Strukturierte Pulmonale Physiotherapie nach Lungenkrebsoperation nach Altersgruppe
Altersbedingte Effekte eines strukturierten postoperativen pulmonalen Physiotherapieprogramms nach Lungenkrebsoperation: Eine prospektive Interventionsstudie
Diese prospektive, einarmige Interventionsstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines strukturierten postoperativen pulmonalen Physiotherapieprogramms zu bewerten, das vom Forschungsteam bei Patienten nach Lungenkrebsoperationen durchgeführt wird. Die Intervention besteht aus Brustphysiotherapie, bronchialen Hygienetechniken, frühzeitiger Mobilisation und Haltungstrainings, die unter Aufsicht eines Physiotherapeuten während des postoperativen Krankenhausaufenthalts angewendet werden.
Das primäre Ergebnis ist die Dauer des Krankenhausaufenthalts. Sekundäre Ergebnisse umfassen Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Ermüdung und Dyspnoe-Level. Klinische Ergebnisse werden nach Altersgruppen (45-59 Jahre und 60-90 Jahre) analysiert, um potenzielle altersbedingte Unterschiede im Ansprechen auf die Intervention zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Interventionsstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines strukturierten pulmonalen Physiotherapieprogramms nach Lungenkrebsoperationen in verschiedenen Altersgruppen zu bewerten. Patienten im Alter von 45 Jahren und älter, die sich einer Lungenresektion unterziehen, werden eingeschlossen und für Subgruppenanalysen in zwei Altersgruppen (45-60 Jahre und ≥60 Jahre) kategorisiert.
Das strukturierte postoperative pulmonale Physiotherapieprogramm wird in der frühen postoperativen Phase begonnen und bis zur Krankenhausentlassung fortgesetzt. Das Programm umfasst Brustkorb-Physiotherapietechniken, frühe Mobilisierung, Haltungstraining und Training mit dem Atemtrainer (Incentive Spirometer). Die Intervention wird einmal täglich unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt, und die Teilnehmer werden angewiesen, die verordneten Atemübungen, Atemtrainerübungen und Mobilisierungsübungen eigenständig während der Nachmittags- und Abendsitzungen fortzusetzen.
Das primäre Ergebnis ist die Dauer des Krankenhausaufenthalts. Sekundäre Ergebnisse umfassen postoperative Schmerzen, bewertet mit der Visuellen Analogskala (VAS), Dyspnoe und Müdigkeit, bewertet mit der Borg-Skala, Sauerstoffsättigung, hämodynamische Parameter sowie entzündliche und biochemische Marker, einschließlich C-reaktives Protein (CRP), Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR), Albumin, Präalbumin, Kreatinkinase (CK) und Laktatdehydrogenase (LDH).
Klinische, physiologische und biochemische Ergebnisse werden von der frühen postoperativen Phase bis zur Krankenhausentlassung bewertet. Die Studie zielt weiterhin darauf ab, potenzielle Unterschiede im Behandlungserfolg zwischen den vordefinierten Altersgruppen zu untersuchen. Es wird keine Randomisierung oder Kontrollgruppe einbezogen, da alle Teilnehmer dieselbe strukturierte Physiotherapieintervention erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 45 bis 90 Jahren
- Unterziehen sich einer Lungenkrebsoperation (Lobektomie, Segmentektomie oder Pneumonektomie)
- Medizinisch stabil in der frühen postoperativen Phase
- In der Lage, an einem strukturierten pulmonalen Physiotherapieprogramm teilzunehmen
- Schriftliche Einwilligungserklärung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamische Instabilität, die eine Mobilisierung verhindert
- Schwere kognitive Beeinträchtigung, die die Zusammenarbeit einschränkt
- Neurologische oder orthopädische Erkrankungen, die die Mobilisierung einschränken
- Erfordernis einer längeren mechanischen Beatmung
- Vorhandensein einer anderen aktiven malignen Erkrankung
- Jede medizinische Kontraindikation für Physiotherapie nach Einschätzung des behandelnden Arztes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Middle-aged group (45-64 years)
Participants aged 45-64 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the older cohort.
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The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
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Older group (65-90 years)
Participants aged 65-90 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the middle-aged cohort.
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The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Postoperative Phase, von der Aufnahme auf Station nach der Operation bis zur Krankenhausentlassung (maximal 30 postoperative Tage)
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Die Krankenhausverweildauer ist definiert als die Anzahl der Tage von der postoperativen Aufnahme auf der Station bis zur Krankenhausentlassung nach einer Lungenkrebsoperation.
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Postoperative Phase, von der Aufnahme auf Station nach der Operation bis zur Krankenhausentlassung (maximal 30 postoperative Tage)
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C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und bei Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage nach der Operation)
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Die Serum-CRP-Spiegel (mg/L) werden gemessen, um die postoperative systemische Entzündungsreaktion zu bewerten.
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Postoperativer Tag 1 und bei Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage nach der Operation)
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Periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und bei Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage nach der Operation)
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Die periphere Sauerstoffsättigung (%) wird mittels Pulsoxymetrie gemessen, um den postoperativen Sauerstoffstatus zu beurteilen.
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Postoperativer Tag 1 und bei Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage nach der Operation)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bis zu 30 Tage nach der Operation)
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Das NLR wird aus den Parametern des vollständigen Blutbildes berechnet, um den systemischen Entzündungsstatus zu beurteilen.
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Postoperativer Tag 1 und bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bis zu 30 Tage nach der Operation)
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Serumalbumin
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und bei Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage nach der Operation)
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Die Serumalbuminwerte (g/dL) werden gemessen, um den Ernährungszustand zu beurteilen.
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Postoperativer Tag 1 und bei Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage nach der Operation)
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und bei Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage nach der Operation)
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Der systolische Blutdruck (mmHg) wird aufgezeichnet, um die postoperative hämodynamische Reaktion zu beurteilen.
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Postoperativer Tag 1 und bei Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage nach der Operation)
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und bei Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage nach der Operation)
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Der diastolische Blutdruck (mmHg) wird erfasst, um die postoperative hämodynamische Reaktion zu bewerten.
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Postoperativer Tag 1 und bei Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage nach der Operation)
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und bei der Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage nach der Operation)
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Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wird gemessen, um die kardiovaskuläre Reaktion während der postoperativen Phase zu bewerten.
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Postoperativer Tag 1 und bei der Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage nach der Operation)
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Schweregrad der Dyspnoe
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und bei Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage nach der Operation)
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Die Dyspnoe-Schwere wird mithilfe der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala (0-10) bewertet, wobei 0 "keine Atemnot" und 10 "maximale Atemnot" bedeutet.
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Postoperativer Tag 1 und bei Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage nach der Operation)
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Ermüdungsschwere
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und bei der Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage nach der Operation)
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Die Ermüdung wird mithilfe der Borg-Skala für subjektive Anstrengung (0–10) bewertet, wobei höhere Werte eine stärker wahrgenommene Ermüdung anzeigen.
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Postoperativer Tag 1 und bei der Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage nach der Operation)
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Inzisionsschmerzintensität
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bis zu 30 Tage nach der Operation)
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Der Inzisionsschmerz wird mithilfe der numerischen Rating-Skala (NRS, 0–10) bewertet, wobei 0 für „kein Schmerz“ und 10 für „vorstellbar stärkster Schmerz“ steht.
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Postoperativer Tag 1 und bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bis zu 30 Tage nach der Operation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşe Sena Manzak Dursun, Assistant Professor, Bezmialem Vakif University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2026/72
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