Eficacia del Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna en Cirugía Torácica Mayor Asistida por Vídeo en Comparación con Morfina Intratecal y Bloqueo del Nervio Intercostal. (AESPVIMVIB)
Eficacia del Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna en Cirugía Torácica Mayor Asistida por Video en Comparación con Morfina Intratecal y Bloqueo del Nervio Intercostal: Un Estudio Observacional Ambispectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción La cirugía torácica sigue asociándose con una alta incidencia de dolor postoperatorio agudo moderado a grave, a pesar de los enfoques mínimamente invasivos. Sin embargo, aún no se ha establecido una técnica analgésica regional de elección para la cirugía toracoscópica asistida por video (VATS).
La literatura describe varias técnicas regionales. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de ESPB en comparación con ITM e ICNB hasta 48 horas después de la cirugía.
Materiales y métodos Se llevó a cabo un estudio observacional ambispectivo de pacientes sometidos a VATS mayor, basado en dos grupos (ITM, n=9; ICNB, n=90) de un ensayo clínico anterior realizado por nuestro equipo, y un tercer grupo (ESPB, n=113) reclutado prospectivamente en una etapa posterior.
El dolor se evaluó en reposo y al toser al llegar a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) y a las 6, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía. Además, se registraron las dosis de morfina intravenosa de rescate y los efectos adversos.
Análisis estadístico Para el dolor tanto en reposo como al toser, se utilizó un análisis de varianza de medidas repetidas de dos vías para comparar las diferencias medias entre grupos (tipo de tratamiento) y evaluar las interacciones entre grupo y tiempo (dolor en cinco puntos temporales). Se aplicó la corrección de Bonferroni para comparaciones post-hoc.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gipuzkoa
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Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, España, 20008
- Serrano Anguita 1, 7º
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad, sometidos a resección pulmonar mayor mediante VATS, y recibieron ESPB en el Hospital Universitario Donostia entre enero de 2023 y febrero de 2024.
Criterios de exclusión:
- Falta de consentimiento informado por escrito, antecedentes de abuso de drogas, tratamiento prolongado con opioides, y contraindicaciones para el bloqueo, así como conversión inesperada a cirugía abierta (toracotomía) o cirugía menor (resección en cuña)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo ESPB
pacientes sometidos a VATS mayor con ESPB
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bloque del plano del erector de la columna
bloqueo intercostal con levobupivacaína
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Grupo ITM
pacientes sometidos a VATS mayor con ITM
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Morfina intratecal
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grupo ICNB
pacientes sometidos a VATS mayor con ICNB
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bloque del plano del erector de la columna
bloqueo intercostal con levobupivacaína
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio y dosis de morfina intravenosa de rescate
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 24, 48 horas
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Postoperatoriamente, evaluamos la escala de calificación numérica (NRS, valores entre 0 (menos dolor) y 10 (dolor más intenso) al llegar a la unidad de cuidados postoperatorios (PACU) (0 horas) y a las 6, 12, 24 y 48 horas después de la llegada, y la dosis de morfina de rescate intravenosa utilizada.
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0, 6, 12, 24, 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GON-ESB-2022-01
- 2023-GON-ESB-01 (Otro identificador: HDonostia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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