Dieta Mediterranea e Attività Fisica nelle Pazienti con Tumore al Seno in Terapia Ormonale
Impatto di una Dieta di Tipo Mediterraneo e della Promozione dell'Attività Fisica sullo Stato Nutrizionale e sul Rischio Cardiometabolico in Pazienti con Cancro al Seno Sottoposte a Terapia Ormonale Adiuvante
Questo studio mira a valutare lo stato del peso corporeo, i modelli di stile di vita e il rischio cardiometabolico nelle donne in remissione dal cancro al seno sottoposte a terapia ormonale adiuvante, e a valutare gli effetti di un intervento nutrizionale strutturato basato sulla dieta mediterranea combinato con la promozione dell'attività fisica.
Un totale di 150 donne trattate con terapia ormonale adiuvante sono reclutate dal reparto di oncologia dell'Ospedale Akid Othmane di Orano, Algeria. I partecipanti includono donne che ricevono tamoxifene o inibitori dell'aromatasi. Le valutazioni basali includono misurazioni antropometriche (peso corporeo, indice di massa corporea, circonferenza della vita e dei fianchi), caratteristiche socioeconomiche e valutazione dello stile di vita.
L'assunzione alimentare è valutata utilizzando richiami dietetici di 24 ore e registri alimentari di 3 giorni. Vengono valutati l'apporto energetico totale, la composizione di macronutrienti e micronutrienti, le abitudini alimentari, la distribuzione dei pasti e l'aderenza alla dieta mediterranea (punteggio MEDAS). Anche il livello di attività fisica, il comportamento sedentario, la spesa energetica giornaliera e il bilancio energetico sono determinati.
Il rischio cardiometabolico è valutato attraverso la misurazione della pressione sanguigna, della glicemia a digiuno, del profilo lipidico (colesterolo totale, LDL-C, HDL-C, trigliceridi), acido urico, albumina, creatinina, urea e calcolo dei rapporti aterogenici.
Viene implementato un programma educativo strutturato che promuove l'aderenza alla dieta mediterranea e l'aumento dell'attività fisica. I parametri antropometrici, dietetici, di stile di vita e cardiometabolici sono monitorati nel tempo per valutare i cambiamenti associati all'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio interventistico è valutare lo stato del peso corporeo, le caratteristiche dello stile di vita e il rischio cardiometabolico nelle donne in remissione dal cancro al seno sottoposte a terapia ormonale adiuvante, e valutare l'impatto di un intervento nutrizionale basato sulla dieta mediterranea combinato con la promozione dell'attività fisica.
Un totale di 150 donne trattate con terapia ormonale adiuvante sono reclutate dal dipartimento di oncologia dell'Ospedale Akid Othmane di Aïn El Turc, Orano, Algeria. I partecipanti sono classificati in base al tipo di trattamento endocrino ricevuto, incluso tamoxifene o inibitori dell'aromatasi.
La valutazione basale include misurazioni antropometriche come peso corporeo, indice di massa corporea, circonferenza della vita e circonferenza dei fianchi. Le caratteristiche socioeconomiche e le abitudini di vita sono documentate.
La valutazione dietetica viene condotta utilizzando richiami alimentari di 24 ore e registri alimentari di 3 giorni. L'analisi nutrizionale include l'apporto energetico totale, la composizione di macronutrienti e micronutrienti, la qualità della dieta, la distribuzione dei pasti e l'aderenza alla dieta mediterranea valutata utilizzando il punteggio MEDAS. Vengono valutati anche i modelli di consumo dei gruppi alimentari e i comportamenti alimentari.
Il livello di attività fisica, il comportamento sedentario, la spesa energetica giornaliera e il bilancio energetico sono determinati utilizzando metodi di valutazione standardizzati.
Il profilo di rischio cardiometabolico viene valutato attraverso la misurazione della pressione sanguigna, della glicemia a digiuno, del profilo lipidico (colesterolo totale, LDL-C, HDL-C, trigliceridi), acido urico, albumina, creatinina, urea e calcolo degli indici aterogenici.
Dopo la valutazione basale, i partecipanti ricevono un programma educativo strutturato che promuove l'aderenza al modello dietetico mediterraneo e l'attività fisica regolare. Le valutazioni di follow-up vengono condotte per monitorare nel tempo i cambiamenti nei parametri antropometrici, nelle abitudini alimentari, nei comportamenti di vita e nei marcatori cardiometabolici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Aïn-El-Turck
-
Oran, Aïn-El-Turck, Algeria, 31300
- Akid Othmane Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Carcinoma mammario con recettori ormonali positivi confermato istologicamente
- Sopravvissute al carcinoma mammario in terapia endocrina adiuvante (tamoxifene o inibitori dell'aromatasi) per ≥3 mesi
- Assenza di recidiva o seconda neoplasia primaria
- Capacità di svolgere attività fisica di intensità moderata
- Reclutate consecutivamente durante le visite di sorveglianza di routine
Criteri di esclusione:
- Terapia ormonale incompleta o interrotta
- Soppressione ovarica concomitante
- Uso di farmaci ipolipemizzanti
- Comorbidità gravi non controllate (es. diabete, patologie cardiache o epatiche)
- Deficit cognitivi o fisici che impediscono il consenso informato o la partecipazione
- Regimi dietetici restrittivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo di intervento sullo stile di vita
Pazienti con cancro al seno sottoposti a un intervento di dieta mediterranea combinata con la promozione dell'attività fisica per 3 mesi, con valutazioni effettuate al basale e dopo l'intervento.
|
Counseling dietetico e guida per promuovere l'aderenza alla dieta mediterranea per un periodo di 3 mesi.
Consulenza e raccomandazioni strutturate per aumentare l'attività fisica regolare in un periodo di 3 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della circonferenza vita
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Variazione della circonferenza della vita misurata in centimetri tra la baseline e dopo 3 mesi di intervento sullo stile di vita.
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Baseline e 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Periodo di tempo: Baseline e 3 mesi
|
|
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Variazione del profilo lipidico
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Descrizione: Variazioni del colesterolo totale, LDL-C, HDL-C e trigliceridi
|
Baseline e 3 mesi
|
|
Variazione della pressione sanguigna sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
|
Baseline e 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mohamedi ISM, Ghomari-Boukhatem H, Moussaoui I, Raiah M, Bouchenak M. Lifestyle factors and cardiometabolic risk in breast cancer patients under different hormones therapy. Med J Nutrition Metab. 2025; 18(3):194-203. doi:10.1177/1973798X251353349.
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOran1-2022-Nutrition-01
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