Rééducation Pulmonaire Structurée Après Chirurgie du Cancer du Poumon par Groupe d'Âge
Effets Liés à l'Âge d'un Programme Structuré de Kinésithérapie Respiratoire Postopératoire Après une Chirurgie du Cancer du Poumon : Une Étude Interventionnelle Prospective
Cette étude interventionnelle prospective à un seul bras vise à évaluer l'efficacité d'un programme structuré de physiothérapie pulmonaire postopératoire dispensé par l'équipe de recherche chez les patients subissant une chirurgie pour cancer du poumon. L'intervention comprend de la physiothérapie thoracique, des techniques d'hygiène bronchique, une mobilisation précoce et des exercices posturaux appliqués sous la supervision d'un physiothérapeute pendant le séjour hospitalier postopératoire.
Le critère d'évaluation principal est la durée du séjour hospitalier. Les critères d'évaluation secondaires incluent la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène, la fatigue et les niveaux de dyspnée. Les résultats cliniques seront analysés selon les groupes d'âge (45-59 ans et 60-90 ans) pour déterminer d'éventuelles différences liées à l'âge dans la réponse à l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude interventionnelle vise à évaluer l'efficacité d'un programme structuré de physiothérapie pulmonaire appliqué après une chirurgie du cancer du poumon dans différents groupes d'âge. Les patients âgés de 45 ans et plus subissant une résection pulmonaire seront inclus et catégorisés en deux groupes d'âge (45-60 ans et ≥60 ans) pour l'analyse en sous-groupes.
Le programme structuré de physiothérapie pulmonaire postopératoire est initié au début de la période postopératoire et poursuivi jusqu'à la sortie de l'hôpital. Le programme comprend des techniques de physiothérapie thoracique, une mobilisation précoce, des exercices posturaux et un entraînement à la spirométrie incitative. L'intervention est réalisée une fois par jour sous la supervision d'un physiothérapeute, et les participants sont invités à poursuivre les exercices respiratoires prescrits, la spirométrie incitative et les exercices de mobilisation de manière indépendante pendant les séances de l'après-midi et du soir.
Le critère de jugement principal est la durée du séjour hospitalier. Les critères secondaires incluent la douleur postopératoire évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA), la dyspnée et la fatigue évaluées par l'échelle de Borg, la saturation en oxygène, les paramètres hémodynamiques, ainsi que les marqueurs inflammatoires et biochimiques, notamment la protéine C-réactive (CRP), le ratio neutrophiles/lymphocytes (NLR), l'albumine, la préalbumine, la créatine kinase (CK) et la lactate déshydrogénase (LDH).
Les résultats cliniques, physiologiques et biochimiques sont évalués du début de la période postopératoire jusqu'à la sortie de l'hôpital. L'étude vise également à explorer les différences potentielles dans la réponse au traitement entre les groupes d'âge prédéfinis. Aucune randomisation ou groupe témoin n'est inclus, car tous les participants reçoivent la même intervention structurée de physiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 45 à 90 ans
- Subissant une chirurgie pour cancer du poumon (lobectomie, segmentectomie ou pneumonectomie)
- Stable médicalement en période postopératoire précoce
- Capable de participer à un programme structuré de physiothérapie pulmonaire
- A fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Instabilité hémodynamique empêchant la mobilisation
- Déficience cognitive sévère limitant la coopération
- Affections neurologiques ou orthopédiques restreignant la mobilisation
- Nécessité d'une ventilation mécanique prolongée
- Présence d'une autre malignité active
- Toute contre-indication médicale à la physiothérapie déterminée par le médecin traitant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Middle-aged group (45-64 years)
Participants aged 45-64 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the older cohort.
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The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
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Older group (65-90 years)
Participants aged 65-90 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization.
Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the middle-aged cohort.
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The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery.
The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises.
It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge.
One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour hospitalier
Délai: Période postopératoire, depuis l'admission en salle après la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital (maximum 30 jours postopératoires)
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La durée du séjour hospitalier est définie comme le nombre de jours entre l'admission postopératoire dans le service et la sortie de l'hôpital après une chirurgie pour cancer du poumon.
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Période postopératoire, depuis l'admission en salle après la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital (maximum 30 jours postopératoires)
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Jour 1 postopératoire et à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours après la chirurgie)
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Les taux sériques de CRP (mg/L) seront mesurés pour évaluer la réponse inflammatoire systémique postopératoire.
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Jour 1 postopératoire et à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours après la chirurgie)
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Saturation périphérique en oxygène (SpO₂)
Délai: Jour 1 postopératoire et à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours après l'opération)
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La saturation périphérique en oxygène (%) sera mesurée par oxymétrie de pouls pour évaluer l'état d'oxygénation postopératoire.
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Jour 1 postopératoire et à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours après l'opération)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ratio Neutrophiles-Lymphocytes (NLR)
Délai: Jour 1 postopératoire et à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours après l'intervention chirurgicale)
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Le NLR sera calculé à partir des paramètres de la numération formule sanguine pour évaluer le statut inflammatoire systémique.
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Jour 1 postopératoire et à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours après l'intervention chirurgicale)
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Albumine sérique
Délai: Jour 1 postopératoire et à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours après l'opération)
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Les taux d'albumine sérique (g/dL) seront mesurés pour évaluer l'état nutritionnel.
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Jour 1 postopératoire et à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours après l'opération)
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Pression artérielle systolique
Délai: Jour 1 postopératoire et à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours après la chirurgie)
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La pression artérielle systolique (mmHg) sera enregistrée pour évaluer la réponse hémodynamique postopératoire.
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Jour 1 postopératoire et à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours après la chirurgie)
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Pression artérielle diastolique
Délai: Jour 1 postopératoire et à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours après l'intervention chirurgicale)
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La pression artérielle diastolique (mmHg) sera enregistrée pour évaluer la réponse hémodynamique postopératoire.
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Jour 1 postopératoire et à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours après l'intervention chirurgicale)
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Fréquence cardiaque
Délai: Jour 1 postopératoire et à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours après la chirurgie)
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La fréquence cardiaque (battements par minute) sera mesurée pour évaluer la réponse cardiovasculaire pendant la période postopératoire.
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Jour 1 postopératoire et à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours après la chirurgie)
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Sévérité de la Dyspnée
Délai: Jour 1 postopératoire et à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours après l'opération)
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La gravité de la dyspnée sera évaluée à l'aide de l'échelle de dyspnée de Borg modifiée (0-10), où 0 signifie « aucune difficulté respiratoire » et 10 signifie « difficulté respiratoire maximale ».
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Jour 1 postopératoire et à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours après l'opération)
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Sévérité de la fatigue
Délai: Jour 1 postopératoire et à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours après l'opération)
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La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle de Borg de perception de l'effort (0-10), où des scores plus élevés indiquent une fatigue perçue plus importante.
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Jour 1 postopératoire et à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours après l'opération)
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Intensité de la Douleur Incisionnelle
Délai: Jour 1 postopératoire et à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours après la chirurgie)
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La douleur incisionnelle sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique (NRS, 0-10), où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente « la pire douleur imaginable ».
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Jour 1 postopératoire et à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours après la chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşe Sena Manzak Dursun, Assistant Professor, Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026/72
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