Effektiviteten av Erector Spinae-planblocket i större videoassisterad torakalkirurgi jämfört med intratekal morfin och interkostal nervblockad. (AESPVIMVIB)
Effekten av Erector Spinae Plane Block i större videoassisterad thoraxkirurgi jämfört med intratekal morfin och interkostal nervblockad: En ambispektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion Toraxkirurgi förblir förknippad med en hög incidens av måttlig till svår akut postoperativ smärta trots minimalt invasiva tillvägagångssätt. Emellertid har en regional analgesiteknik som är förstahandsval för videobistådd torakoskopisk kirurgi (VATS) ännu inte etablerats.
Litteraturen beskriver flera regionala tekniker. Syftet med denna studie var att bedöma effektiviteten och säkerheten hos ESPB jämfört med ITM och ICNB upp till 48 timmar efter operationen.
Material och metoder En ambispektiv observationsstudie av patienter som genomgick större VATS genomfördes baserat på två grupper (ITM, n=9; ICNB, n=90) från en tidigare klinisk prövning utförd av vårt team, och en tredje grupp (ESPB, n=113) som rekryterades prospektivt i ett senare skede.
Smärta bedömdes i vila och vid hostning vid ankomst till postanestesivårdsavdelningen (PACU) samt 6, 12, 24 och 48 timmar efter operationen. Dessutom noterades doser av räddningsintravenöst morfin och biverkningar.
Statistisk analys För smärta både i vila och vid hostning användes en tvåvägs upprepade mätningar variansanalys för att jämföra medelvärdesskillnaderna mellan grupperna (behandlingstyp) och bedöma interaktioner mellan grupp och tid (smärta vid fem tidpunkter). Bonferroni-korrigeringen tillämpades för post-hoc-jämförelser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Spanien, 20008
- Serrano Anguita 1, 7º
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 års ålder, genomgick större lungresektion med VATS och fick ESPB på Donostia University Hospital mellan januari 2023 och februari 2024.
Exklusionskriterier:
- Brist på skriftligt informerat samtycke, historik av drogmissbruk, långvarig behandling med opioider och kontraindikationer mot blockaden, samt oväntad omvandling till öppen kirurgi (torakotomi) eller mindre kirurgi (kilresektion)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ESPB-gruppen
patienter som genomgår större VATS med ESPB
|
erector spinae planblock
interkostalblock med levobupivacain
|
|
ITM-gruppen
patienter som genomgår större VATS med ITM
|
Intratekal morfin
|
|
ICNB-gruppen
patienter som genomgår större VATS med ICNB
|
erector spinae planblock
interkostalblock med levobupivacain
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta och dos av intravenös räddningsmorfine
Tidsram: 0, 6, 12, 24, 48 timmar
|
Postoperativt utvärderade vi den numeriska skalan (NRS, värden mellan 0 (mindre smärta) och 10 (värsta smärta)) vid ankomst till postoperativ vårdenhet (PACU) (0 timmar) och vid 6, 12, 24 och 48 timmar efter ankomst, samt dosen av intravenöst räddningsmorfium som användes.
|
0, 6, 12, 24, 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GON-ESB-2022-01
- 2023-GON-ESB-01 (Annan identifierare: HDonostia)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .