Эффективность блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник, при крупных видеоторакоскопических операциях в сравнении с интратекальным морфином и межреберной блокадой нервов. (AESPVIMVIB)
Эффективность блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник, при крупной видеоассистированной торакальной хирургии по сравнению с интратекальным морфином и межреберной блокадой нервов: амбиспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение Хирургия грудной клетки по-прежнему связана с высокой частотой умеренной и сильной острой послеоперационной боли, несмотря на минимально инвазивные подходы. Однако предпочтительный региональный метод анальгезии для видеоторакоскопической хирургии (VATS) ещё не установлен.
В литературе описаны несколько региональных техник. Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности ESPB по сравнению с ITM и ICNB в течение 48 часов после операции.
Материалы и методы Проведено амбиспективное обсервационное исследование пациентов, перенёсших крупную VATS, на основе двух групп (ITM, n=9; ICNB, n=90) из предыдущего клинического испытания, проведённого нашей командой, и третьей группы (ESPB, n=113), набранной проспективно на более позднем этапе.
Боль оценивалась в покое и при кашле по прибытии в палату пробуждения (PACU), а также через 6, 12, 24 и 48 часов после операции. Кроме того, регистрировались дозы спасательного внутривенного морфина и побочные эффекты.
Статистический анализ Для оценки боли как в покое, так и при кашле использовался двусторонний дисперсионный анализ с повторными измерениями для сравнения средних различий между группами (тип лечения) и оценки взаимодействий между группой и временем (боль в пять моментов времени). Для пост-хок сравнений применялась поправка Бонферрони.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Испания, 20008
- Serrano Anguita 1, 7º
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет, проведение крупной резекции легкого с помощью VATS и получение ESPB в Университетской больнице Доностии в период с января 2023 года по февраль 2024 года.
Критерии исключения:
- Отсутствие письменного информированного согласия, история злоупотребления наркотиками, длительное лечение опиоидами, противопоказания к блокаде, а также неожиданный переход к открытой хирургии (торакотомия) или малой хирургии (клиновидная резекция).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ESPB
пациенты, проходящие крупную VATS с ESPB
|
блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник
межрёберная блокада левобупивакаином
|
|
Группа ИТМ
пациенты, переносящие обширную ВАТС с ИТМ
|
Интратекальный морфин
|
|
Группа ICNB
пациенты, переносящие крупную ВАТС с ИКНБ
|
блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник
межрёберная блокада левобупивакаином
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль и доза внутривенного морфина для купирования
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24, 48 часов
|
Послеоперационно мы оценивали баллы по числовой рейтинговой шкале (NRS, значения от 0 (меньше боли) до 10 (сильнейшая боль)) при поступлении в отделение послеоперационного наблюдения (PACU) (0 часов), а также через 6, 12, 24 и 48 часов после поступления, а также дозу внутривенного морфина для купирования боли, использованную в качестве препарата для экстренного обезболивания.
|
0, 6, 12, 24, 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GON-ESB-2022-01
- 2023-GON-ESB-01 (Другой идентификатор: HDonostia)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .