Dieta Mediterrânica e Atividade Física em Doentes com Cancro da Mama sob Terapia Hormonal
Impacto de uma Dieta de Tipo Mediterrânico e Promoção de Atividade Física no Estado Nutricional e Risco Cardiometabólico em Doentes com Cancro da Mama em Terapia Hormonal Adjuvante
Este estudo visa avaliar o estado do peso corporal, os padrões de estilo de vida e o risco cardiometabólico em mulheres em remissão de cancro da mama submetidas a terapia hormonal adjuvante, e avaliar os efeitos de uma intervenção nutricional estruturada baseada na dieta mediterrânica combinada com a promoção da atividade física.
Um total de 150 mulheres tratadas com terapia hormonal adjuvante são recrutadas do departamento de oncologia do Hospital Akid Othmane em Orão, Argélia. Os participantes incluem mulheres a receber tamoxifeno ou inibidores da aromatase. As avaliações iniciais incluem medições antropométricas (peso corporal, índice de massa corporal, perímetros da cintura e da anca), características socioeconómicas e avaliação do estilo de vida.
A ingestão alimentar é avaliada utilizando recordatórios alimentares de 24 horas e registos alimentares de 3 dias. São avaliados a ingestão total de energia, a composição de macronutrientes e micronutrientes, os hábitos alimentares, a distribuição das refeições e a adesão à dieta mediterrânica (pontuação MEDAS). O nível de atividade física, o comportamento sedentário, o dispêndio energético diário e o balanço energético também são determinados.
O risco cardiometabólico é avaliado através da medição da pressão arterial, da glicemia em jejum, do perfil lipídico (colesterol total, LDL-C, HDL-C, triglicerídeos), do ácido úrico, da albumina, da creatinina, da ureia e do cálculo dos índices aterogénicos.
É implementado um programa educativo estruturado que promove a adesão à dieta mediterrânica e o aumento da atividade física. Os parâmetros antropométricos, alimentares, de estilo de vida e cardiometabólicos são monitorizados ao longo do tempo para avaliar as alterações associadas à intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo interventivo é avaliar o estado do peso corporal, as características do estilo de vida e o risco cardiometabólico em mulheres em remissão de cancro da mama submetidas a terapia hormonal adjuvante, e avaliar o impacto de uma intervenção nutricional baseada na dieta mediterrânica combinada com a promoção da atividade física.
Um total de 150 mulheres tratadas com terapia hormonal adjuvante são recrutadas do departamento de oncologia do Hospital Akid Othmane em Aïn El Turc, Orão, Argélia. Os participantes são classificados de acordo com o tipo de tratamento endócrino recebido, incluindo tamoxifeno ou inibidores da aromatase.
A avaliação inicial inclui medições antropométricas como peso corporal, índice de massa corporal, perímetro da cintura e perímetro da anca. As características socioeconómicas e os hábitos de vida são documentados.
A avaliação dietética é realizada através de recordatórios alimentares de 24 horas e registos alimentares de 3 dias. A análise nutricional inclui a ingestão total de energia, a composição de macronutrientes e micronutrientes, a qualidade da dieta, a distribuição das refeições e a adesão à dieta mediterrânica avaliada através da pontuação MEDAS. Os padrões de consumo de grupos alimentares e os comportamentos alimentares também são avaliados.
O nível de atividade física, o comportamento sedentário, o gasto energético diário e o balanço energético são determinados utilizando métodos de avaliação padronizados.
O perfil de risco cardiometabólico é avaliado através da medição da pressão arterial, glicemia em jejum, perfil lipídico (colesterol total, LDL-C, HDL-C, triglicéridos), ácido úrico, albumina, creatinina, ureia e cálculo de índices aterogénicos.
Após a avaliação inicial, os participantes recebem um programa educativo estruturado que promove a adesão ao padrão alimentar mediterrânico e à atividade física regular. Avaliações de acompanhamento são realizadas para monitorizar alterações nos parâmetros antropométricos, hábitos alimentares, comportamentos de estilo de vida e marcadores cardiometabólicos ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Aïn-El-Turck
-
Oran, Aïn-El-Turck, Argélia, 31300
- Akid Othmane Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cancro da mama com recetores hormonais confirmado histologicamente
- Sobreviventes de cancro da mama em terapia endócrina adjuvante (tamoxifeno ou inibidores da aromatase) há ≥3 meses
- Sem recidiva ou segunda neoplasia primária
- Capacidade para realizar atividade física de intensidade moderada
- Recrutados consecutivamente durante consultas de vigilância de rotina
Critérios de Exclusão:
- Terapia hormonal incompleta ou descontinuada
- Supressão ovárica concomitante
- Uso de medicamentos para baixar os lípidos
- Comorbilidades graves não controladas (por exemplo, diabetes, doença cardíaca ou hepática)
- Deficiências cognitivas ou físicas que impeçam o consentimento informado ou a participação
- Regimes alimentares restritivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de intervenção no estilo de vida
Doentes com cancro da mama a receber uma intervenção de dieta mediterrânica combinada com promoção de atividade física durante 3 meses, com avaliações realizadas no início e após a intervenção.
|
Aconselhamento e orientação dietética para promover a adesão à dieta mediterrânica durante um período de 3 meses.
Aconselhamento e recomendações estruturadas para aumentar a atividade física regular durante um período de 3 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do perímetro abdominal
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Alteração na circunferência da cintura medida em centímetros entre o início do estudo e após 3 meses de intervenção no estilo de vida.
|
Linha de base e 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Período de Tempo: Linha de Base e 3 meses
|
Período de Tempo: Linha de Base e 3 meses
|
|
|
Alteração no perfil lipídico
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Descrição: Alterações no colesterol total, LDL-C, HDL-C e triglicerídeos
|
Linha de base e 3 meses
|
|
Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Linha de base e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mohamedi ISM, Ghomari-Boukhatem H, Moussaoui I, Raiah M, Bouchenak M. Lifestyle factors and cardiometabolic risk in breast cancer patients under different hormones therapy. Med J Nutrition Metab. 2025; 18(3):194-203. doi:10.1177/1973798X251353349.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOran1-2022-Nutrition-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .