Gestructureerde Pulmonale Fysiotherapie Na Longkankerchirurgie per Leeftijdsgroep
Leeftijdsgerelateerde effecten van een gestructureerd postoperatief longfysiotherapieprogramma na longkankerchirurgie: Een prospectieve interventiestudie
Deze prospectieve, interventionele studie met één arm heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een gestructureerd postoperatief pulmonaal fysiotherapieprogramma, uitgevoerd door het onderzoeksteam, bij patiënten die een longkankeroperatie ondergaan. De interventie bestaat uit thoraxfysiotherapie, bronchiale hygiënetechnieken, vroege mobilisatie en houdingsoefeningen, toegepast onder begeleiding van een fysiotherapeut tijdens het postoperatieve ziekenhuisverblijf.
De primaire uitkomstmaat is de lengte van het ziekenhuisverblijf. Secundaire uitkomstmaten omvatten bloeddruk, hartslag, zuurstofverzadiging, vermoeidheid en dyspnoeniveaus. Klinische uitkomsten zullen worden geanalyseerd volgens leeftijdsgroepen (45-59 jaar en 60-90 jaar) om potentiële leeftijdsgerelateerde verschillen in respons op de interventie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze interventiestudie heeft als doel de effectiviteit van een gestructureerd longfysiotherapieprogramma toegepast na longkankeroperatie in verschillende leeftijdsgroepen te evalueren. Patiënten van 45 jaar en ouder die een longresectie ondergaan, worden geïncludeerd en ingedeeld in twee leeftijdsgroepen (45-60 jaar en ≥60 jaar) voor subgroepanalyse.
Het gestructureerde postoperatieve longfysiotherapieprogramma wordt gestart in de vroege postoperatieve periode en voortgezet tot aan ziekenhuisontslag. Het programma omvat borstfysiotherapietechnieken, vroege mobilisatie, houdingsoefeningen en incentive spirometrietraining. De interventie wordt eenmaal daags uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut, en de deelnemers krijgen instructies om voorgeschreven ademhalingsoefeningen, incentive spirometrie en mobilisatieoefeningen zelfstandig voort te zetten tijdens de middag- en avondsessies.
De primaire uitkomstmaat is de lengte van het ziekenhuisverblijf. Secundaire uitkomsten omvatten postoperatieve pijn beoordeeld met de Visuele Analoge Schaal (VAS), dyspneu en vermoeidheid beoordeeld met de Borg-schaal, zuurstofsaturatie, hemodynamische parameters, en inflammatoire en biochemische markers waaronder C-reactief proteïne (CRP), neutrofiel-lymfocyt ratio (NLR), albumine, prealbumine, creatinekinase (CK) en lactaatdehydrogenase (LDH).
Klinische, fysiologische en biochemische uitkomsten worden beoordeeld vanaf de vroege postoperatieve periode tot aan ziekenhuisontslag. De studie heeft verder als doel mogelijke verschillen in behandelingrespons tussen vooraf gedefinieerde leeftijdsgroepen te onderzoeken. Er wordt geen randomisatie of controlegroep gebruikt, aangezien alle deelnemers dezelfde gestructureerde fysiotherapie-interventie ontvangen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 45 tot 90 jaar oud
- Onderworpen aan longkankerchirurgie (lobectomie, segmentectomie of pneumonectomie)
- Medisch stabiel in de vroege postoperatieve periode
- In staat om deel te nemen aan een gestructureerd longfysiotherapieprogramma
- Schriftelijk geïnformeerde toestemming verstrekt
Exclusiecriteria:
- Hemodynamische instabiliteit die mobilisatie verhindert
- Ernstige cognitieve beperking die samenwerking beperkt
- Neurologische of orthopedische aandoeningen die mobilisatie beperken
- Behoefte aan langdurige mechanische beademing
- Aanwezigheid van een andere actieve maligniteit
- Elke medische contra-indicatie voor fysiotherapie zoals bepaald door de behandelend arts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Middle-aged group (45-64 years)
Participants aged 45-64 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the older cohort.
|
The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
|
|
Older group (65-90 years)
Participants aged 65-90 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the middle-aged cohort.
|
The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Postoperatieve periode, vanaf opname op de afdeling na de operatie tot aan ontslag uit het ziekenhuis (maximaal 30 postoperatieve dagen)
|
De ligduur in het ziekenhuis wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf postoperatieve opname op de afdeling tot aan ontslag uit het ziekenhuis na een longkankeroperatie.
|
Postoperatieve periode, vanaf opname op de afdeling na de operatie tot aan ontslag uit het ziekenhuis (maximaal 30 postoperatieve dagen)
|
|
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 30 dagen na de operatie)
|
Het CRP-gehalte in serum (mg/L) zal worden gemeten om de postoperatieve systemische ontstekingsreactie te evalueren.
|
Postoperatieve dag 1 en bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 30 dagen na de operatie)
|
|
Perifere Zuurstofsaturatie (SpO₂)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 30 dagen na de operatie)
|
Perifere zuurstofsaturatie (%) wordt gemeten met behulp van pulsoximetrie om de postoperatieve zuurstofsaturatiestatus te beoordelen.
|
Postoperatieve dag 1 en bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 30 dagen na de operatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neutrofiel-Lymfocyten Ratio (NLR)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 30 dagen na de operatie)
|
De NLR zal worden berekend uit de parameters van het volledige bloedbeeld om de systemische ontstekingsstatus te beoordelen.
|
Postoperatieve dag 1 en bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 30 dagen na de operatie)
|
|
Serumalbumine
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 30 dagen na de operatie)
|
Het serumalbuminegehalte (g/dL) wordt gemeten om de voedingsstatus te beoordelen.
|
Postoperatieve dag 1 en bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 30 dagen na de operatie)
|
|
Systolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 30 dagen na de operatie)
|
De systolische bloeddruk (mmHg) zal worden geregistreerd om de postoperatieve hemodynamische respons te beoordelen.
|
Postoperatieve dag 1 en bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 30 dagen na de operatie)
|
|
Diastolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 30 dagen na de operatie)
|
De diastolische bloeddruk (mmHg) wordt geregistreerd om de postoperatieve hemodynamische respons te beoordelen.
|
Postoperatieve dag 1 en bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 30 dagen na de operatie)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 30 dagen na de operatie)
|
Hartslag (slagen per minuut) wordt gemeten om de cardiovasculaire respons tijdens de postoperatieve periode te evalueren.
|
Postoperatieve dag 1 en bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 30 dagen na de operatie)
|
|
Dyspneu-ernst
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 30 dagen na de operatie)
|
De ernst van dyspneu wordt beoordeeld met behulp van de aangepaste Borg Dyspneu-schaal (0-10), waarbij 0 staat voor "geen benauwdheid" en 10 voor "maximale benauwdheid".
|
Postoperatieve dag 1 en bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 30 dagen na de operatie)
|
|
Vermoeidheidsernst
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 30 dagen na de operatie)
|
Vermoeidheid wordt beoordeeld met behulp van de Borg-schaal voor ervaren inspanning (0-10), waarbij hogere scores een grotere ervaren vermoeidheid aangeven.
|
Postoperatieve dag 1 en bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 30 dagen na de operatie)
|
|
Incisiepijnintensiteit
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 30 dagen na de operatie)
|
Incisiepijn wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS, 0-10), waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "de ergst denkbare pijn."
|
Postoperatieve dag 1 en bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 30 dagen na de operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Sena Manzak Dursun, Assistant Professor, Bezmialem Vakif University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026/72
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .