Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strukturalna Fizjoterapia Płucna Po Operacji Raka Płuca Według Grupy Wiekowej

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University

Wiekowe efekty strukturyzowanego pooperacyjnego programu fizjoterapii płucnej po operacji raka płuca: prospektywne badanie interwencyjne

To prospektywne, jednoramienne badanie interwencyjne ma na celu ocenę skuteczności strukturalnego programu fizjoterapii płuc pooperacyjnej, prowadzonego przez zespół badawczy u pacjentów poddawanych operacji raka płuca. Interwencja obejmuje fizjoterapię klatki piersiowej, techniki higieny oskrzelowej, wczesną mobilizację i ćwiczenia posturalne stosowane pod nadzorem fizjoterapeuty podczas pobytu w szpitalu pooperacyjnym.

Pierwszorzędowym wynikiem jest długość pobytu w szpitalu. Wyniki drugorzędowe obejmują ciśnienie krwi, tętno, saturację tlenu, poziom zmęczenia i duszności. Wyniki kliniczne będą analizowane według grup wiekowych (45-59 lat i 60-90 lat) w celu określenia potencjalnych różnic związanych z wiekiem w odpowiedzi na interwencję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To interwencyjne badanie ma na celu ocenę skuteczności ustrukturyzowanego programu fizjoterapii płucnej stosowanego po operacji raka płuca w różnych grupach wiekowych. Pacjenci w wieku 45 lat i starsi poddani resekcji płuca zostaną włączeni do badania i podzieleni na dwie grupy wiekowe (45-60 lat i ≥60 lat) w celu analizy podgrup.

Ustrukturyzowany pooperacyjny program fizjoterapii płucnej jest rozpoczynany we wczesnym okresie pooperacyjnym i kontynuowany do wypisu ze szpitala. Program obejmuje techniki fizjoterapii klatki piersiowej, wczesną mobilizację, ćwiczenia posturalne oraz trening z użyciem spirometru zachęcającego. Interwencja jest prowadzona raz dziennie pod nadzorem fizjoterapeuty, a uczestnicy są instruowani, aby kontynuować przepisane ćwiczenia oddechowe, z użyciem spirometru zachęcającego oraz ćwiczenia mobilizacyjne samodzielnie podczas sesji popołudniowych i wieczornych.

Podstawowym miernikiem wyniku jest długość pobytu w szpitalu. Wtórne wyniki obejmują ból pooperacyjny oceniany za pomocą skali VAS (Visual Analog Scale), duszność i zmęczenie oceniane za pomocą skali Borga, saturację tlenu, parametry hemodynamiczne oraz markery zapalne i biochemiczne, w tym białko C-reaktywne (CRP), stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR), albuminę, prealbuminę, kinazę kreatynową (CK) i dehydrogenazę mleczanową (LDH).

Kliniczne, fizjologiczne i biochemiczne wyniki są oceniane od wczesnego okresu pooperacyjnego do wypisu ze szpitala. Badanie ma również na celu zbadanie potencjalnych różnic w odpowiedzi na leczenie między wcześniej zdefiniowanymi grupami wiekowymi. Nie uwzględniono randomizacji ani grupy kontrolnej, ponieważ wszyscy uczestnicy otrzymują tę samą ustrukturyzowaną interwencję fizjoterapeutyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 45 do 90 lat
  • Poddawani operacji raka płuca (lobektomia, segmentektomia lub pneumonektomia)
  • Stabilni medycznie we wczesnym okresie pooperacyjnym
  • Zdolni do udziału w strukturyzowanym programie fizjoterapii płucnej
  • Wyrażający pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Niestabilność hemodynamiczna uniemożliwiająca mobilizację
  • Ciężkie zaburzenia poznawcze ograniczające współpracę
  • Schorzenia neurologiczne lub ortopedyczne ograniczające mobilizację
  • Konieczność długotrwałej wentylacji mechanicznej
  • Obecność innego aktywnego nowotworu złośliwego
  • Jakiekolwiek przeciwwskazania medyczne do fizjoterapii określone przez lekarza prowadzącego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Fizjoterapii Płuc Pooperacyjnej
Uczestnicy w tej grupie otrzymują ustrukturyzowany program pooperacyjnej fizjoterapii płucnej, prowadzony przez zespół badawczy podczas pobytu w szpitalu po operacji raka płuca. Program obejmuje nadzorowaną fizjoterapię klatki piersiowej, techniki higieny oskrzeli, wczesną mobilizację i ćwiczenia posturalne stosowane zgodnie ze standaryzowanym protokołem. Wszyscy uczestnicy otrzymują tę samą interwencję; nie uwzględniono grupy porównawczej.
Behawioralne: Strukturyzowany Program Pooperacyjnej Fizjoterapii Płucnej

Strukturalny pooperacyjny program fizjoterapii płucnej jest realizowany przez zespół badawczy podczas pobytu w szpitalu po operacji raka płuca. Interwencja jest stosowana zgodnie ze standaryzowanym protokołem i obejmuje nadzorowane techniki fizjoterapii klatki piersiowej (ćwiczenia głębokiego oddychania, ćwiczenia ekspansji klatki piersiowej, techniki oczyszczania dróg oddechowych oraz spirometrię zachętową), wczesną mobilizację (stopniowe siadanie, stanie i chodzenie) oraz ćwiczenia posturalne.

Program jest realizowany raz dziennie pod nadzorem fizjoterapeuty. Dodatkowo uczestnicy otrzymują instrukcje, aby kontynuować przepisane ćwiczenia oddechowe, spirometrię zachętową oraz ćwiczenia mobilizacyjne samodzielnie podczas popołudniowych i wieczornych sesji. Interwencja jest rozpoczynana we wczesnym okresie pooperacyjnym i trwa do wypisu ze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny, od przyjęcia na oddział po zabiegu do wypisu ze szpitala (maksymalnie 30 dni pooperacyjnych)
Długość pobytu w szpitalu definiuje się jako liczbę dni od przyjęcia pooperacyjnego na oddział do wypisu ze szpitala po operacji raka płuca.
Okres pooperacyjny, od przyjęcia na oddział po zabiegu do wypisu ze szpitala (maksymalnie 30 dni pooperacyjnych)
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji oraz przy wypisie ze szpitala (do 30 dni po zabiegu)
Poziomy CRP w surowicy (mg/L) będą mierzone w celu oceny pooperacyjnej ogólnoustrojowej reakcji zapalnej.
1 dzień po operacji oraz przy wypisie ze szpitala (do 30 dni po zabiegu)
Peripheral Oxygen Saturation (SpO₂)
Ramy czasowe: 1. dzień pooperacyjny i w momencie wypisu ze szpitala (do 30 dni po operacji)
Nasycenie krwi tlenem obwodowym (%) będzie mierzone za pomocą pulsoksymetrii w celu oceny stanu utlenowania pooperacyjnego.
1. dzień pooperacyjny i w momencie wypisu ze szpitala (do 30 dni po operacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR)
Ramy czasowe: 1. dzień po operacji i przy wypisie ze szpitala (do 30 dni po operacji)
Wskaźnik NLR zostanie obliczony na podstawie parametrów morfologii krwi w celu oceny ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
1. dzień po operacji i przy wypisie ze szpitala (do 30 dni po operacji)
Albumina surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień pooperacyjny oraz w dniu wypisu ze szpitala (do 30 dni po operacji)
Poziom albuminy w surowicy (g/dL) będzie mierzony w celu oceny stanu odżywienia.
1 dzień pooperacyjny oraz w dniu wypisu ze szpitala (do 30 dni po operacji)
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Dzień 1 po operacji i przy wypisie ze szpitala (do 30 dni po zabiegu)
Ciśnienie skurczowe (mmHg) będzie rejestrowane w celu oceny pooperacyjnej odpowiedzi hemodynamicznej.
Dzień 1 po operacji i przy wypisie ze szpitala (do 30 dni po zabiegu)
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 1 po operacji oraz przy wypisie ze szpitala (do 30 dni po operacji)
Ciśnienie rozkurczowe krwi (mmHg) zostanie zarejestrowane w celu oceny pooperacyjnej odpowiedzi hemodynamicznej.
Dzień 1 po operacji oraz przy wypisie ze szpitala (do 30 dni po operacji)
Tętno
Ramy czasowe: Dzień 1 po operacji i przy wypisie ze szpitala (do 30 dni po zabiegu)
Częstotliwość rytmu serca (uderzenia na minutę) będzie mierzona w celu oceny odpowiedzi układu sercowo-naczyniowego w okresie pooperacyjnym.
Dzień 1 po operacji i przy wypisie ze szpitala (do 30 dni po zabiegu)
Nasilenie duszności
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji oraz w momencie wypisu ze szpitala (do 30 dni po operacji)
Nasilenie duszności będzie oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Borga (0-10), gdzie 0 oznacza "brak duszności", a 10 oznacza "maksymalne duszności".
Pierwszy dzień po operacji oraz w momencie wypisu ze szpitala (do 30 dni po operacji)
Nasilenie Zmęczenia
Ramy czasowe: 1 dzień pooperacyjny i w momencie wypisu ze szpitala (do 30 dni po operacji)
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą skali Borga (0-10), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe odczuwane zmęczenie.
1 dzień pooperacyjny i w momencie wypisu ze szpitala (do 30 dni po operacji)
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 1. dzień pooperacyjny i w momencie wypisu ze szpitala (do 30 dni po operacji)
Ból pooperacyjny będzie oceniany przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS, 0-10), gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
1. dzień pooperacyjny i w momencie wypisu ze szpitala (do 30 dni po operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşe Sena Manzak Dursun, Assistant Professor, Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026/72

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj