Eficácia do Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae em Cirurgia Torácica Vídeo-Assistida Maior Comparado com Morfina Intratecal e Bloqueio do Nervo Intercostal. (AESPVIMVIB)
Eficácia do Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae em Cirurgia Torácica Vídeo-assistida Maior Comparado com Morfina Intratecal e Bloqueio do Nervo Intercostal: Um Estudo Observacional Ambispetivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução A cirurgia torácica continua associada a uma elevada incidência de dor pós-operatória aguda moderada a grave, apesar das abordagens minimamente invasivas. No entanto, ainda não foi estabelecida uma técnica analgésica regional de eleição para a cirurgia toracoscópica assistida por vídeo (VATS).
A literatura descreve várias técnicas regionais. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia e segurança do ESPB em comparação com o ITM e o ICNB até 48 horas após a cirurgia.
Materiais e métodos Foi realizado um estudo observacional ambispectivo de doentes submetidos a VATS maior, com base em dois grupos (ITM, n=9; ICNB, n=90) de um ensaio clínico anterior conduzido pela nossa equipa, e um terceiro grupo (ESPB, n=113) recrutado prospectivamente numa fase posterior.
A dor foi avaliada em repouso e ao tossir à chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos (PACU) e às 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia. Além disso, foram registadas as doses de morfina intravenosa de resgate e os efeitos adversos.
Análise estatística Para a dor tanto em repouso como ao tossir, foi utilizada uma análise de variância de medidas repetidas bidirecional para comparar as diferenças médias entre grupos (tipo de tratamento) e avaliar interações entre grupo e tempo (dor em cinco pontos temporais). A correção de Bonferroni foi aplicada para comparações post-hoc.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gipuzkoa
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Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Espanha, 20008
- Serrano Anguita 1, 7º
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos de idade, estavam a ser submetidos a ressecção pulmonar major por VATS e receberam ESPB no Hospital Universitário de Donostia entre janeiro de 2023 e fevereiro de 2024.
Critérios de Exclusão:
- Falta de consentimento informado por escrito, histórico de abuso de drogas, tratamento prolongado com opioides e contraindicações para o bloqueio, bem como conversão inesperada para cirurgia aberta (toracotomia) ou cirurgia menor (ressecção em cunha)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo ESPB
doentes submetidos a cirurgia torácica assistida por vídeo (VATS) major com bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB)
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bloqueio do plano do eretor da espinha
bloqueio intercostal com levobupivacaína
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Grupo ITM
doentes submetidos a VATS maior com ITM
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Morfina intratecal
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grupo ICNB
pacientes submetidos a VATS maior com ICNB
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bloqueio do plano do eretor da espinha
bloqueio intercostal com levobupivacaína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória e dose de morfina intravenosa de resgate
Prazo: 0,6,12,24,48 horas
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No pós-operatório, avaliamos a escala de avaliação numérica (NRS, valores entre 0 (menos dor) e 10 (dor mais intensa) à chegada à Unidade de Cuidados Pós-Operatórios (UCPO) (0 horas) e às 6, 12, 24 e 48 horas após a chegada, e a dose de morfina de resgate intravenosa utilizada.
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0,6,12,24,48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GON-ESB-2022-01
- 2023-GON-ESB-01 (Outro identificador: HDonostia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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