Strukturalna Fizjoterapia Płucna Po Operacji Raka Płuca Według Grupy Wiekowej
Wiekowe efekty strukturyzowanego pooperacyjnego programu fizjoterapii płucnej po operacji raka płuca: prospektywne badanie interwencyjne
To prospektywne, jednoramienne badanie interwencyjne ma na celu ocenę skuteczności strukturalnego programu fizjoterapii płuc pooperacyjnej, prowadzonego przez zespół badawczy u pacjentów poddawanych operacji raka płuca. Interwencja obejmuje fizjoterapię klatki piersiowej, techniki higieny oskrzelowej, wczesną mobilizację i ćwiczenia posturalne stosowane pod nadzorem fizjoterapeuty podczas pobytu w szpitalu pooperacyjnym.
Pierwszorzędowym wynikiem jest długość pobytu w szpitalu. Wyniki drugorzędowe obejmują ciśnienie krwi, tętno, saturację tlenu, poziom zmęczenia i duszności. Wyniki kliniczne będą analizowane według grup wiekowych (45-59 lat i 60-90 lat) w celu określenia potencjalnych różnic związanych z wiekiem w odpowiedzi na interwencję.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To interwencyjne badanie ma na celu ocenę skuteczności ustrukturyzowanego programu fizjoterapii płucnej stosowanego po operacji raka płuca w różnych grupach wiekowych. Pacjenci w wieku 45 lat i starsi poddani resekcji płuca zostaną włączeni do badania i podzieleni na dwie grupy wiekowe (45-60 lat i ≥60 lat) w celu analizy podgrup.
Ustrukturyzowany pooperacyjny program fizjoterapii płucnej jest rozpoczynany we wczesnym okresie pooperacyjnym i kontynuowany do wypisu ze szpitala. Program obejmuje techniki fizjoterapii klatki piersiowej, wczesną mobilizację, ćwiczenia posturalne oraz trening z użyciem spirometru zachęcającego. Interwencja jest prowadzona raz dziennie pod nadzorem fizjoterapeuty, a uczestnicy są instruowani, aby kontynuować przepisane ćwiczenia oddechowe, z użyciem spirometru zachęcającego oraz ćwiczenia mobilizacyjne samodzielnie podczas sesji popołudniowych i wieczornych.
Podstawowym miernikiem wyniku jest długość pobytu w szpitalu. Wtórne wyniki obejmują ból pooperacyjny oceniany za pomocą skali VAS (Visual Analog Scale), duszność i zmęczenie oceniane za pomocą skali Borga, saturację tlenu, parametry hemodynamiczne oraz markery zapalne i biochemiczne, w tym białko C-reaktywne (CRP), stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR), albuminę, prealbuminę, kinazę kreatynową (CK) i dehydrogenazę mleczanową (LDH).
Kliniczne, fizjologiczne i biochemiczne wyniki są oceniane od wczesnego okresu pooperacyjnego do wypisu ze szpitala. Badanie ma również na celu zbadanie potencjalnych różnic w odpowiedzi na leczenie między wcześniej zdefiniowanymi grupami wiekowymi. Nie uwzględniono randomizacji ani grupy kontrolnej, ponieważ wszyscy uczestnicy otrzymują tę samą ustrukturyzowaną interwencję fizjoterapeutyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 45 do 90 lat
- Poddawani operacji raka płuca (lobektomia, segmentektomia lub pneumonektomia)
- Stabilni medycznie we wczesnym okresie pooperacyjnym
- Zdolni do udziału w strukturyzowanym programie fizjoterapii płucnej
- Wyrażający pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Niestabilność hemodynamiczna uniemożliwiająca mobilizację
- Ciężkie zaburzenia poznawcze ograniczające współpracę
- Schorzenia neurologiczne lub ortopedyczne ograniczające mobilizację
- Konieczność długotrwałej wentylacji mechanicznej
- Obecność innego aktywnego nowotworu złośliwego
- Jakiekolwiek przeciwwskazania medyczne do fizjoterapii określone przez lekarza prowadzącego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Middle-aged group (45-64 years)
Participants aged 45-64 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the older cohort.
|
The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
|
|
Older group (65-90 years)
Participants aged 65-90 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the middle-aged cohort.
|
The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny, od przyjęcia na oddział po zabiegu do wypisu ze szpitala (maksymalnie 30 dni pooperacyjnych)
|
Długość pobytu w szpitalu definiuje się jako liczbę dni od przyjęcia pooperacyjnego na oddział do wypisu ze szpitala po operacji raka płuca.
|
Okres pooperacyjny, od przyjęcia na oddział po zabiegu do wypisu ze szpitala (maksymalnie 30 dni pooperacyjnych)
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji oraz przy wypisie ze szpitala (do 30 dni po zabiegu)
|
Poziomy CRP w surowicy (mg/L) będą mierzone w celu oceny pooperacyjnej ogólnoustrojowej reakcji zapalnej.
|
1 dzień po operacji oraz przy wypisie ze szpitala (do 30 dni po zabiegu)
|
|
Peripheral Oxygen Saturation (SpO₂)
Ramy czasowe: 1. dzień pooperacyjny i w momencie wypisu ze szpitala (do 30 dni po operacji)
|
Nasycenie krwi tlenem obwodowym (%) będzie mierzone za pomocą pulsoksymetrii w celu oceny stanu utlenowania pooperacyjnego.
|
1. dzień pooperacyjny i w momencie wypisu ze szpitala (do 30 dni po operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR)
Ramy czasowe: 1. dzień po operacji i przy wypisie ze szpitala (do 30 dni po operacji)
|
Wskaźnik NLR zostanie obliczony na podstawie parametrów morfologii krwi w celu oceny ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
|
1. dzień po operacji i przy wypisie ze szpitala (do 30 dni po operacji)
|
|
Albumina surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień pooperacyjny oraz w dniu wypisu ze szpitala (do 30 dni po operacji)
|
Poziom albuminy w surowicy (g/dL) będzie mierzony w celu oceny stanu odżywienia.
|
1 dzień pooperacyjny oraz w dniu wypisu ze szpitala (do 30 dni po operacji)
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Dzień 1 po operacji i przy wypisie ze szpitala (do 30 dni po zabiegu)
|
Ciśnienie skurczowe (mmHg) będzie rejestrowane w celu oceny pooperacyjnej odpowiedzi hemodynamicznej.
|
Dzień 1 po operacji i przy wypisie ze szpitala (do 30 dni po zabiegu)
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 1 po operacji oraz przy wypisie ze szpitala (do 30 dni po operacji)
|
Ciśnienie rozkurczowe krwi (mmHg) zostanie zarejestrowane w celu oceny pooperacyjnej odpowiedzi hemodynamicznej.
|
Dzień 1 po operacji oraz przy wypisie ze szpitala (do 30 dni po operacji)
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Dzień 1 po operacji i przy wypisie ze szpitala (do 30 dni po zabiegu)
|
Częstotliwość rytmu serca (uderzenia na minutę) będzie mierzona w celu oceny odpowiedzi układu sercowo-naczyniowego w okresie pooperacyjnym.
|
Dzień 1 po operacji i przy wypisie ze szpitala (do 30 dni po zabiegu)
|
|
Nasilenie duszności
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji oraz w momencie wypisu ze szpitala (do 30 dni po operacji)
|
Nasilenie duszności będzie oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Borga (0-10), gdzie 0 oznacza "brak duszności", a 10 oznacza "maksymalne duszności".
|
Pierwszy dzień po operacji oraz w momencie wypisu ze szpitala (do 30 dni po operacji)
|
|
Nasilenie Zmęczenia
Ramy czasowe: 1 dzień pooperacyjny i w momencie wypisu ze szpitala (do 30 dni po operacji)
|
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą skali Borga (0-10), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe odczuwane zmęczenie.
|
1 dzień pooperacyjny i w momencie wypisu ze szpitala (do 30 dni po operacji)
|
|
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 1. dzień pooperacyjny i w momencie wypisu ze szpitala (do 30 dni po operacji)
|
Ból pooperacyjny będzie oceniany przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS, 0-10), gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
|
1. dzień pooperacyjny i w momencie wypisu ze szpitala (do 30 dni po operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe Sena Manzak Dursun, Assistant Professor, Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026/72
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .