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Mittelmeerdiät und körperliche Aktivität bei Brustkrebspatientinnen unter Hormontherapie

26. Februar 2026 aktualisiert von: MOHAMEDI Ilhem Sarra Manel

Auswirkung einer mediterranen Ernährung und Förderung körperlicher Aktivität auf den Ernährungsstatus und das kardiometabolische Risiko bei Brustkrebspatientinnen unter adjuvanter Hormontherapie

Diese Studie zielt darauf ab, den Körpergewichtsstatus, Lebensstilmuster und das kardiometabolische Risiko bei Frauen in Remission von Brustkrebs, die sich einer adjuvanten Hormontherapie unterziehen, zu bewerten und die Auswirkungen einer strukturierten Ernährungsintervention basierend auf der Mittelmeerdiät in Kombination mit der Förderung körperlicher Aktivität zu beurteilen.

Insgesamt werden 150 mit adjuvanter Hormontherapie behandelte Frauen aus der Onkologieabteilung des Akid Othmane Krankenhauses in Oran, Algerien, rekrutiert. Teilnehmerinnen sind Frauen, die Tamoxifen oder Aromatasehemmer erhalten. Die Basisbewertungen umfassen anthropometrische Messungen (Körpergewicht, Body-Mass-Index, Taillen- und Hüftumfänge), sozioökonomische Merkmale und Lebensstilbewertung.

Die Nahrungsaufnahme wird anhand von 24-Stunden-Ernährungsprotokollen und 3-Tage-Ernährungsaufzeichnungen bewertet. Die Gesamtenergieaufnahme, Makronährstoff- und Mikronährstoffzusammensetzung, Ernährungsgewohnheiten, Mahlzeitenverteilung und Einhaltung der Mittelmeerdiät (MEDAS-Score) werden ausgewertet. Ebenso werden das körperliche Aktivitätsniveau, sitzendes Verhalten, täglicher Energieverbrauch und Energiebilanz bestimmt.

Das kardiometabolische Risiko wird durch Messung von Blutdruck, Nüchternblutzucker, Lipidprofil (Gesamtcholesterin, LDL-C, HDL-C, Triglyceride), Harnsäure, Albumin, Kreatinin, Harnstoff und Berechnung atherogener Verhältnisse beurteilt.

Ein strukturiertes Bildungsprogramm zur Förderung der Einhaltung der Mittelmeerdiät und erhöhter körperlicher Aktivität wird umgesetzt. Anthropometrische, ernährungsbezogene, lebensstilbezogene und kardiometabolische Parameter werden im Laufe der Zeit überwacht, um Veränderungen im Zusammenhang mit der Intervention zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Interventionsstudie ist es, den Körpergewichtstatus, die Lebensstilmerkmale und das kardiometabolische Risiko bei Frauen in Remission von Brustkrebs, die sich einer adjuvanten Hormontherapie unterziehen, zu bewerten und die Auswirkungen einer Ernährungsintervention auf Basis der mediterranen Diät in Kombination mit der Förderung körperlicher Aktivität zu beurteilen.

Insgesamt werden 150 Frauen, die mit adjuvanter Hormontherapie behandelt werden, aus der Onkologieabteilung des Akid Othmane Krankenhauses in Aïn El Turc, Oran, Algerien, rekrutiert. Die Teilnehmerinnen werden nach der Art der erhaltenen endokrinen Behandlung klassifiziert, einschließlich Tamoxifen oder Aromatasehemmern.

Die Baseline-Bewertung umfasst anthropometrische Messungen wie Körpergewicht, Body-Mass-Index, Taillenumfang und Hüftumfang. Sozioökonomische Merkmale und Lebensgewohnheiten werden dokumentiert.

Die Ernährungsbewertung wird mithilfe von 24-Stunden-Ernährungsprotokollen und 3-Tage-Lebensmittelaufzeichnungen durchgeführt. Die Nährstoffanalyse umfasst die Gesamtenergieaufnahme, die Makronährstoff- und Mikronährstoffzusammensetzung, die Ernährungsqualität, die Mahlzeitenverteilung und die Einhaltung der mediterranen Diät, bewertet mit dem MEDAS-Score. Auch Verzehrsmuster von Lebensmittelgruppen und Ernährungsgewohnheiten werden ausgewertet.

Das körperliche Aktivitätsniveau, sitzendes Verhalten, der tägliche Energieverbrauch und die Energiebilanz werden mithilfe standardisierter Bewertungsmethoden bestimmt.

Das kardiometabolische Risikoprofil wird durch Messung von Blutdruck, Nüchternblutzucker, Lipidprofil (Gesamtcholesterin, LDL-C, HDL-C, Triglyceride), Harnsäure, Albumin, Kreatinin, Harnstoff und Berechnung atherogener Indizes bewertet.

Nach der Baseline-Bewertung erhalten die Teilnehmerinnen ein strukturiertes Bildungsprogramm zur Förderung der Einhaltung des mediterranen Ernährungsmusters und regelmäßiger körperlicher Aktivität. Follow-up-Bewertungen werden durchgeführt, um Veränderungen in anthropometrischen Parametern, Ernährungsgewohnheiten, Lebensstilverhalten und kardiometabolischen Markern im Laufe der Zeit zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Algerien
    • Aïn-El-Turck
      • Oran, Aïn-El-Turck, Algerien, 31300
        • Akid Othmane Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigter hormonrezeptorpositiver Brustkrebs
  • Brustkrebsüberlebende, die seit ≥3 Monaten eine adjuvante endokrine Therapie (Tamoxifen oder Aromatasehemmer) erhalten
  • Kein Rezidiv oder zweiter primärer maligner Tumor
  • Fähigkeit, körperliche Aktivität mittlerer Intensität durchzuführen
  • Konsekutiv rekrutiert während routinemäßiger Nachsorgetermine

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständige oder abgebrochene Hormontherapie
  • Gleichzeitige Ovarialsupression
  • Einnahme von lipidsenkenden Medikamenten
  • Schwere unkontrollierte Begleiterkrankungen (z.B. Diabetes, Herz- oder Lebererkrankungen)
  • Kognitive oder körperliche Beeinträchtigungen, die eine informierte Einwilligung oder Teilnahme verhindern
  • Restriktive Ernährungsregime

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Lifestyle-Interventionsgruppe
Brustkrebspatientinnen, die 3 Monate lang eine mediterrane Diätintervention in Kombination mit Bewegungsförderung erhalten, mit Beurteilungen zu Beginn und nach der Intervention.
Verhalten: Mittelmeerdiät
Ernährungsberatung und -anleitung zur Förderung der Einhaltung der mediterranen Ernährung über einen Zeitraum von 3 Monaten.
Verhalten: Förderung körperlicher Aktivität
Beratung und strukturierte Empfehlungen zur Steigerung der regelmäßigen körperlichen Aktivität über einen Zeitraum von 3 Monaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Veränderung des Taillenumfangs, gemessen in Zentimetern, zwischen dem Ausgangswert und nach 3 Monaten Lebensstilintervention.
Baseline und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Zeitraum: Basislinie und 3 Monate
Zeitraum: Basislinie und 3 Monate
Veränderung des Lipidprofils
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Beschreibung: Veränderungen von Gesamtcholesterin, LDL-C, HDL-C und Triglyceriden
Baseline und 3 Monate
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Baseline und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MOHAMEDI Ilhem Sarra Manel

Mitarbeiter

University of Oran 1

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Mohamedi ISM, Ghomari-Boukhatem H, Moussaoui I, Raiah M, Bouchenak M. Lifestyle factors and cardiometabolic risk in breast cancer patients under different hormones therapy. Med J Nutrition Metab. 2025; 18(3):194-203. doi:10.1177/1973798X251353349.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOran1-2022-Nutrition-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt. Nur aggregierte Ergebnisse, wie Mittelwerte und Standardabweichungen der gemessenen Ergebnisse, werden veröffentlicht, um die Auswirkungen der Mittelmeerdiät und der Förderung körperlicher Aktivität zu bewerten. Alle Daten bleiben vertraulich und keine persönlichen Identifikatoren werden öffentlich zugänglich gemacht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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