Efficacité du bloc du plan érecteur du rachis dans la chirurgie thoracique vidéo-assistée majeure par rapport à la morphine intrathécale et au bloc du nerf intercostal. (AESPVIMVIB)
Efficacité du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis dans la chirurgie thoracique vidéo-assistée majeure comparée à la morphine intrathécale et au bloc du nerf intercostal : une étude observationnelle ambispective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction La chirurgie thoracique reste associée à une incidence élevée de douleur postopératoire aiguë modérée à sévère malgré les approches mini-invasives. Cependant, une technique analgésique régionale de choix pour la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) n'a pas encore été établie.
La littérature décrit plusieurs techniques régionales. L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ESPB par rapport à l'ITM et à l'ICNB jusqu'à 48 heures après la chirurgie.
Matériels et méthodes Une étude observationnelle ambispective de patients subissant une VATS majeure a été réalisée sur la base de deux groupes (ITM, n=9 ; ICNB, n=90) provenant d'un essai clinique antérieur mené par notre équipe, et un troisième groupe (ESPB, n=113) recruté prospectivement à un stade ultérieur.
La douleur a été évaluée au repos et à la toux à l'arrivée à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) et à 6, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie. De plus, les doses de morphine intraveineuse de secours et les effets indésirables ont été enregistrés.
Analyse statistique Pour la douleur tant au repos qu'à la toux, une analyse de variance à mesures répétées à deux facteurs a été utilisée pour comparer les différences moyennes entre les groupes (type de traitement) et évaluer les interactions entre le groupe et le temps (douleur à cinq moments). La correction de Bonferroni a été appliquée pour les comparaisons post-hoc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gipuzkoa
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Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Espagne, 20008
- Serrano Anguita 1, 7º
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgés de 18 ans, subissant une résection pulmonaire majeure par VATS, et ayant reçu un ESPB à l'hôpital universitaire de Donostia entre janvier 2023 et février 2024.
Critères d'exclusion :
- Absence de consentement éclairé écrit, antécédents de toxicomanie, traitement à long terme par opioïdes, et contre-indications au bloc, ainsi qu'une conversion inattendue en chirurgie ouverte (thoracotomie) ou chirurgie mineure (résection en coin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe ESPB
patients subissant une VATS majeure avec ESPB
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bloc du plan des muscles érecteurs du rachis
bloc intercostal à la lévobupivacaïne
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Groupe ITM
patients subissant une VATS majeure avec ITM
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Morphine intrathécale
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Groupe ICNB
patients subissant une VATS majeure avec un bloc des nerfs intercostaux
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bloc du plan des muscles érecteurs du rachis
bloc intercostal à la lévobupivacaïne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire et dose de morphine intraveineuse de secours
Délai: 0, 6, 12, 24, 48 heures
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Postopératoirement, nous avons évalué l'échelle d'évaluation numérique (NRS, valeurs entre 0 (moins de douleur) et 10 (pire douleur) à l'arrivée à l'unité de soins postopératoires (USPO) (0 heure) et à 6, 12, 24 et 48 heures après l'arrivée, et la dose de morphine de secours intraveineuse utilisée.
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0, 6, 12, 24, 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GON-ESB-2022-01
- 2023-GON-ESB-01 (Autre identifiant: HDonostia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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