Strukturert lungefysioterapi etter lungekreftoperasjon etter aldersgruppe
Aldersrelaterte effekter av et strukturert postoperativt pulmonalt fysioterapiprogram etter lungekreftkirurgi: En prospektiv intervensjonsstudie
Denne prospektive, enarms intervensjonsstudien har som mål å evaluere effektiviteten av et strukturert postoperativt pulmonal fysioterapiprogram levert av forskningsteamet hos pasienter som gjennomgår lungekreftoperasjon. Intervensjonen består av brystfysioterapi, bronkial hygiene-teknikker, tidlig mobilisering og posturale øvelser utført under fysioterapeutveiledning i løpet av det postoperative sykehusoppholdet.
Primært utfallsmål er lengden på sykehusoppholdet. Sekundære utfallsmål inkluderer blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning, tretthetsnivåer og dyspnenivåer. Kliniske utfall vil bli analysert i henhold til aldersgrupper (45-59 år og 60-90 år) for å fastslå potensielle aldersrelaterte forskjeller i respons på intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne intervensjonsstudien har som mål å evaluere effektiviteten av et strukturert pulmonalt fysioterapiprogram som iverksettes etter lungekreftoperasjon på tvers av ulike aldersgrupper. Pasienter i alderen 45 år og eldre som gjennomgår lunge reseksjon vil bli inkludert og kategorisert i to aldersgrupper (45-60 år og ≥60 år) for undergruppesanalyse.
Det strukturerte postoperative pulmonale fysioterapiprogrammet starter i den tidlige postoperative perioden og fortsetter frem til utskrivelse fra sykehuset. Programmet inkluderer brystfysioterapiteknikker, tidlig mobilisering, posturale øvelser og insentiv spirometri trening. Intervensjonen gis en gang daglig under fysioterapeutisk veiledning, og deltakerne får instruksjoner om å fortsette med foreskrevne pusteteknikker, insentiv spirometri og mobiliseringsøvelser selvstendig i ettermiddags- og kveldsøktene.
Primært utfallsmål er liggetid på sykehus. Sekundære utfall inkluderer postoperative smerter vurdert med Visual Analog Scale (VAS), dyspné og utmattelse vurdert med Borg-skala, oksygenmetning, hemodynamiske parametere, og inflammatoriske og biokjemiske markører inkludert C-reaktivt protein (CRP), nøytrofil-til-lymfocyt-ratio (NLR), albumin, prealbumin, kreatinkinase (CK) og laktatdehydrogenase (LDH).
Kliniske, fysiologiske og biokjemiske utfall vurderes fra den tidlige postoperative perioden frem til utskrivelse fra sykehuset. Studien har videre som mål å undersøke potensielle forskjeller i behandlingsrespons mellom forhåndsdefinerte aldersgrupper. Ingen randomisering eller kontrollgruppe er inkludert, da alle deltakere mottar den samme strukturerte fysioterapiintervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 45 til 90 år
- Som gjennomgår lungekreftkirurgi (lobektomi, segmentektomi eller pneumonektomi)
- Medisinsk stabil i den tidlige postoperative perioden
- I stand til å delta i et strukturert pulmonalt fysioterapiprogram
- Har gitt skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Hemodynamisk ustabilitet som hindrer mobilisering
- Alvorlig kognitiv svikt som begrenser samarbeid
- Neurologiske eller ortopediske tilstander som begrenser mobilisering
- Behov for langvarig mekanisk ventilasjon
- Tilstedeværelse av en annen aktiv malignitet
- Eventuelle medisinske kontraindikasjoner for fysioterapi som fastsatt av den behandlende legen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Middle-aged group (45-64 years)
Participants aged 45-64 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the older cohort.
|
The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
|
|
Older group (65-90 years)
Participants aged 65-90 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the middle-aged cohort.
|
The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på sykehusopphold
Tidsramme: Postoperativ periode, fra innleggelse på avdeling etter operasjon til utskrivelse fra sykehus (maksimum 30 postoperative dager)
|
Lengden på sykehusoppholdet er definert som antall dager fra postoperativ innleggelse til avdelingen til utskrivelse fra sykehuset etter lungekreftoperasjon.
|
Postoperativ periode, fra innleggelse på avdeling etter operasjon til utskrivelse fra sykehus (maksimum 30 postoperative dager)
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved utskrivelse fra sykehus (opptil 30 dager etter operasjon)
|
Serum CRP-nivåer (mg/L) vil bli målt for å evaluere postoperativ systemisk inflammatorisk respons.
|
Postoperativ dag 1 og ved utskrivelse fra sykehus (opptil 30 dager etter operasjon)
|
|
Perifer oksygenmetning (SpO₂)
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved utskrivelse fra sykehuset (opptil 30 dager etter operasjonen)
|
Perifer oksygenmetning (%) vil bli målt ved hjelp av pulsoximetri for å vurdere postoperativ oksygeneringsstatus.
|
Postoperativ dag 1 og ved utskrivelse fra sykehuset (opptil 30 dager etter operasjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neutrofil-til-lymfocytforhold (NLR)
Tidsramme: 1. postoperativ dag og ved utskrivelse fra sykehus (opptil 30 dager etter operasjon)
|
NLR vil bli beregnet fra fullstendig blodbildeparametere for å vurdere systemisk inflammatorisk status.
|
1. postoperativ dag og ved utskrivelse fra sykehus (opptil 30 dager etter operasjon)
|
|
Serum albumin
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved utskrivelse fra sykehuset (opptil 30 dager etter operasjonen)
|
Serum albumin nivåer (g/dL) vil bli målt for å vurdere ernæringsstatus.
|
Postoperativ dag 1 og ved utskrivelse fra sykehuset (opptil 30 dager etter operasjonen)
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved utskrivelse fra sykehuset (opptil 30 dager etter operasjonen)
|
Systolisk blodtrykk (mmHg) vil bli registrert for å vurdere den postoperative hemodynamiske responsen.
|
Postoperativ dag 1 og ved utskrivelse fra sykehuset (opptil 30 dager etter operasjonen)
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 1. postoperativ dag og ved utskrivning fra sykehus (opptil 30 dager etter operasjon)
|
Diastolisk blodtrykk (mmHg) vil bli registrert for å vurdere postoperativ hemodynamisk respons.
|
1. postoperativ dag og ved utskrivning fra sykehus (opptil 30 dager etter operasjon)
|
|
Puls
Tidsramme: 1. postoperativ dag og ved utskrivelse fra sykehus (opptil 30 dager etter operasjon)
|
Hjertefrekvens (slag per minutt) vil bli målt for å evaluere kardiovaskulær respons i postoperativ perioden.
|
1. postoperativ dag og ved utskrivelse fra sykehus (opptil 30 dager etter operasjon)
|
|
Dyspné alvorlighetsgrad
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved utskrivelse fra sykehus (opptil 30 dager etter operasjon)
|
Dyspne alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved hjelp av den modifiserte Borg Dyspne-skalaen (0-10), hvor 0 indikerer "ingen pustebesvær" og 10 indikerer "maksimal pustebesvær".
|
Postoperativ dag 1 og ved utskrivelse fra sykehus (opptil 30 dager etter operasjon)
|
|
Trøtthetssymptomer
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved utskrivelse fra sykehuset (opptil 30 dager etter operasjon)
|
Trethet vil bli vurdert ved hjelp av Borg-skalaen for opplevd anstrengelse (0-10), hvor høyere poengsummer indikerer større opplevd trethet.
|
Postoperativ dag 1 og ved utskrivelse fra sykehuset (opptil 30 dager etter operasjon)
|
|
Incisjonssmerteintensitet
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved utskrivelse fra sykehuset (opptil 30 dager etter operasjon)
|
Incisjonssmerte vil bli evaluert ved hjelp av Numerisk vurderingsskala (NRS, 0-10), hvor 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "verst tenkelige smerte."
|
Postoperativ dag 1 og ved utskrivelse fra sykehuset (opptil 30 dager etter operasjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe Sena Manzak Dursun, Assistant Professor, Bezmialem Vakif University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026/72
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .