Strukturerad Lungsjukgymnastik Efter Långcancerkirurgi per Åldersgrupp
Åldersrelaterade effekter av ett strukturerat postoperativt fysioterapiprogram för lungor efter lungcancerkirurgi: En prospektiv interventionsstudie
Denna prospektiva, enarmsinterventionsstudie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett strukturerat postoperativt pulmonalt fysioterapiprogram som genomförs av forskningsteamet hos patienter som genomgår lungcancerkirurgi. Interventionen består av bröstfysioterapi, bronkialhygientekniker, tidig mobilisering och posturala övningar som tillämpas under fysioterapeutisk övervakning under det postoperativa sjukhusvistelset.
Det primära utfallet är sjukhusvistelsens längd. Sekundära utfall inkluderar blodtryck, hjärtfrekvens, syremättnad, trötthet och andnädsnivåer. Kliniska utfall kommer att analyseras enligt åldersgrupper (45–59 år och 60–90 år) för att fastställa potentiella åldersrelaterade skillnader i respons på interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna interventionsstudie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett strukturerat fysioterapiprogram för lungor som tillämpas efter lungcancerkirurgi över olika åldersgrupper. Patienter som är 45 år och äldre och genomgår lungresektion kommer att inkluderas och kategoriseras i två åldersgrupper (45-60 år och ≥60 år) för undergruppsanalys.
Det strukturerade postoperativa fysioterapiprogrammet för lungor inleds i den tidiga postoperativa perioden och fortsätter tills utskrivning från sjukhuset. Programmet inkluderar bröstfysioterapitekniker, tidig mobilisering, posturala övningar och träning med incitamentsspirometri. Interventionen levereras en gång dagligen under fysioterapeutens överinseende, och deltagarna instrueras att fortsätta med förskrivna andningsövningar, incitamentsspirometri och mobiliseringsövningar självständigt under eftermiddags- och kvällspass.
Det primära utfallsmåttet är vårdtidens längd. Sekundära utfall inkluderar postoperativ smärta bedömd med visuell analog skala (VAS), andnöd och trötthet bedömd med Borgs skala, syremättnad, hemodynamiska parametrar samt inflammatoriska och biokemiska markörer inklusive C-reaktivt protein (CRP), neutrofil-till-lymfocyt-kvot (NLR), albumin, prealbumin, kreatinkinas (CK) och laktatdehydrogenas (LDH).
Kliniska, fysiologiska och biokemiska utfall bedöms från den tidiga postoperativa perioden tills utskrivning från sjukhuset. Studien syftar vidare till att utforska potentiella skillnader i behandlingssvar mellan fördefinierade åldersgrupper. Ingen randomisering eller kontrollgrupp ingår, eftersom alla deltagare får samma strukturerade fysioterapiintervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 45 till 90 år
- Som genomgår lungcancerkirurgi (lobektomi, segmentektomi eller pneumonektomi)
- Medicinskt stabila i den tidiga postoperativa perioden
- Kan delta i ett strukturerat pulmonalt fysioterapiprogram
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Hemodynamisk instabilitet som förhindrar mobilisering
- Allvarlig kognitiv nedsättning som begränsar samarbete
- Neurologiska eller ortopediska tillstånd som begränsar mobilisering
- Behov av långvarig mekanisk ventilation
- Förekomst av en annan aktiv malignitet
- Alla medicinska kontraindikationer mot fysioterapi som bedöms av den behandlande läkaren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Middle-aged group (45-64 years)
Participants aged 45-64 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the older cohort.
|
The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
|
|
Older group (65-90 years)
Participants aged 65-90 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the middle-aged cohort.
|
The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: Postoperativ period, från avdelningstillträde efter operation till sjukhusutskrivning (maximalt 30 postoperativa dagar)
|
Vårdtid definieras som antalet dagar från postoperativ upptagning på avdelningen till utskrivning från sjukhuset efter lungcancerkirurgi.
|
Postoperativ period, från avdelningstillträde efter operation till sjukhusutskrivning (maximalt 30 postoperativa dagar)
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Postoperativ dag 1 och vid sjukhusutskrivning (upp till 30 dagar efter operation)
|
Serum CRP-nivåer (mg/L) kommer att mätas för att utvärdera den postoperativa systemiska inflammatoriska responsen.
|
Postoperativ dag 1 och vid sjukhusutskrivning (upp till 30 dagar efter operation)
|
|
Perifer syremättnad (SpO₂)
Tidsram: Postoperativ dag 1 och vid utskrivning från sjukhuset (upp till 30 dagar efter operation)
|
Perifer syremättnad (%) kommer att mätas med pulsoximetri för att bedöma syresättningsstatus efter operation.
|
Postoperativ dag 1 och vid utskrivning från sjukhuset (upp till 30 dagar efter operation)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neutrofil-till-lymfocytkvot (NLR)
Tidsram: Postoperativ dag 1 och vid utskrivning från sjukhuset (upp till 30 dagar efter operationen)
|
NLR kommer att beräknas från fullständiga blodvärden för att bedöma systemisk inflammationsstatus.
|
Postoperativ dag 1 och vid utskrivning från sjukhuset (upp till 30 dagar efter operationen)
|
|
Serumalbumin
Tidsram: Postoperativ dag 1 och vid sjukhusutskrivning (upp till 30 dagar efter operation)
|
Serumalbuminvärden (g/dL) kommer att mätas för att bedöma näringstillståndet.
|
Postoperativ dag 1 och vid sjukhusutskrivning (upp till 30 dagar efter operation)
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Postoperativ dag 1 och vid utskrivning från sjukhuset (upp till 30 dagar efter operation)
|
Systoliskt blodtryck (mmHg) kommer att registreras för att bedöma den postoperativa hemodynamiska responsen.
|
Postoperativ dag 1 och vid utskrivning från sjukhuset (upp till 30 dagar efter operation)
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Postoperativ dag 1 och vid sjukhusutskrivning (upp till 30 dagar efter operation)
|
Diastoliskt blodtryck (mmHg) kommer att registreras för att bedöma den postoperativa hemodynamiska responsen.
|
Postoperativ dag 1 och vid sjukhusutskrivning (upp till 30 dagar efter operation)
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Postoperativ dag 1 och vid utskrivning från sjukhuset (upp till 30 dagar efter operation)
|
Hjärtfrekvens (slag per minut) kommer att mätas för att utvärdera hjärt-kärlsvar under postoperativ period.
|
Postoperativ dag 1 och vid utskrivning från sjukhuset (upp till 30 dagar efter operation)
|
|
Dyspné allvarlighetsgrad
Tidsram: Postoperativ dag 1 och vid sjukhusutskrivning (upp till 30 dagar efter operation)
|
Dyspnéas svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av den modifierade Borg Dyspnéaskalan (0-10), där 0 betyder "ingen andnöd" och 10 betyder "maximal andnöd".
|
Postoperativ dag 1 och vid sjukhusutskrivning (upp till 30 dagar efter operation)
|
|
Trötthetens svårighetsgrad
Tidsram: Postoperativ dag 1 och vid utskrivning från sjukhuset (upp till 30 dagar efter operationen)
|
Trötthet kommer att bedömas med Borgs skala för upplevd ansträngning (0-10), där högre poäng indikerar större upplevd trötthet.
|
Postoperativ dag 1 och vid utskrivning från sjukhuset (upp till 30 dagar efter operationen)
|
|
Incisionell smärtintensitet
Tidsram: Postoperativ dag 1 och vid sjukhusutskrivning (upp till 30 dagar efter operation)
|
Incisionell smärta kommer att utvärderas med hjälp av den numeriska bedömningsskalan (NRS, 0–10), där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "värsta tänkbara smärta."
|
Postoperativ dag 1 och vid sjukhusutskrivning (upp till 30 dagar efter operation)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayşe Sena Manzak Dursun, Assistant Professor, Bezmialem Vakif University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026/72
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .