자발 호흡 중환자에서 흡기 노력의 지표로서 하악 운동(MM)의 비침습적 분석의 임상적 및 예후적 가치 평가 (MM-ICU)
자발호흡 중환자에서 흡기 노력의 표지자로서 하악 운동(MM)의 비침습적 분석의 임상적 및 예후적 가치 평가
기계 환기 중단 및 발관 후 48시간 이내에, 인공 호흡기로 호흡 중이거나 자발 호흡 중인 중환자실(ICU) 환자에서, 비침습적 하악 운동 분석의 흡기 노력 측정 성능을 기준 기술인 식도 내압(PES) 변화와 비교하여 평가합니다.
연구자들은 MM 분석을 통한 호흡 노력 평가가 중증 환자에서 PES 측정의 비침습적이고 신뢰할 수 있는 대안이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
급성 호흡부전은 중환자실 입원의 주요 원인이며 높은 사망률과 관련이 있습니다. 자발적 호흡을 하는 환자에서 흡기 노력은 환기 구동을 반영하며, 이는 기저 질환이나 치료로 인해 중증 질환에서 자주 변화됩니다.
과도한 흡기 노력은 비침습적 산소화 전략의 실패, 기계 환기 이탈의 어려움, 그리고 증가된 사망률과 관련이 있습니다. 따라서 임상의는 자발적 호흡 유지의 이점과 기계 환기 또는 환자에 의해 유발되는 폐 손상을 예방하기 위한 보호적 환기 원칙 사이의 균형을 맞추어야 합니다.
흡기 노력을 평가하는 참조 방법은 식도 내압 측정(ΔPES)으로, 이는 침습적 기술로 일상적인 임상 사용을 제한합니다. 최근 연구들은 하악 운동의 비침습적 모니터링이 호흡 노력의 신뢰할 수 있는 평가를 제공할 수 있음을 시사합니다.
연구자들은 하악 운동의 분석이 중증 환자의 호흡 노력 평가를 위한 식도 내압 측정의 신뢰할 수 있고 비침습적인 대안이 될 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Florian SIGAUD
- 전화번호: 0476768076
- 이메일: fsigaud@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Roselyne COLLOMB-MURET
- 전화번호: 0476767109
- 이메일: rcollombmuret@chu-grenoble.fr
연구 장소
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 38043
- University Hospital Grenoble
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연락하다:
- Florian SIGAUD
- 전화번호: 0476768076
- 이메일: fsigaud@chu-grenoble.fr
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연락하다:
- Roselyne COLLOMB-MURET
- 전화번호: 0476767109
- 이메일: rcollombmuret@chu-grenoble.fr
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부수사관:
- Guillaume DUMAS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자 (≥ 18세)
- 급성 호흡 부전으로 인해 중환자실에 입원한 경우
24시간 이상 침습적 기계 환기 중이며 다음 조건을 충족하는 경우:
- 호흡수 ≤ 35회/분;
- 적절한 산소화, 즉 산소 포화도가 최소 90% (흡입 산소 분율 [FiO2] ≤ 40%, 양성 말단 호기 압력 [PEEP] ≤ 8 cmH2O 상태에서 측정) 또는 동맥 혈액 산소 분압 (PaO2) (mmHg 단위) / FiO2 비율 > 150 (PEEP ≤ 8 cmH2O 상태에서 측정);
- 효과적인 기침을 할 수 있는 호흡 근육 능력;
- 각성 상태, 즉 Richmond 동요 및 진정 척도 (RASS) 점수 -2 ~ +1;
- 지속적 진정제 사용 없음;
- 혈관 수축제 사용 없음 (또는 최소 용량 사용).
다음 기준 중 적어도 하나에 해당하여 이탈 실패 위험이 높은 경우 (5):
- 연령 > 65세
- 심장 동반 질환: 수축 기능 장애 (박출률 ≤45%), 지속성 심방 세동, 또는 심인성 폐부종 또는 심근 허혈 병력
- 호흡기 동반 질환: 만성 폐쇄성 폐질환 (COPD), 제한성 폐질환, 또는 비만 저환기 증후군
- 환자 또는 무능력 시 가족/신뢰할 수 있는 사람으로부터 서면 동의서 획득
- 사회 보장 적용 대상 환자
제외 기준:
- 비침습적 환기 (NIV)에 대한 절대적 금기 사항 (환자 거부, 배액되지 않은 기흉, 조절되지 않는 구토, 상기도 폐쇄, 상부 위장관 출혈, 심한 두개안면 외상)
- 비위관 삽입에 대한 절대적 금기 사항 (상부 위장관 출혈, 코피, 두개저 외상)
- 공공보건법 (CSP) 제L1121-5조부터 제L1121-8조에 언급된 자 (모든 보호 대상자 포함: 임산부, 산모, 수유모, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 자, 제L. 3212-1조 및 제L. 3213-1조에 따라 정신과 치료를 받는 자 중 제L. 1121-8조 규정에 해당하지 않는 자, 연구 목적 이외의 이유로 보건 또는 사회 복지 시설에 입소한 자, 미성년자, 법적 보호 조치 대상자 또는 동의를 표현할 수 없는 자).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 중환자실 환자의 하악 운동 분석
자발 호흡을 하는 인공호흡기 중환자에서, 기계 환기 중단 과정 중(1단계) 및 발관 후 48시간 이내(2단계)에, 기준 기법(식도압 변화)과 비교하여 흡기 노력을 측정하기 위한 비침습적 하악 운동 분석의 성능을 평가합니다. 하악 운동을 기록하는 Sunrise 센서(벨기에 나뮈르)와, 일반적인 영양관 제거 후 식도압 측정 카테터를 삽입합니다. |
초기 기록 단계는 진정 없이 침습적 기계 환기(흡기 지원을 통한 자발적 환기) 중에 수행됩니다: MM 및 PES 기록은 이탈 시험 시작 30분 전에 시작되어 시험 중 30분 동안 계속됩니다. 이 측정은 임상의가 기관 내관 제거까지 이탈 시험을 예약하는 날마다 수행됩니다. 이탈 시험은 부서 프로토콜에 따라 의학적 감독 하에 진행됩니다. 두 번째 단계는 기관 내관 제거 후 48시간 동안 진행되며, 기관 내관 제거 실패를 방지하기 위해 비침습적 환기와 가습 고유량 산소 치료를 번갈아 사용합니다. 식도 튜브는 이 기간 동안 제자리에 유지됩니다. 식도 튜브는 제자리에 유지됩니다. MM 및 SEEP 기록은 비침습적 환기 세션이 끝나기 30분 전에 시작되어 가습 고유량 산소 치료 중 30분 동안 계속됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 조건 변화 시 턱 운동 신호의 진폭과 식도 내압 변동(ΔPES) 간의 상관관계 분석
기간: 기계 환기에서의 이탈 기간 후 7일간의 기관 내 튜브 제거 후 또는 중환자실 퇴실 후 (총 최대 10일, 즉 3일간의 이탈 기간과 7일간의 기관 내 튜브 제거 후 추적 관찰).
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비교는 ΔPES와 하악 운동의 값을 중심으로 이루어지며, 이는 5회 호흡 주기에 걸쳐 평균화된 값으로, 각 분석 조건에서 호흡 패턴이 최소 5분 동안 안정화된 후 수집된 것입니다.
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기계 환기에서의 이탈 기간 후 7일간의 기관 내 튜브 제거 후 또는 중환자실 퇴실 후 (총 최대 10일, 즉 3일간의 이탈 기간과 7일간의 기관 내 튜브 제거 후 추적 관찰).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 기준 및 인공호흡기를 기반으로 한 비침습적 환기 조절 평가
기간: 30분
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다음 매개변수 간의 상관관계 측정:
및 호흡 주기 동안 별도로 측정된 PES 또는 MM 값. |
30분
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편안함과 호흡곤란 감각의 평가
기간: 30분
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호흡곤란 감각을 0(가장 좋음)에서 10(가장 나쁨)까지의 시각적 상사 척도로 평가하며, 척도 단위로 측정합니다. 침습적 기계 환기를 받는 환자의 경우 ATICE 척도(중환자실 환경 적응 척도)를 사용하여 20(가장 좋음)에서 0(가장 나쁨)까지 평가하며, 척도 단위로 측정합니다. |
30분
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횡격막 기능 평가
기간: 30분
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우측 반횡격막 수준에서의 초음파 측정: 두께 증가 비율과 횡격막 움직임 측정.
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30분
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탈관 시도 동안 다중 카메라 기록으로 모델링된 환기 역학 변화와 하악 운동 진폭 사이의 일치성 평가
기간: 30분
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2007년 합의 회의에서 정의한 바와 같이 이탈 시도 실패: 다음 기준 중 적어도 하나를 충족하는 경우 실패:
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30분
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턱 운동의 진폭과 기계환기 이탈 시도의 실패 간 연관성 평가
기간: 7일
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구강내 기관 삽관 후 7일 이내에 발생하는 재삽관의 수집.
재삽관 결정은 환자를 담당하는 의사의 재량에 맡겨집니다.
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7일
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턱 움직임의 진폭과 7일 이내의 발관 실패 사이의 연관성 평가
기간: 7일
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측정된 조수량, 흉부 모델링 중 추정된 조수량, 하악 운동의 진폭 및 식도 압력의 측정된 변동 간의 상관관계
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7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Florian SIGAUD, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 38RC25.0230 - MM-ICU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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