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연령대별 폐암 수술 후 구조화된 폐물리치료

2026년 3월 9일 업데이트: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University

폐암 수술 후 구조화된 수술 후 폐물리치료 프로그램의 연령 관련 효과: 전향적 중재 연구

이 전향적, 단일 군 중재 연구는 폐암 수술을 받는 환자들에게 연구팀이 제공하는 구조화된 수술 후 폐 물리치료 프로그램의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 중재는 수술 후 입원 기간 동안 물리치료사의 감독 하에 시행되는 흉부 물리치료, 기관지 위생 기술, 조기 체위 변경 및 자세 운동으로 구성됩니다.

주요 결과 지표는 입원 기간입니다. 2차 결과 지표에는 혈압, 심박수, 산소 포화도, 피로도 및 호흡곤란 수준이 포함됩니다. 임상 결과는 연령 그룹(45-59세 및 60-90세)에 따라 분석되어 중재에 대한 반응에서 잠재적인 연령 관련 차이를 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 중재 연구는 폐암 수술 후 적용되는 구조화된 폐물리치료 프로그램의 효과를 다양한 연령대에 걸쳐 평가하는 것을 목표로 합니다. 폐절제술을 받는 45세 이상의 환자가 포함되며, 하위 집단 분석을 위해 두 연령 그룹(45-60세 및 ≥60세)으로 분류됩니다.

구조화된 수술 후 폐물리치료 프로그램은 수술 후 초기 기간에 시작되어 퇴원 시까지 계속됩니다. 이 프로그램에는 흉부 물리치료 기술, 조기 기동, 자세 운동 및 인센티브 스파이로메트리 훈련이 포함됩니다. 중재는 물리치료사 감독 하에 하루에 한 번 시행되며, 참가자들은 오후와 저녁 세션 동안 독립적으로 처방된 호흡 운동, 인센티브 스파이로메트리 및 기동 운동을 계속하도록 지시받습니다.

주요 결과 측정은 입원 기간입니다. 2차 결과에는 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가한 수술 후 통증, Borg 척도로 평가한 호흡곤란 및 피로, 산소 포화도, 혈역학적 매개변수, 그리고 C-반응성 단백질(CRP), 호중구-림프구 비율(NLR), 알부민, 전알부민, 크레아틴 키나아제(CK), 락테이트 탈수소효소(LDH)를 포함한 염증 및 생화학적 지표가 포함됩니다.

임상적, 생리학적 및 생화학적 결과는 수술 후 초기 기간부터 퇴원 시까지 평가됩니다. 이 연구는 사전 정의된 연령 그룹 간 치료 반응의 잠재적 차이를 탐구하는 것을 추가 목표로 합니다. 모든 참가자가 동일한 구조화된 물리치료 중재를 받기 때문에 무작위 배정이나 대조군은 포함되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 45세에서 90세 사이의 환자
  • 폐암 수술(폐엽절제술, 폐분절절제술 또는 폐전절제술)을 받는 환자
  • 수술 후 초기에 의학적으로 안정된 상태
  • 구조화된 폐물리치료 프로그램에 참여 가능
  • 서면으로 동의서를 제공한 환자

제외 기준:

  • 이동을 방해하는 혈역학적 불안정성
  • 협력을 제한하는 심각한 인지 장애
  • 이동을 제한하는 신경학적 또는 정형외과적 상태
  • 장기간 기계 환기가 필요한 경우
  • 다른 활성 악성 종양의 존재
  • 담당 의사가 판단한 물리치료에 대한 의학적 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 후 폐 물리치료 그룹
이 군의 참가자들은 폐암 수술 후 입원 기간 동안 연구팀이 제공하는 구조화된 수술 후 폐물리치료 프로그램을 받습니다. 이 프로그램에는 표준화된 프로토콜에 따라 적용되는 감독 하의 흉부물리치료, 기관지 위생 기술, 조기 활동, 자세 교정 운동이 포함됩니다. 모든 참가자는 동일한 중재를 받으며 비교군은 포함되지 않습니다.
행동: 구조화된 수술 후 폐 재활 프로그램

구조화된 수술 후 폐 재활 프로그램은 폐암 수술 후 입원 기간 동안 연구팀에 의해 시행됩니다. 중재는 표준화된 프로토콜에 따라 적용되며, 감독하에 실시하는 흉부 재활 기법(심호흡 운동, 흉부 확장 운동, 기도 청소 기법, 인센티브 스파이로메트리), 조기 보행(점진적 앉기, 서기, 걷기), 자세 운동이 포함됩니다.

이 프로그램은 물리치료사의 감독 하에 하루에 한 번 시행됩니다. 또한 참가자들은 오후 및 저녁 시간에 독립적으로 처방된 호흡 운동, 인센티브 스파이로메트리, 보행 운동을 계속하도록 지시받습니다. 중재는 수술 후 초기부터 시작하여 퇴원 시까지 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 수술 후 기간, 수술 후 병동 입원부터 퇴원까지 (최대 30일)
입원 기간은 폐암 수술 후 병동 입원부터 퇴원까지의 일수로 정의됩니다.
수술 후 기간, 수술 후 병동 입원부터 퇴원까지 (최대 30일)
C-반응성 단백질 (CRP)
기간: 수술 후 1일 및 퇴원 시(수술 후 최대 30일)
수술 후 전신 염증 반응을 평가하기 위해 혈청 CRP 수치(mg/L)를 측정할 것입니다.
수술 후 1일 및 퇴원 시(수술 후 최대 30일)
말초 산소 포화도 (SpO₂)
기간: 수술 후 1일차 및 퇴원 시(수술 후 최대 30일 이내)
말초 산소 포화도(%)는 수술 후 산소화 상태를 평가하기 위해 맥박 산소 측정법을 사용하여 측정됩니다.
수술 후 1일차 및 퇴원 시(수술 후 최대 30일 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호중구 대 림프구 비율 (NLR)
기간: 수술 후 1일차 및 퇴원 시(수술 후 최대 30일)
전신 염증 상태를 평가하기 위해 완전 혈구 수 검사 결과에서 NLR이 계산됩니다.
수술 후 1일차 및 퇴원 시(수술 후 최대 30일)
혈청 알부민
기간: 수술 후 1일 및 퇴원 시(수술 후 최대 30일)
영양 상태를 평가하기 위해 혈청 알부민 수치(g/dL)를 측정할 것입니다.
수술 후 1일 및 퇴원 시(수술 후 최대 30일)
수축기 혈압
기간: 수술 후 1일 및 퇴원 시(수술 후 최대 30일)
수축기 혈압(mmHg)은 수술 후 혈역학적 반응을 평가하기 위해 기록될 것입니다.
수술 후 1일 및 퇴원 시(수술 후 최대 30일)
이완기 혈압
기간: 수술 후 1일째 및 퇴원 시(수술 후 최대 30일까지)
이완기 혈압(mmHg)은 수술 후 혈역학적 반응을 평가하기 위해 기록됩니다.
수술 후 1일째 및 퇴원 시(수술 후 최대 30일까지)
심박수
기간: 수술 후 1일 및 퇴원 시(수술 후 최대 30일 이내)
심박수(분당 박동 수)는 수술 후 기간 동안 심혈관 반응을 평가하기 위해 측정됩니다.
수술 후 1일 및 퇴원 시(수술 후 최대 30일 이내)
호흡곤란 심각도
기간: 수술 후 1일 및 퇴원 시(수술 후 최대 30일까지)
호흡곤란 중증도는 수정 보그 호흡곤란 척도(0-10)를 사용하여 평가되며, 0은 "호흡곤란 없음"을, 10은 "최대 호흡곤란"을 나타냅니다.
수술 후 1일 및 퇴원 시(수술 후 최대 30일까지)
피로 중증도
기간: 수술 후 1일 및 퇴원 시(수술 후 최대 30일)
피로도는 Borg Rating of Perceived Exertion(0-10)을 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 더 큰 피로감을 나타냅니다.
수술 후 1일 및 퇴원 시(수술 후 최대 30일)
절개 부위 통증 강도
기간: 수술 후 1일 및 퇴원 시(수술 후 최대 30일)
절개 부위 통증은 수치 평가 척도(NRS, 0-10)를 사용하여 평가되며, 0은 "통증 없음"을, 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
수술 후 1일 및 퇴원 시(수술 후 최대 30일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bezmialem Vakif University

수사관

  • 수석 연구원: Ayşe Sena Manzak Dursun, Assistant Professor, Bezmialem Vakif University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 2일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2026/72

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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