Strukturált Pulmonális Fizioterápia Tüdőrák Műtét után Korcsoportok Szerint
A Szervezett Posztoperatív Pulmonális Fizioterápiás Program Életkori Hatásai Tüdőrák Műtétje Után: Egy Prospektív Intervenciós Vizsgálat
Ez a prospektív, egykarú intervenciós vizsgálat célja a tüdőrák műtéten átesett betegekben a kutatócsapat által nyújtott strukturált posztoperatív tüdőgyógytorna program hatékonyságának értékelése. Az intervenció magában foglalja mellkasi fizioterápiát, bronchus-higiénia technikákat, korai mobilizációt és pózgyakorlatokat, amelyeket a posztoperatív kórházi tartózkodás alatt fizioterapeuta felügyelete mellett alkalmaznak.
A primer kimenet a kórházi tartózkodás időtartama. A szekunder kimenetek között szerepel a vérnyomás, pulzusszám, oxigénszaturáció, fáradtság és légzési nehézség szintje. A klinikai kimeneteket életkor szerinti csoportok (45-59 év és 60-90 év) alapján elemezik, hogy meghatározzák az intervencióra adott válaszban rejlő potenciális életkori különbségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a beavatkozási vizsgálat célja, hogy értékelje egy strukturált tüdőgyógytorna program hatékonyságát, amelyet tüdőrák műtét után alkalmaznak különböző korcsoportokban. A 45 éves és idősebb, tüdőrészekciót végző betegeket bevonják és két korcsoportba sorolják (45-60 év és ≥60 év) az alcsoport-elemzéshez.
A strukturált posztoperatív tüdőgyógytorna program a korai posztoperatív időszakban indul, és a kórházi elbocsátásig folytatódik. A program magában foglalja mellkasi fizioterápiás technikákat, korai mobilizációt, testtartási gyakorlatokat és ösztönző spirometriás edzést. A beavatkozást naponta egyszer végzik fizioterapeuta felügyelete mellett, és a résztvevőket utasítják, hogy a kijelölt légzési, ösztönző spirometriás és mobilizációs gyakorlatokat önállóan folytassák a délutáni és esti ülések során.
A fő eredménymérő a kórházi tartózkodás időtartama. A másodlagos eredmények közé tartozik a posztoperatív fájdalom, amelyet Vizual Analóg Skála (VAS) értékel, a légszomj és fáradtság, amelyet Borg-skála mér, az oxigénszaturáció, hemodinamikai paraméterek, valamint gyulladásos és biokémiai markerek, beleértve a C-reaktív fehérjét (CRP), neutrofil-limfocita arányt (NLR), albumin, prealbumin, kreatin-kináz (CK) és laktát-dehidrogenáz (LDH).
A klinikai, fiziológiai és biokémiai eredményeket a korai posztoperatív időszaktól a kórházi elbocsátásig értékelik. A vizsgálat továbbá azt is célul tűzi ki, hogy feltárja a kezelésre adott válasz lehetséges különbségeit az előre meghatározott korcsoportok között. Nem történik randomizálás, és nincs kontrollcsoport, mivel minden résztvevő ugyanazt a strukturált fizioterápiás beavatkozást kapja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 45 és 90 év közötti betegek
- Tüdőrák műtétet (lobectomia, segmentectomia vagy pneumonectomia) alávetett betegek
- Orvosilag stabil állapot a korai posztoperatív időszakban
- Képesek részt venni strukturált pulmonális fizioterápiás programban
- Írásos tájékoztatott hozzájárulást adtak
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamiai instabilitás, amely megakadályozza a mobilizációt
- Súlyos kognitív károsodás, amely korlátozza az együttműködést
- Neurológiai vagy ortopédiai állapotok, amelyek korlátozzák a mobilizációt
- Hosszabb mechanikus lélegeztetés igénye
- Más aktív malignitás jelenléte
- Bármely orvosi kontraindikáció a fizioterápia ellen, amit a kezelőorvos megállapít
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Middle-aged group (45-64 years)
Participants aged 45-64 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the older cohort.
|
The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
|
|
Older group (65-90 years)
Participants aged 65-90 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the middle-aged cohort.
|
The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Posztoperatív időszak, a műtét utáni osztályra felvételtől a kórházi elbocsátásig (legfeljebb 30 posztoperatív napig)
|
A kórházi tartózkodás időtartama a tüdőrák műtétet követő kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig eltelt napok számát jelenti.
|
Posztoperatív időszak, a műtét utáni osztályra felvételtől a kórházi elbocsátásig (legfeljebb 30 posztoperatív napig)
|
|
C-reaktív protein (CRP)
Időkeret: Postoperatív 1. nap és a kórházi elbocsátáskor (a műtét után akár 30 napig)
|
A szérum CRP-szintet (mg/L) a posztoperatív szisztémás gyulladásos válasz értékelésére mérik.
|
Postoperatív 1. nap és a kórházi elbocsátáskor (a műtét után akár 30 napig)
|
|
Perifériás Oxigén Telítettség (SpO₂)
Időkeret: Postoperatív 1. nap és a kórházi elbocsátáskor (a műtét után legfeljebb 30 napig)
|
A perifériás oxigénszaturációt (%) pulzoximetriával mérik a műtét utáni oxigénellátottság értékelésére.
|
Postoperatív 1. nap és a kórházi elbocsátáskor (a műtét után legfeljebb 30 napig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neutrofil–limfocita arány (NLR)
Időkeret: Postoperatív 1. nap és a kórházi elbocsátáskor (akár 30 napig a műtét után)
|
Az NLR-t a teljes vérkép paramétereiből számítják ki a szisztémás gyulladásos állapot felmérésére.
|
Postoperatív 1. nap és a kórházi elbocsátáskor (akár 30 napig a műtét után)
|
|
Szerum Albumin
Időkeret: 1. posztoperatív napon és a kórházi elbocsátáskor (a műtét utáni legfeljebb 30 napon belül)
|
A szérum-albumin szint (g/dL) mérése a tápláltsági állapot felmérésére szolgál.
|
1. posztoperatív napon és a kórházi elbocsátáskor (a műtét utáni legfeljebb 30 napon belül)
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Műtét utáni 1. nap és a kórházi elbocsátáskor (legfeljebb 30 nappal a műtét után)
|
A szisztolés vérnyomást (mmHg) rögzítik a műtét utáni hemodinamikai válasz felméréséhez.
|
Műtét utáni 1. nap és a kórházi elbocsátáskor (legfeljebb 30 nappal a műtét után)
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Posztoperatív 1. nap és a kórházi elbocsátáskor (a műtét után legfeljebb 30 napon belül)
|
A diasztolés vérnyomást (Hgmm) feljegyzik a műtét utáni hemodinamikai válasz értékeléséhez.
|
Posztoperatív 1. nap és a kórházi elbocsátáskor (a műtét után legfeljebb 30 napon belül)
|
|
Szívritmus
Időkeret: Posztoperatív 1. nap és a kórházi elbocsátáskor (akár 30 napig a műtét után)
|
A szívfrekvenciát (ütésszám percenként) mérik a kardiovaszkuláris válasz értékelése érdekében a műtét utáni időszakban.
|
Posztoperatív 1. nap és a kórházi elbocsátáskor (akár 30 napig a műtét után)
|
|
Légszomj Súlyossága
Időkeret: Postoperatív 1. nap és a kórházi elbocsátáskor (a műtét után legfeljebb 30 napon belül)
|
A légzési nehézség súlyosságát a módosított Borg-légszomj-skála (0-10) segítségével értékeljük, ahol a 0 "nincs légszomj"-t, a 10 pedig a "maximális légszomj"-t jelzi.
|
Postoperatív 1. nap és a kórházi elbocsátáskor (a műtét után legfeljebb 30 napon belül)
|
|
Fáradtsági Súlyosság
Időkeret: Műtét utáni 1. napon és a kórházi elbocsátáskor (legfeljebb 30 nappal a műtét után)
|
A fáradtságot az érzékelt erőfeszítés Borg-skálájával (0-10) értékeljük, ahol a magasabb pontszámok nagyobb érzékelt fáradtságot jeleznek.
|
Műtét utáni 1. napon és a kórházi elbocsátáskor (legfeljebb 30 nappal a műtét után)
|
|
Metszéssel járó fájdalom intenzitása
Időkeret: Posztoperatív 1. napon és a kórházi elbocsátáskor (a műtét után akár 30 napig)
|
A metszéssel összefüggő fájdalom a Numerikus Értékelési Skála (NRS, 0-10) segítségével kerül értékelésre, ahol a 0 a "fájdalommentesség", a 10 pedig a "legrosszabb elképzelhető fájdalom" jelölésére szolgál.
|
Posztoperatív 1. napon és a kórházi elbocsátáskor (a műtét után akár 30 napig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayşe Sena Manzak Dursun, Assistant Professor, Bezmialem Vakif University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026/72
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .