Fisioterapia Pulmonar Estructurada Después de la Cirugía de Cáncer de Pulmón por Grupo de Edad
Efectos Relacionados con la Edad de un Programa Estructurado de Fisioterapia Pulmonar Postoperatoria Tras Cirugía de Cáncer de Pulmón: Un Estudio Intervencionista Prospectivo
Este estudio prospectivo de intervención de un solo brazo tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa estructurado de fisioterapia pulmonar postoperatoria aplicado por el equipo de investigación en pacientes sometidos a cirugía por cáncer de pulmón. La intervención consiste en fisioterapia torácica, técnicas de higiene bronquial, movilización temprana y ejercicios posturales aplicados bajo supervisión del fisioterapeuta durante la estancia hospitalaria postoperatoria.
El resultado principal es la duración de la estancia hospitalaria. Los resultados secundarios incluyen presión arterial, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno, niveles de fatiga y disnea. Los resultados clínicos se analizarán según grupos de edad (45-59 años y 60-90 años) para determinar posibles diferencias relacionadas con la edad en la respuesta a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio intervencionista tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa estructurado de fisioterapia pulmonar aplicado después de la cirugía de cáncer de pulmón en diferentes grupos de edad. Los pacientes de 45 años o más que se someten a resección pulmonar serán incluidos y categorizados en dos grupos de edad (45-60 años y ≥60 años) para el análisis de subgrupos.
El programa estructurado de fisioterapia pulmonar postoperatoria se inicia en el período postoperatorio temprano y continúa hasta el alta hospitalaria. El programa incluye técnicas de fisioterapia torácica, movilización temprana, ejercicios posturales y entrenamiento con espirómetro de incentivo. La intervención se administra una vez al día bajo supervisión de un fisioterapeuta, y se instruye a los participantes para que continúen con los ejercicios prescritos de respiración, espirómetro de incentivo y movilización de forma independiente durante las sesiones de la tarde y la noche.
La medida de resultado principal es la duración de la estancia hospitalaria. Los resultados secundarios incluyen dolor postoperatorio evaluado mediante la Escala Visual Analógica (EVA), disnea y fatiga evaluadas mediante la escala de Borg, saturación de oxígeno, parámetros hemodinámicos, y marcadores inflamatorios y bioquímicos que incluyen proteína C reactiva (PCR), relación neutrófilos-linfocitos (NLR), albúmina, prealbúmina, creatina quinasa (CK) y lactato deshidrogenasa (LDH).
Los resultados clínicos, fisiológicos y bioquímicos se evalúan desde el período postoperatorio temprano hasta el alta hospitalaria. El estudio tiene además como objetivo explorar posibles diferencias en la respuesta al tratamiento entre los grupos de edad predefinidos. No se incluye aleatorización ni grupo de control, ya que todos los participantes reciben la misma intervención estructurada de fisioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 45 a 90 años
- En proceso de cirugía por cáncer de pulmón (lobectomía, segmentectomía o neumonectomía)
- Estabilidad médica en el período postoperatorio temprano
- Capacidad para participar en un programa estructurado de fisioterapia pulmonar
- Consentimiento informado por escrito proporcionado
Criterios de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica que impida la movilización
- Deterioro cognitivo grave que limite la cooperación
- Condiciones neurológicas u ortopédicas que restrinjan la movilización
- Necesidad de ventilación mecánica prolongada
- Presencia de otra neoplasia maligna activa
- Cualquier contraindicación médica para la fisioterapia según determine el médico tratante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Middle-aged group (45-64 years)
Participants aged 45-64 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the older cohort.
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The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
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Older group (65-90 years)
Participants aged 65-90 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the middle-aged cohort.
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The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: Período postoperatorio, desde el ingreso en la sala tras la cirugía hasta el alta hospitalaria (máximo 30 días postoperatorios)
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La duración de la estancia hospitalaria se define como el número de días desde el ingreso postoperatorio en la planta hasta el alta hospitalaria tras la cirugía de cáncer de pulmón.
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Período postoperatorio, desde el ingreso en la sala tras la cirugía hasta el alta hospitalaria (máximo 30 días postoperatorios)
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Día 1 postoperatorio y al alta hospitalaria (hasta 30 días después de la cirugía)
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Se medirán los niveles séricos de PCR (mg/L) para evaluar la respuesta inflamatoria sistémica postoperatoria.
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Día 1 postoperatorio y al alta hospitalaria (hasta 30 días después de la cirugía)
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Saturación periférica de oxígeno (SpO₂)
Periodo de tiempo: Día 1 postoperatorio y al alta hospitalaria (hasta 30 días después de la cirugía)
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La saturación periférica de oxígeno (%) se medirá mediante pulsioximetría para evaluar el estado de oxigenación postoperatoria.
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Día 1 postoperatorio y al alta hospitalaria (hasta 30 días después de la cirugía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación Neutrófilos-Linfocitos (NLR)
Periodo de tiempo: Día 1 postoperatorio y al alta hospitalaria (hasta 30 días después de la cirugía)
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El NLR se calculará a partir de los parámetros del hemograma completo para evaluar el estado inflamatorio sistémico.
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Día 1 postoperatorio y al alta hospitalaria (hasta 30 días después de la cirugía)
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Albúmina Sérica
Periodo de tiempo: Día 1 postoperatorio y al alta hospitalaria (hasta 30 días después de la cirugía)
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Se medirán los niveles de albúmina sérica (g/dL) para evaluar el estado nutricional.
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Día 1 postoperatorio y al alta hospitalaria (hasta 30 días después de la cirugía)
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Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: Día 1 postoperatorio y al alta hospitalaria (hasta 30 días después de la cirugía)
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Se registrará la presión arterial sistólica (mmHg) para evaluar la respuesta hemodinámica posoperatoria.
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Día 1 postoperatorio y al alta hospitalaria (hasta 30 días después de la cirugía)
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Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: Día 1 postoperatorio y al alta hospitalaria (hasta 30 días después de la cirugía)
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Se registrará la presión arterial diastólica (mmHg) para evaluar la respuesta hemodinámica posoperatoria.
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Día 1 postoperatorio y al alta hospitalaria (hasta 30 días después de la cirugía)
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Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Día 1 postoperatorio y al alta hospitalaria (hasta 30 días después de la cirugía)
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Se medirá la frecuencia cardíaca (latidos por minuto) para evaluar la respuesta cardiovascular durante el período postoperatorio.
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Día 1 postoperatorio y al alta hospitalaria (hasta 30 días después de la cirugía)
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Gravedad de la Disnea
Periodo de tiempo: Día 1 postoperatorio y al alta hospitalaria (hasta 30 días después de la cirugía)
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La gravedad de la disnea se evaluará mediante la Escala Modificada de Disnea de Borg (0-10), donde 0 indica "sin dificultad para respirar" y 10 indica "dificultad respiratoria máxima".
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Día 1 postoperatorio y al alta hospitalaria (hasta 30 días después de la cirugía)
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Gravedad de la Fatiga
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1 y al alta hospitalaria (hasta 30 días después de la cirugía)
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La fatiga se evaluará utilizando la Escala de Borg de Esfuerzo Percibido (0-10), donde puntuaciones más altas indican mayor fatiga percibida.
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Día postoperatorio 1 y al alta hospitalaria (hasta 30 días después de la cirugía)
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Intensidad del Dolor Incisional
Periodo de tiempo: Día 1 postoperatorio y al alta hospitalaria (hasta 30 días después de la cirugía)
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El dolor de incisión se evaluará utilizando la Escala de Calificación Numérica (NRS, 0-10), donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable".
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Día 1 postoperatorio y al alta hospitalaria (hasta 30 días después de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Sena Manzak Dursun, Assistant Professor, Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026/72
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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