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Fisioterapia Polmonare Strutturata Dopo Chirurgia del Cancro del Polmone per Gruppo di Età

14 agosto 2026 aggiornato da: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University

Effetti Legati all'Età di un Programma Strutturato di Fisioterapia Respiratoria Postoperatoria Dopo Chirurgia del Cancro Polmonare: Uno Studio Interventistico Prospettico

Questo studio prospettico interventistico a braccio singolo mira a valutare l'efficacia di un programma strutturato di fisioterapia polmonare postoperatoria erogato dal team di ricerca in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro al polmone. L'intervento consiste in fisioterapia toracica, tecniche di igiene bronchiale, mobilizzazione precoce ed esercizi posturali applicati sotto la supervisione di un fisioterapista durante la degenza ospedaliera postoperatoria.

L'esito primario è la durata della degenza ospedaliera. Gli esiti secondari includono pressione sanguigna, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, livelli di affaticamento e dispnea. Gli esiti clinici saranno analizzati in base ai gruppi di età (45-59 anni e 60-90 anni) per determinare potenziali differenze legate all'età nella risposta all'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio interventistico mira a valutare l'efficacia di un programma strutturato di fisioterapia polmonare applicato dopo l'intervento chirurgico per cancro al polmone in diversi gruppi di età. I pazienti di età pari o superiore a 45 anni sottoposti a resezione polmonare saranno inclusi e suddivisi in due gruppi di età (45-60 anni e ≥60 anni) per l'analisi dei sottogruppi.

Il programma strutturato di fisioterapia polmonare postoperatoria viene avviato nel primo periodo postoperatorio e proseguito fino alla dimissione dall'ospedale. Il programma include tecniche di fisioterapia toracica, mobilizzazione precoce, esercizi posturali e training con spirometro incentivante. L'intervento viene erogato una volta al giorno sotto la supervisione di un fisioterapista, e ai partecipanti viene indicato di continuare autonomamente gli esercizi respiratori prescritti, con lo spirometro incentivante e di mobilizzazione durante le sessioni pomeridiane e serali.

La misura di esito primaria è la durata della degenza ospedaliera. Gli esiti secondari includono il dolore postoperatorio valutato tramite la Scala Analogica Visiva (VAS), la dispnea e la fatica valutate tramite la scala di Borg, la saturazione di ossigeno, i parametri emodinamici, e i marcatori infiammatori e biochimici tra cui la proteina C-reattiva (PCR), il rapporto neutrofili-linfociti (NLR), l'albumina, la prealbumina, la creatinchinasi (CK) e la lattato deidrogenasi (LDH).

Gli esiti clinici, fisiologici e biochimici sono valutati dal primo periodo postoperatorio fino alla dimissione dall'ospedale. Lo studio mira inoltre a esplorare le potenziali differenze nella risposta al trattamento tra i gruppi di età predefiniti. Non è inclusa alcuna randomizzazione o gruppo di controllo, poiché tutti i partecipanti ricevono lo stesso intervento strutturato di fisioterapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adults aged 45-90 years who underwent lung cancer surgery at Bezmialem Vakif University Hospital and received routine comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) as part of standard postoperative care. Eligible participants were hemodynamically stable during the early postoperative period and were classified into middle-aged (45-64 years) and older (65-90 years) cohorts for comparative analysis.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 45 e 90 anni
  • Sottoposti a intervento chirurgico per cancro al polmone (lobectomia, segmentectomia o pneumonectomia)
  • Clinicamente stabili nel periodo postoperatorio precoce
  • In grado di partecipare a un programma strutturato di fisioterapia polmonare
  • Consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • Instabilità emodinamica che impedisce la mobilizzazione
  • Grave deterioramento cognitivo che limita la cooperazione
  • Condizioni neurologiche o ortopediche che limitano la mobilizzazione
  • Necessità di ventilazione meccanica prolungata
  • Presenza di un'altra neoplasia maligna attiva
  • Qualsiasi controindicazione medica alla fisioterapia determinata dal medico curante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Middle-aged group (45-64 years)
Participants aged 45-64 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization. Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the older cohort.
Comportamentale: Comprehensive In-Patient Physiotherapy (CIPT) Program
The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery. The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises. It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge. One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
Older group (65-90 years)
Participants aged 65-90 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization. Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the middle-aged cohort.
Comportamentale: Comprehensive In-Patient Physiotherapy (CIPT) Program
The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery. The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises. It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge. One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio, dall'ammissione in reparto dopo l'intervento chirurgico fino alla dimissione ospedaliera (massimo 30 giorni postoperatori)
La durata della degenza ospedaliera è definita come il numero di giorni dall'ammissione postoperatoria al reparto fino alla dimissione dall'ospedale successiva all'intervento chirurgico per cancro al polmone.
Periodo postoperatorio, dall'ammissione in reparto dopo l'intervento chirurgico fino alla dimissione ospedaliera (massimo 30 giorni postoperatori)
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio e alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico)
I livelli sierici di CRP (mg/L) saranno misurati per valutare la risposta infiammatoria sistemica postoperatoria.
Giorno 1 postoperatorio e alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico)
Saturazione periferica di ossigeno (SpO₂)
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio e alla dimissione dall'ospedale (fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico)
La saturazione periferica di ossigeno (%) sarà misurata mediante pulsossimetria per valutare lo stato di ossigenazione postoperatoria.
Giorno 1 postoperatorio e alla dimissione dall'ospedale (fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto Neutrofili-Linfociti (NLR)
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio e alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni dopo l'intervento)
L'NLR sarà calcolato dai parametri dell'emocromo completo per valutare lo stato infiammatorio sistemico.
Giorno 1 postoperatorio e alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni dopo l'intervento)
Albumina Sierica
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio e alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni dopo l'intervento)
I livelli di albumina sierica (g/dL) saranno misurati per valutare lo stato nutrizionale.
Giorno 1 postoperatorio e alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni dopo l'intervento)
Pressione Sistolica
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio e alla dimissione dall'ospedale (fino a 30 giorni dopo l'intervento)
La pressione sanguigna sistolica (mmHg) sarà registrata per valutare la risposta emodinamica postoperatoria.
Giorno 1 postoperatorio e alla dimissione dall'ospedale (fino a 30 giorni dopo l'intervento)
Pressione Arteriosa Diastolica
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio e alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico)
La pressione arteriosa diastolica (mmHg) sarà registrata per valutare la risposta emodinamica postoperatoria.
Giorno 1 postoperatorio e alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico)
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio e alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico)
La frequenza cardiaca (battiti al minuto) sarà misurata per valutare la risposta cardiovascolare durante il periodo postoperatorio.
Giorno 1 postoperatorio e alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico)
Gravità della Dispnea
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio e alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico)
La gravità della dispnea sarà valutata utilizzando la Scala di Borg Modificata per la Dispnea (0-10), dove 0 indica "nessuna mancanza di respiro" e 10 indica "mancanza di respiro massima".
Giorno 1 postoperatorio e alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico)
Gravità della fatica
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio e alla dimissione dall'ospedale (fino a 30 giorni dopo l'intervento)
La fatica sarà valutata utilizzando la Scala di Borg dello Sforzo Percepito (0-10), dove punteggi più alti indicano una maggiore fatica percepita.
Giorno 1 postoperatorio e alla dimissione dall'ospedale (fino a 30 giorni dopo l'intervento)
Intensità del Dolore Incisionale
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio e alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico)
Il dolore incisionale sarà valutato utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS, 0-10), dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il dolore peggiore immaginabile".
Giorno 1 postoperatorio e alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayşe Sena Manzak Dursun, Assistant Professor, Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026/72

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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