按年龄组划分的肺癌术后结构化肺物理疗法
2026年8月14日 更新者：Ayşe Sena Manzak、Bezmialem Vakif University
肺癌手术后结构化术后肺康复理疗方案的年龄相关影响：一项前瞻性干预研究
这项前瞻性、单臂干预性研究旨在评估由研究团队为接受肺癌手术患者提供的结构化术后肺康复理疗计划的有效性。 干预措施包括在术后住院期间由物理治疗师监督下进行的胸部物理治疗、支气管清洁技术、早期活动和体位锻炼。
主要结局指标为住院时长。 次要结局指标包括血压、心率、血氧饱和度、疲劳程度和呼吸困难水平。 临床结局将按年龄组（45-59岁和60-90岁）进行分析，以确定干预效果是否存在潜在的年龄相关差异。
研究概览
详细说明
这项干预性研究旨在评估肺癌手术后应用的结构化肺物理治疗程序在不同年龄组中的有效性。 年龄在45岁及以上接受肺切除术的患者将被纳入，并分为两个年龄组（45-60岁和≥60岁）进行亚组分析。
结构化的术后肺物理治疗程序在术后早期启动，并持续至出院。 该程序包括胸部物理治疗技术、早期活动、姿势练习和激励性肺量计训练。 干预在物理治疗师监督下每日进行一次，参与者被指导在下午和晚间时段独立继续进行规定的呼吸、激励性肺量计和活动练习。
主要结局指标是住院时间。 次要结局包括通过视觉模拟评分（VAS）评估的术后疼痛、通过Borg量表评估的呼吸困难和疲劳、血氧饱和度、血流动力学参数，以及炎症和生化标志物，包括C反应蛋白（CRP）、中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）、白蛋白、前白蛋白、肌酸激酶（CK）和乳酸脱氢酶（LDH）。
临床、生理和生化结局从术后早期至出院期间进行评估。 该研究进一步旨在探索预定义年龄组之间治疗反应的潜在差异。 未包括随机化或对照组，因为所有参与者都接受相同的结构化物理治疗干预。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）
- Bezmialem Vakif University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Adults aged 45-90 years who underwent lung cancer surgery at Bezmialem Vakif University Hospital and received routine comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) as part of standard postoperative care.
Eligible participants were hemodynamically stable during the early postoperative period and were classified into middle-aged (45-64 years) and older (65-90 years) cohorts for comparative analysis.
描述
纳入标准：
- 年龄在45至90岁之间的患者
- 接受肺癌手术（肺叶切除术、肺段切除术或全肺切除术）
- 术后早期病情稳定
- 能够参与结构化的肺部物理治疗计划
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 血流动力学不稳定，无法活动
- 严重认知障碍，限制合作能力
- 神经或骨科疾病限制活动
- 需要长期机械通气
- 存在其他活动性恶性肿瘤
- 主治医生确定的任何物理治疗医学禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Middle-aged group (45-64 years)
Participants aged 45-64 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the older cohort.
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The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
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Older group (65-90 years)
Participants aged 65-90 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the middle-aged cohort.
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The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时长
大体时间：术后期间，从手术后入院至出院（最长术后30天）
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住院时长定义为从肺癌手术后入院至出院期间在病房的天数。
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术后期间，从手术后入院至出院（最长术后30天）
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C反应蛋白（CRP）
大体时间：术后第1天及出院时（术后最多30天）
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将测量血清CRP水平（mg/L）以评估术后全身性炎症反应。
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术后第1天及出院时（术后最多30天）
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外周血氧饱和度 (SpO₂)
大体时间：术后第1天及出院时（手术后最长30天）
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将使用脉搏血氧仪测量外周血氧饱和度（%），以评估术后氧合状态。
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术后第1天及出院时（手术后最长30天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中性粒细胞与淋巴细胞比值 (NLR)
大体时间：术后第1天及出院时（术后最长30天）
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NLR将通过全血细胞计数参数计算，以评估全身炎症状态。
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术后第1天及出院时（术后最长30天）
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血清白蛋白
大体时间：术后第1天和出院时（术后最多30天）
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将测量血清白蛋白水平（克/分升）以评估营养状况。
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术后第1天和出院时（术后最多30天）
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收缩压
大体时间：术后第1天及出院时（术后最多30天）
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将记录收缩压（mmHg）以评估术后血流动力学反应。
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术后第1天及出院时（术后最多30天）
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舒张压
大体时间：术后第1天和出院时（术后最多30天）
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舒张压（mmHg）将被记录以评估术后血流动力学反应。
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术后第1天和出院时（术后最多30天）
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心率
大体时间：术后第1天及出院时（术后最多30天）
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将测量心率（每分钟心跳次数），以评估术后期间的心血管反应。
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术后第1天及出院时（术后最多30天）
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呼吸困难严重程度
大体时间：术后第1天及出院时（手术后最多30天）
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呼吸困难严重程度将采用改良Borg呼吸困难量表（0-10分）进行评估，其中0分表示“无呼吸困难”，10分表示“极度呼吸困难”。
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术后第1天及出院时（手术后最多30天）
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疲劳严重程度
大体时间：术后第1天及出院时（术后最长30天内）
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疲劳将采用Borg主观疲劳评分表（0-10分）进行评估，分数越高表示感知疲劳程度越强。
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术后第1天及出院时（术后最长30天内）
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切口疼痛强度
大体时间：术后第1天和出院时（术后最多30天）
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切口疼痛将使用数字评分量表（NRS，0-10）进行评估，其中0代表“无痛”，10代表“可想象的最严重疼痛”。
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术后第1天和出院时（术后最多30天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayşe Sena Manzak Dursun, Assistant Professor、Bezmialem Vakif University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月2日
研究完成 (实际的)
2026年3月2日
研究注册日期
首次提交
2026年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月14日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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