Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Erector Spinae Plane Block i større videoassisteret thorakalkirurgi sammenlignet med intratekal morfin og intercostal nerveblokade. (AESPVIMVIB)

23. februar 2026 opdateret af: Silvia González Santos, Hospital Donostia

Effektiviteten af Erector Spinae Plane Blok i større videoassisteret thorakal kirurgi sammenlignet med intratekal morfin og interkostal nerveblok: Et ambispektivt observationsstudie

En ambispektiv observationsundersøgelse baseret på to grupper (ITM og ICNB) fra en tidligere klinisk undersøgelse udført af vores team(15) og en tredje gruppe (ESPB), der modtog den nye type blok, da vi ønskede at vurdere effektiviteten af denne procedure og sammenligne resultater med de andre grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Thoraxkirurgi forbliver forbundet med en høj incidens af moderat til svær akut postoperativ smerte på trods af minimalt invasive tilgange. Dog er en regional analgesisk teknik af valg for video-assisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) endnu ikke etableret.

Litteraturen beskriver flere regionale teknikker. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ESPB sammenlignet med ITM og ICNB op til 48 timer efter operationen.

Materialer og metoder En ambispektiv observationsundersøgelse af patienter, der gennemgik større VATS, blev udført baseret på to grupper (ITM, n=9; ICNB, n=90) fra en tidligere klinisk forsøg udført af vores team, og en tredje gruppe (ESPB, n=113) rekrutteret prospektivt på et senere tidspunkt.

Smerte blev vurderet i hvile og ved hoste ved ankomsten til post-anaestesi plejeenheden (PACU) og efter 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen. Derudover blev doser af redningsintravenøs morfin og bivirkninger registreret.

Statistisk analyse For smerte både i hvile og ved hoste blev en tovejs gentagne målinger variansanalyse brugt til at sammenligne middelværdiforskellene mellem grupper (behandlingstype) og vurdere interaktioner mellem gruppe og tid (smerte ved fem tidspunkter). Bonferroni-korrektionen blev anvendt til post-hoc sammenligninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

113

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Gipuzkoa
      • Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Spanien, 20008
        • Serrano Anguita 1, 7º

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18 år, gennemgik større lungeekscision med VATS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år, gennemgik større lungeoperation ved VATS og modtog ESPB på Donostia Universitetshospital mellem januar 2023 og februar 2024.

Eksklusionskriterier:

  • Manglende skriftlig informeret samtykke, en historie med stofmisbrug, langvarig behandling med opioider og kontraindikationer for blokaden, samt uventet konvertering til åben kirurgi (torakotomi) eller mindre kirurgi (wedge-resektion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ESPB-gruppe
patienter, der gennemgår større VATS med ESPB
Andet: regionalt blok
erector spinae blok
Andet: regional blok
intercostalblokade med levobupivacain
ITM-gruppen
patienter, der gennemgår større VATS med ITM
Andet: Spinal analgesi
Intratekal morfin
ICNB-gruppen
patienter, der gennemgår større VATS med ICNB
Andet: regionalt blok
erector spinae blok
Andet: regional blok
intercostalblokade med levobupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte og dosis af intravenøs redningsmorphin
Tidsramme: 0,6,12,24,48 timer
Postoperativt vurderede vi Numerisk ratingskala (NRS, værdier mellem 0 (mindre smerter) og 10 (værste smerter) score ved ankomst til Postoperativ afdeling (PACU) (0 timer) og efter 6, 12, 24 og 48 timer efter ankomst, samt dosen af intravenøs redningsmorphin brugt.
0,6,12,24,48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Donostia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GON-ESB-2022-01
  • 2023-GON-ESB-01 (Anden identifikator: HDonostia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block

Kliniske forsøg med regionalt blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner