NRS, hodnoty mezi 0 (menší bolest) a 10 (nejhorší bolest)) při příjezdu na pooperační jednotku (PACU) (0 hodin) a 6, 12, 24 a 48 hodin po příjezdu a dávku intravenózního záchranného morfia.
0, 6, 12, 24, 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Donostia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GON-ESB-2022-01
  • 2023-GON-ESB-01 (Jiný identifikátor: HDonostia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovinný blok Erector Spinae

Klinické studie na regionální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit