Fisioterapia Pulmonar Estruturada Após Cirurgia de Cancro do Pulmão por Grupo Etário
Efeitos Relacionados com a Idade de um Programa Estruturado de Fisioterapia Pulmonar Pós-Operatória Após Cirurgia ao Cancro do Pulmão: Um Estudo Intervencional Prospetivo
Este estudo prospetivo, de intervenção com um único braço, visa avaliar a eficácia de um programa estruturado de fisioterapia pulmonar pós-operatória, administrado pela equipa de investigação, em doentes submetidos a cirurgia de cancro do pulmão. A intervenção consiste em fisioterapia torácica, técnicas de higiene brônquica, mobilização precoce e exercícios posturais aplicados sob supervisão de um fisioterapeuta durante a estadia hospitalar pós-operatória.
O resultado primário é a duração da estadia hospitalar. Os resultados secundários incluem pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigénio, níveis de fadiga e dispneia. Os resultados clínicos serão analisados de acordo com grupos etários (45-59 anos e 60-90 anos) para determinar potenciais diferenças relacionadas com a idade na resposta à intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo intervencional visa avaliar a eficácia de um programa estruturado de fisioterapia pulmonar aplicado após cirurgia de cancro do pulmão em diferentes grupos etários. Serão incluídos pacientes com 45 anos ou mais submetidos a ressecção pulmonar e categorizados em dois grupos etários (45-60 anos e ≥60 anos) para análise de subgrupos.
O programa estruturado de fisioterapia pulmonar pós-operatória é iniciado no período pós-operatório precoce e continuado até à alta hospitalar. O programa inclui técnicas de fisioterapia torácica, mobilização precoce, exercícios posturais e treino de espirometria de incentivo. A intervenção é realizada uma vez por dia sob supervisão de fisioterapeuta, e os participantes são instruídos a continuar os exercícios prescritos de respiração, espirometria de incentivo e mobilização de forma independente durante as sessões da tarde e da noite.
A medida de desfecho primária é a duração do internamento hospitalar. Os desfechos secundários incluem dor pós-operatória avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA), dispneia e fadiga avaliadas pela escala de Borg, saturação de oxigénio, parâmetros hemodinâmicos, e marcadores inflamatórios e bioquímicos incluindo proteína C-reativa (PCR), rácio neutrófilos-linfócitos (NLR), albumina, pré-albumina, creatina quinase (CK) e lactato desidrogenase (LDH).
Os desfechos clínicos, fisiológicos e bioquímicos são avaliados desde o período pós-operatório precoce até à alta hospitalar. O estudo visa ainda explorar potenciais diferenças na resposta ao tratamento entre os grupos etários pré-definidos. Não é incluída randomização nem grupo de controlo, uma vez que todos os participantes recebem a mesma intervenção estruturada de fisioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes com idades entre os 45 e os 90 anos
- Submetidos a cirurgia de cancro do pulmão (lobectomia, segmentectomia ou pneumonectomia)
- Estáveis do ponto de vista médico no período pós-operatório inicial
- Capazes de participar num programa estruturado de fisioterapia pulmonar
- Que tenham dado consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica que impeça a mobilização
- Défice cognitivo grave que limite a cooperação
- Condições neurológicas ou ortopédicas que restrinjam a mobilização
- Necessidade de ventilação mecânica prolongada
- Presença de outra neoplasia maligna ativa
- Qualquer contraindicação médica para fisioterapia, conforme determinado pelo médico assistente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Middle-aged group (45-64 years)
Participants aged 45-64 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the older cohort.
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The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
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Older group (65-90 years)
Participants aged 65-90 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the middle-aged cohort.
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The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da Internação Hospitalar
Prazo: Período pós-operatório, desde a admissão na enfermaria após a cirurgia até à alta hospitalar (máximo de 30 dias pós-operatórios)
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O tempo de internamento hospitalar é definido como o número de dias desde a admissão pós-operatória na enfermaria até à alta hospitalar após a cirurgia ao cancro do pulmão.
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Período pós-operatório, desde a admissão na enfermaria após a cirurgia até à alta hospitalar (máximo de 30 dias pós-operatórios)
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Proteína C-reativa (CRP)
Prazo: Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
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Os níveis séricos de PCR (mg/L) serão medidos para avaliar a resposta inflamatória sistémica pós-operatória.
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Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
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Saturação Periférica de Oxigénio (SpO₂)
Prazo: Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
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A saturação periférica de oxigénio (%) será medida através de oximetria de pulso para avaliar o estado de oxigenação pós-operatória.
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Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rácio Neutrófilo-Linfócito (NLR)
Prazo: Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
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O NLR será calculado a partir dos parâmetros do hemograma completo para avaliar o estado inflamatório sistémico.
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Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
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Albumina Sérica
Prazo: Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
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Os níveis de albumina sérica (g/dL) serão medidos para avaliar o estado nutricional.
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Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
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Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
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A pressão arterial sistólica (mmHg) será registada para avaliar a resposta hemodinâmica pós-operatória.
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Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
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Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
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A pressão arterial diastólica (mmHg) será registada para avaliar a resposta hemodinâmica pós-operatória.
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Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
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Frequência Cardíaca
Prazo: Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
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A frequência cardíaca (batimentos por minuto) será medida para avaliar a resposta cardiovascular durante o período pós-operatório.
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Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
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Gravidade da Dispneia
Prazo: Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
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A gravidade da dispneia será avaliada utilizando a Escala Modificada de Borg para Dispneia (0-10), em que 0 indica "sem falta de ar" e 10 indica "falta de ar máxima".
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Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
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Gravidade da Fadiga
Prazo: Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
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A fadiga será avaliada utilizando a Escala de Borg de Esforço Percebido (0-10), em que pontuações mais elevadas indicam maior fadiga percebida.
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Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
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Intensidade da Dor Incisional
Prazo: Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
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A dor incisional será avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS, 0-10), em que 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa "a pior dor imaginável".
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Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Sena Manzak Dursun, Assistant Professor, Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026/72
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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