Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strukturovaná plicní fyzioterapie po operaci rakoviny plic podle věkové skupiny

9. března 2026 aktualizováno: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University

Věkem podmíněné účinky strukturovaného pooperačního plicního fyzioterapeutického programu po operaci rakoviny plic: Prospektivní intervenční studie

Tato prospektivní, jednostranná intervenční studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost strukturovaného pooperačního plicního fyzioterapeutického programu poskytovaného výzkumným týmem u pacientů podstupujících operaci rakoviny plic. Zásah zahrnuje hrudní fyzioterapii, techniky bronchiální hygieny, časnou mobilizaci a posturální cvičení aplikovaná pod dohledem fyzioterapeuta během pooperačního pobytu v nemocnici.

Primárním výsledkem je délka pobytu v nemocnici. Sekundární výsledky zahrnují krevní tlak, srdeční frekvenci, saturaci kyslíkem, únavu a úroveň dušnosti. Klinické výsledky budou analyzovány podle věkových skupin (45-59 let a 60-90 let), aby bylo možné určit potenciální věkové rozdíly v reakci na zásah.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato intervenční studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost strukturovaného programu plicní fyzioterapie aplikovaného po operaci rakoviny plic v různých věkových skupinách. Pacienti ve věku 45 let a starší, kteří podstupují resekci plic, budou zařazeni a rozděleni do dvou věkových skupin (45–60 let a ≥60 let) pro podskupinovou analýzu.

Strukturovaný pooperační program plicní fyzioterapie je zahájen v časném pooperačním období a pokračuje až do propuštění z nemocnice. Program zahrnuje techniky hrudní fyzioterapie, časnou mobilizaci, polohovací cviky a trénink s incentivním spirometrem. Intervence je prováděna jednou denně pod dohledem fyzioterapeuta a účastníkům je doporučeno pokračovat v předepsaných dechových cvicích, cvičeních s incentivním spirometrem a mobilizačních cvicích samostatně během odpoledních a večerních sezení.

Primárním výstupním měřítkem je délka hospitalizace. Sekundární výstupy zahrnují pooperační bolest hodnocenou vizuální analogovou stupnicí (VAS), dušnost a únavu hodnocené Borgovou stupnicí, saturaci kyslíkem, hemodynamické parametry a zánětlivé a biochemické markery včetně C-reaktivního proteinu (CRP), poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR), albuminu, prealbuminu, kreatinkinázy (CK) a laktátdehydrogenázy (LDH).

Klinické, fyziologické a biochemické výsledky jsou hodnoceny od časného pooperačního období až do propuštění z nemocnice. Studie dále usiluje o prozkoumání možných rozdílů v odpovědi na léčbu mezi předem definovanými věkovými skupinami. Randomizace ani kontrolní skupina nejsou zahrnuty, protože všichni účastníci dostávají stejnou strukturovanou fyzioterapeutickou intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 45 až 90 let
  • Podstupující operaci rakoviny plic (lobektomie, segmentektomie nebo pneumonektomie)
  • Zdravotně stabilní v raném pooperačním období
  • Schopni účastnit se strukturovaného programu plicní fyzioterapie
  • Poskytli písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Hemodynamická nestabilita bránící mobilizaci
  • Těžké kognitivní postižení omezující spolupráci
  • Neurologické nebo ortopedické stavy omezující mobilizaci
  • Potřeba prodloužené mechanické ventilace
  • Přítomnost dalšího aktivního maligního onemocnění
  • Jakákoli lékařská kontraindikace fyzioterapie podle posouzení ošetřujícího lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pooperační plicní fyzioterapie
Účastníci v této skupině dostávají strukturovaný pooperační plicní fyzioterapeutický program, který je poskytován výzkumným týmem během hospitalizace po operaci rakoviny plic. Program zahrnuje dohledanou hrudní fyzioterapii, techniky bronchiální hygieny, časnou mobilizaci a posturální cvičení aplikované podle standardizovaného protokolu. Všichni účastníci dostávají stejný zásah; není zahrnuta žádná srovnávací skupina.
Behaviorální: Strukturovaný program pooperační plicní fyzioterapie

Strukturovaný pooperační plicní fyzioterapeutický program je prováděn výzkumným týmem během hospitalizace po operaci rakoviny plic. Intervence je aplikována podle standardizovaného protokolu a zahrnuje techniky řízené hrudní fyzioterapie (cvičení hlubokého dýchání, cvičení pro rozšíření hrudníku, techniky čištění dýchacích cest a incentivní spirometrii), časnou mobilizaci (postupné sezení, stání a chůze) a posturální cvičení.

Program je aplikován jednou denně pod dohledem fyzioterapeuta. Dále jsou účastníci instruováni, aby pokračovali v předepsaných dechových cvičeních, incentivní spirometrii a mobilizačních cvičeních samostatně během odpoledních a večerních sezení. Intervence je zahájena v raném pooperačním období a pokračuje až do propuštění z nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace
Časové okno: Pooperační období, od přijetí na oddělení po operaci až do propuštění z nemocnice (maximálně 30 pooperačních dnů)
Délka hospitalizace je definována jako počet dní od pooperačního přijetí na oddělení do propuštění z nemocnice po operaci rakoviny plic.
Pooperační období, od přijetí na oddělení po operaci až do propuštění z nemocnice (maximálně 30 pooperačních dnů)
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 1. pooperační den a při propuštění z nemocnice (až do 30 dnů po operaci)
Hladiny CRP v séru (mg/L) budou měřeny za účelem vyhodnocení pooperační systémové zánětlivé odpovědi.
1. pooperační den a při propuštění z nemocnice (až do 30 dnů po operaci)
Periferní saturace kyslíkem (SpO₂)
Časové okno: 1. pooperační den a při propuštění z nemocnice (až 30 dní po operaci)
Periferní saturace kyslíkem (%) bude měřena pomocí pulzní oxymetrie k posouzení pooperačního stavu oxygenace.
1. pooperační den a při propuštění z nemocnice (až 30 dní po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR)
Časové okno: 1. pooperační den a při propuštění z nemocnice (až 30 dní po operaci)
NLR bude vypočítán z parametrů kompletního krevního obrazu pro hodnocení systémového zánětlivého stavu.
1. pooperační den a při propuštění z nemocnice (až 30 dní po operaci)
Sérový albumin
Časové okno: 1. pooperační den a při propuštění z nemocnice (až 30 dní po operaci)
Hladiny sérového albuminu (g/dL) budou měřeny pro posouzení nutričního stavu.
1. pooperační den a při propuštění z nemocnice (až 30 dní po operaci)
Systolický krevní tlak
Časové okno: 1. pooperační den a při propuštění z nemocnice (až 30 dní po operaci)
Systolický krevní tlak (mmHg) bude zaznamenán pro vyhodnocení pooperační hemodynamické reakce.
1. pooperační den a při propuštění z nemocnice (až 30 dní po operaci)
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 1. pooperační den a při propuštění z nemocnice (až 30 dní po operaci)
Diastolický krevní tlak (mmHg) bude zaznamenán pro posouzení pooperační hemodynamické odpovědi.
1. pooperační den a při propuštění z nemocnice (až 30 dní po operaci)
Srdeční frekvence
Časové okno: 1. pooperační den a při propuštění z nemocnice (až 30 dní po operaci)
Srdeční tep (údery za minutu) bude měřen k vyhodnocení kardiovaskulární reakce během pooperačního období.
1. pooperační den a při propuštění z nemocnice (až 30 dní po operaci)
Závažnost dušnosti
Časové okno: 1. pooperační den a při propuštění z nemocnice (až 30 dnů po operaci)
Závažnost dušnosti bude hodnocena pomocí upravené Borgovy stupnice dušnosti (0–10), kde 0 znamená „žádná dušnost“ a 10 znamená „maximální dušnost“.
1. pooperační den a při propuštění z nemocnice (až 30 dnů po operaci)
Závažnost únavy
Časové okno: 1. pooperační den a při propuštění z nemocnice (až do 30 dnů po operaci)
Únava bude hodnocena pomocí Borgovy stupnice vnímané námahy (0-10), kde vyšší skóre indikuje větší vnímanou únavu.
1. pooperační den a při propuštění z nemocnice (až do 30 dnů po operaci)
Intenzita bolesti v ráně
Časové okno: 1. pooperační den a při propuštění z nemocnice (až do 30 dnů po operaci)
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS, 0–10), kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší představitelná bolest“.
1. pooperační den a při propuštění z nemocnice (až do 30 dnů po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Sena Manzak Dursun, Assistant Professor, Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026/72

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit