与鞘内吗啡和肋间神经阻滞相比，竖脊肌平面阻滞在大型视频辅助胸腔镜手术中的有效性。 (AESPVIMVIB)
2026年2月23日 更新者：Silvia González Santos、Hospital Donostia
竖脊肌平面阻滞与鞘内吗啡及肋间神经阻滞在大型电视辅助胸腔镜手术中的疗效比较：一项双向观察性研究
这是一项基于两组（ITM和ICNB）的回顾前瞻性观察研究，数据来源于我们团队之前进行的一项临床试验(15)，并增加了第三组（ESPB）接受新型阻滞治疗，旨在评估该手术的疗效，并与其他组的结果进行比较。
研究概览
详细说明
引言 尽管采用了微创方法，胸外科手术仍与中重度急性术后疼痛的高发生率相关。 然而，对于电视辅助胸腔镜手术（VATS），尚未确立一种首选的区域镇痛技术。
文献中描述了多种区域技术。 本研究旨在评估术后48小时内，ESPB与ITM和ICNB相比的有效性和安全性。
材料与方法 基于我们团队先前进行的一项临床试验的两个组（ITM组，n=9；ICNB组，n=90），以及后期前瞻性招募的第三组（ESPB组，n=113），开展了一项针对接受大型VATS手术患者的双向性观察研究。
在患者到达麻醉后监护室（PACU）时，以及术后6、12、24和48小时，分别评估了静息状态和咳嗽时的疼痛情况。 此外，还记录了救援性静脉注射吗啡的剂量和不良反应。
统计分析 对于静息和咳嗽时的疼痛，采用双向重复测量方差分析来比较组间（治疗类型）的平均差异，并评估组别与时间（五个时间点的疼痛）之间的交互作用。 事后比较采用了Bonferroni校正。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
113
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gipuzkoa
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Donostia / San Sebastian、Gipuzkoa、西班牙、20008
- Serrano Anguita 1, 7º
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
18岁，正在通过电视辅助胸腔镜手术进行大范围肺切除术
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，在2023年1月至2024年2月期间于多诺斯蒂亚大学医院接受电视辅助胸腔镜手术（VATS）进行大型肺切除术，并接受竖脊肌平面阻滞（ESPB）。
排除标准：
- 缺乏书面知情同意、药物滥用史、长期阿片类药物治疗、阻滞禁忌症，以及意外转为开胸手术或小型手术（楔形切除术）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ESPB组
接受主要VATS并实施ESPB的患者
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竖脊肌平面阻滞
左旋布比卡因肋间神经阻滞
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ITM 组
接受重大胸腔镜手术（VATS）并术中胸膜热灌注化疗（ITM）的患者
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鞘内吗啡
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ICNB 组
接受主要电视辅助胸腔镜手术并术中肋间神经阻滞的患者
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竖脊肌平面阻滞
左旋布比卡因肋间神经阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛与静脉注射救援吗啡剂量
大体时间：0,6,12,24,48小时
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术后，我们评估了患者到达术后监护室（PACU）时（0小时）及到达后6、12、24和48小时的数字评分量表（NRS，分值介于0（无痛）至10（剧痛）之间）评分，以及静脉注射救援用吗啡的剂量。
|
0,6,12,24,48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月9日
初级完成 (实际的)
2024年2月28日
研究完成 (实际的)
2024年2月28日
研究注册日期
首次提交
2026年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月23日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GON-ESB-2022-01
- 2023-GON-ESB-01 (其他标识符：HDonostia)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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