Rakenteellinen keuhkofysioterapia keuhkosyöpäleikkauksen jälkeen ikäryhmittäin
Ikään liittyvät vaikutukset strukturoidussa postoperatiivisessa keuhkofysioterapiaohjelmassa keuhkosyövän leikkauksen jälkeen: prospektiivinen interventiotutkimus
Tämä prospektiivinen, yksihaarainen interventiotutkimus pyrkii arvioimaan tutkimusryhmän tarjoaman strukturoidun postoperatiivisen keuhkofysioterapiaohjelman tehokkuutta keuhkosyöpäleikkauksen läpikäyneillä potilailla. Interventio koostuu rintakehän fysioterapiasta, bronchiaalisen hygienian tekniikoista, varhaisesta mobilisaatiosta ja asentoharjoituksista, joita sovelletaan fysioterapeutin valvonnassa postoperatiivisen sairaalassaolon aikana.
Ensisijainen lopputulos on sairaalassaolon pituus. Toissijaisia lopputuloksia ovat verenpaine, syketaajuus, happisaturaatio, väsymys ja dyspneataso. Kliinisiä lopputuloksia analysoidaan ikäryhmien (45–59 vuotta ja 60–90 vuotta) mukaan mahdollisten ikään liittyvien erojen määrittämiseksi interventioon vastauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä interventiotutkimus pyrkii arvioimaan rakenteellisen keuhkofysioterapiaohjelman tehokkuutta keuhkosyövän leikkauksen jälkeen eri ikäryhmissä. Potilaat, jotka ovat 45-vuotiaita ja vanhempia ja joille tehdään keuhkon leikkaus, otetaan mukaan ja jaetaan kahteen ikäryhmään (45–60 vuotta ja ≥60 vuotta) alaryhmäanalyysiä varten.
Rakenteellinen leikkauksen jälkeinen keuhkofysioterapiaohjelma aloitetaan varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa ja jatketaan sairaalasta kotiutumiseen asti. Ohjelma sisältää rintakehän fysioterapian tekniikoita, varhaista mobilisaatiota, asentoharjoituksia ja insentiivispasometriaharjoittelua. Interventiota toteutetaan kerran päivässä fysioterapeutin valvonnassa, ja osallistujia ohjeistetaan jatkamaan määrättyjä hengitys-, insentiivispasometria- ja mobilisaatioharjoituksia itsenäisesti iltapäivän ja illan istunnoissa.
Ensisijainen lopputulosmittari on sairaalassaoloaika. Toissijaisia lopputuloksia ovat leikkauksen jälkeinen kipu, jota arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), dyspnea ja väsymys, joita arvioidaan Borgin asteikolla, happisaturaatio, hemodynaamiset parametrit sekä tulehdukselliset ja biokemialliset merkkiaineet, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini (CRP), neutrofiili-lymfosyittisuhde (NLR), albumiini, prealbumiini, kreatiinikinaasi (CK) ja laktaattidehydrogenaasi (LDH).
Kliinisiä, fysiologisia ja biokemiallisia lopputuloksia arvioidaan varhaisesta leikkauksen jälkeisestä vaiheesta sairaalasta kotiutumiseen asti. Tutkimus pyrkii edelleen selvittämään mahdollisia eroja hoidon vastauksissa ennalta määriteltyjen ikäryhmien välillä. Satunnaistamista tai kontrolliryhmää ei sisällytetä, koska kaikki osallistujat saavat saman rakenteellisen fysioterapiaintervention.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat iältään 45–90 vuotta
- Keuhkosyöpäleikkauksessa (lobektomia, segmentektomia tai pneumonektomia)
- Lääketieteellisesti vakaa varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa
- Kykeneviä osallistumaan rakenteelliseen keuhkofysioterapiaohjelmaan
- Antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus, joka estää mobilisaation
- Vaikea kognitiivinen heikentymä, joka rajoittaa yhteistyökykyä
- Neurologiset tai ortopediset tilat, jotka rajoittavat mobilisaatiota
- Pitkittyneen mekaanisen hengitystuen tarve
- Toisen aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen läsnäolo
- Mikä tahansa lääketieteellinen vasta-aihe fysioterapialle hoitavan lääkärin määrittämänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Middle-aged group (45-64 years)
Participants aged 45-64 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the older cohort.
|
The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
|
|
Older group (65-90 years)
Participants aged 65-90 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the middle-aged cohort.
|
The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Toipilaana oleva ajanjakso, osastoon otosta leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka (enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Sairaalassaolon pituus määritellään päivien lukumääräksi leikkauspäivän jälkeisestä osastoon otosta aina keuhkosyöpäleikkauksen jälkeiseen sairaalasta kotiutumiseen asti.
|
Toipilaana oleva ajanjakso, osastoon otosta leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka (enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja sairaalasta kotiutuessa (jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Seerumin CRP-pitoisuuksia (mg/L) mitataan arvioimaan leikkauksen jälkeistä systemaattista tulehdusvasteetta.
|
Postoperatiivinen päivä 1 ja sairaalasta kotiutuessa (jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Perifeerinen happikyllästys (SpO₂)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Perifeerinen happisaturaatio (%) mitataan pulssioksimetrillä arvioitaessa leikkauksen jälkeistä hapensaantitilaa.
|
Postoperatiivinen päivä 1 ja sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR)
Aikaikkuna: Toisena leikkauspäivänä ja sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
NLR lasketaan täydellisen verenkuvan parametreista arvioimaan systeemistä tulehdustilaa.
|
Toisena leikkauspäivänä ja sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Seerumin albumiini
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Sekumiinialbuminin tasoja (g/dL) mitataan ravitsemustilan arvioimiseksi.
|
Postoperatiivinen päivä 1 ja sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Toisen leikkauspäivän jälkeen ja sairaalasta kotiutuessa (enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Systolista verenpainetta (mmHg) mitataan arvioimaan leikkausjälkeistä hemodynaamista vastetta.
|
Toisen leikkauspäivän jälkeen ja sairaalasta kotiutuessa (enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja sairaalasta kotiutuessa (jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Diastolinen verenpaine (mmHg) kirjataan arvioimaan leikkauksenjälkeistä hemodynaamista vastetta.
|
Postoperatiivinen päivä 1 ja sairaalasta kotiutuessa (jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Syketiheys
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja sairaalasta kotiutuessa (jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Sykettä (lyöntiä minuutissa) mitataan arvioimaan sydän- ja verisuonijärjestelmän vasteita leikkauksen jälkeisellä aikavälillä.
|
Postoperatiivinen päivä 1 ja sairaalasta kotiutuessa (jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Dyspnean vakavuus
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja sairaalasta kotiutuessa (jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Dyspnean vakavuutta arvioidaan käyttäen Modified Borg Dyspnea -asteikkoa (0-10), jossa 0 tarkoittaa "ei hengitysvaikeuksia" ja 10 tarkoittaa "maksimaalisia hengitysvaikeuksia".
|
Postoperatiivinen päivä 1 ja sairaalasta kotiutuessa (jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja sairaalasta kotiutuessa (jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Väsymystä arvioidaan käyttäen Borgin koetun rasituksen arviointiasteikkoa (0-10), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua väsymystä.
|
Postoperatiivinen päivä 1 ja sairaalasta kotiutuessa (jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Incisionaalinen kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja sairaalasta kotiutuessa (jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Leikkaushaavan kipua arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS, 0-10), jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahinta mahdollista kipua".
|
Postoperatiivinen päivä 1 ja sairaalasta kotiutuessa (jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Sena Manzak Dursun, Assistant Professor, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/72
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .