Структурированная легочная физиотерапия после операции по поводу рака легкого по возрастным группам
Возрастные эффекты структурированной программы послеоперационной легочной физиотерапии после операции по поводу рака легкого: проспективное интервенционное исследование
Это проспективное интервенционное исследование с одной группой направлено на оценку эффективности структурированной программы послеоперационной легочной физиотерапии, проводимой исследовательской группой у пациентов, перенесших операцию по поводу рака легкого. Вмешательство включает в себя грудную физиотерапию, методы бронхиальной гигиены, раннюю мобилизацию и постуральные упражнения, проводимые под наблюдением физиотерапевта во время послеоперационного пребывания в стационаре.
Основным критерием результата является продолжительность пребывания в стационаре. Вторичные критерии включают артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сатурацию кислорода, уровень усталости и одышки. Клинические результаты будут проанализированы по возрастным группам (45-59 лет и 60-90 лет) для определения потенциальных возрастных различий в реакции на вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное интервенционное исследование направлено на оценку эффективности структурированной программы легочной физиотерапии, применяемой после операции по поводу рака легкого в различных возрастных группах. Пациенты в возрасте 45 лет и старше, перенесшие резекцию легкого, будут включены в исследование и разделены на две возрастные группы (45–60 лет и ≥60 лет) для подгруппового анализа.
Структурированная послеоперационная программа легочной физиотерапии начинается в раннем послеоперационном периоде и продолжается до выписки из стационара. Программа включает техники грудной физиотерапии, раннюю мобилизацию, постуральные упражнения и обучение инспираторному тренингу. Вмешательство проводится один раз в день под наблюдением физиотерапевта, а участникам даются указания самостоятельно продолжать предписанные дыхательные упражнения, инспираторный тренинг и упражнения по мобилизации во время дневных и вечерних сеансов.
Первичным критерием оценки является длительность госпитализации. Вторичные критерии включают послеоперационную боль, оцениваемую по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ), одышку и усталость, оцениваемые по шкале Борга, насыщение крови кислородом, гемодинамические параметры, а также воспалительные и биохимические маркеры, включая C-реактивный белок (СРБ), соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (НЛС), альбумин, преальбумин, креатинкиназу (КК) и лактатдегидрогеназу (ЛДГ).
Клинические, физиологические и биохимические исходы оцениваются с раннего послеоперационного периода до выписки из стационара. Исследование также направлено на изучение потенциальных различий в ответе на лечение между предопределенными возрастными группами. Рандомизация или контрольная группа не предусмотрены, поскольку все участники получают одинаковое структурированное физиотерапевтическое вмешательство.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 45 до 90 лет
- Проходящие хирургическое лечение рака легкого (лобэктомия, сегментэктомия или пневмонэктомия)
- Медицински стабильные в раннем послеоперационном периоде
- Способные участвовать в структурированной программе легочной физиотерапии
- Предоставившие письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Гемодинамическая нестабильность, препятствующая мобилизации
- Тяжелое когнитивное нарушение, ограничивающее сотрудничество
- Неврологические или ортопедические состояния, ограничивающие мобилизацию
- Необходимость в длительной искусственной вентиляции легких
- Наличие другого активного злокачественного новообразования
- Любое медицинское противопоказание к физиотерапии по определению лечащего врача
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Middle-aged group (45-64 years)
Participants aged 45-64 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the older cohort.
|
The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
|
|
Older group (65-90 years)
Participants aged 65-90 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the middle-aged cohort.
|
The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Послеоперационный период, от поступления в палату после операции до выписки из больницы (максимум 30 послеоперационных дней)
|
Продолжительность пребывания в стационаре определяется как количество дней от послеоперационной госпитализации в отделение до выписки из больницы после операции по поводу рака легкого.
|
Послеоперационный период, от поступления в палату после операции до выписки из больницы (максимум 30 послеоперационных дней)
|
|
C-реактивный белок (CRP)
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день и при выписке из больницы (до 30 дней после операции)
|
Уровень С-реактивного белка в сыворотке (мг/л) будет измеряться для оценки системного воспалительного ответа после операции.
|
1-й послеоперационный день и при выписке из больницы (до 30 дней после операции)
|
|
Периферийная сатурация кислорода (SpO₂)
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день и при выписке из больницы (до 30 дней после операции)
|
Периферическая сатурация кислорода (%) будет измеряться с помощью пульсоксиметрии для оценки послеоперационного оксигенационного статуса.
|
1-й послеоперационный день и при выписке из больницы (до 30 дней после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейтрофильно-лимфоцитарное соотношение (НЛС)
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день и при выписке из стационара (до 30 дней после операции)
|
NLR будет рассчитан на основе параметров общего анализа крови для оценки системного воспалительного статуса.
|
1-й послеоперационный день и при выписке из стационара (до 30 дней после операции)
|
|
Сывороточный альбумин
Временное ограничение: 1-й день после операции и при выписке из больницы (до 30 дней после операции)
|
Уровень сывороточного альбумина (г/дл) будет измеряться для оценки нутритивного статуса.
|
1-й день после операции и при выписке из больницы (до 30 дней после операции)
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день и при выписке из больницы (до 30 дней после операции)
|
Систолическое артериальное давление (мм рт. ст.) будет регистрироваться для оценки послеоперационного гемодинамического ответа.
|
1-й послеоперационный день и при выписке из больницы (до 30 дней после операции)
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1-й день после операции и при выписке из больницы (до 30 дней после операции)
|
Диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.) будет регистрироваться для оценки послеоперационного гемодинамического ответа.
|
1-й день после операции и при выписке из больницы (до 30 дней после операции)
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день и при выписке из стационара (до 30 дней после операции)
|
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту) будет измеряться для оценки сердечно-сосудистой реакции в послеоперационном периоде.
|
1-й послеоперационный день и при выписке из стационара (до 30 дней после операции)
|
|
Степень тяжести одышки
Временное ограничение: 1-й день после операции и при выписке из стационара (до 30 дней после операции)
|
Тяжесть одышки будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы одышки Борга (0-10), где 0 означает «отсутствие одышки», а 10 означает «максимальная одышка».
|
1-й день после операции и при выписке из стационара (до 30 дней после операции)
|
|
Тяжесть усталости
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день и при выписке из стационара (до 30 дней после операции)
|
Утомляемость будет оцениваться по шкале воспринимаемой нагрузки Борга (0-10), где более высокие баллы указывают на большую степень воспринимаемой усталости.
|
1-й послеоперационный день и при выписке из стационара (до 30 дней после операции)
|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день и при выписке из стационара (до 30 дней после операции)
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием Числовой рейтинговой шкалы (NRS, 0-10), где 0 означает "отсутствие боли", а 10 означает "самая сильная боль, которую можно представить".
|
1-й послеоперационный день и при выписке из стационара (до 30 дней после операции)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayşe Sena Manzak Dursun, Assistant Professor, Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/72
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .