Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Middelhavskost og fysisk aktivitet hos brystkræftpatienter under hormonbehandling

26. februar 2026 opdateret af: MOHAMEDI Ilhem Sarra Manel

Indflydelsen af en mediterran type kost og fremme af fysisk aktivitet på ernæringsmæssig status og kardiometabolisk risiko hos brystkræftpatienter, der gennemgår adjuvanthormonbehandling

Denne undersøgelse har til formål at evaluere kropsvægtstatus, livsstilsmønstre og kardiometabolsk risiko hos kvinder i remission fra brystkræft, der gennemgår adjuverende hormontherapie, samt at vurdere effekterne af en struktureret ernæringsmæssig intervention baseret på middelhavskost kombineret med fysisk aktivitetsfremme.

I alt 150 kvinder behandlet med adjuverende hormontherapie rekrutteres fra onkologiafdelingen på Akid Othmane Hospital i Oran, Algeriet. Deltagerne inkluderer kvinder, der modtager tamoxifen eller aromatasehæmmere. Baseline-vurderinger inkluderer antropometriske målinger (kropsvægt, body mass index, talje- og hofteomkreds), socioøkonomiske karakteristika og livsstilsevaluering.

Kostindtaget vurderes ved hjælp af 24-timers kostrecall og 3-dages kostregistreringer. Samlet energiindtag, makronæringsstof- og mikronæringsstofsammensætning, kostvaner, måltidsfordeling og overholdelse af middelhavskosten (MEDAS-score) evalueres. Fysisk aktivitetsniveau, stillesiddende adfærd, dagligt energiforbrug og energibalance bestemmes også.

Kardiometabolsk risiko vurderes gennem måling af blodtryk, fastende blodglukose, lipidprofil (total kolesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerider), urinsyre, albumin, kreatinin, urea og beregning af aterogene forhold.

Et struktureret uddannelsesprogram, der fremmer overholdelse af middelhavskosten og øget fysisk aktivitet, implementeres. Antropometriske, kostrelaterede, livsstils- og kardiometaboliske parametre overvåges over tid for at evaluere ændringer forbundet med interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne interventionsundersøgelse er at evaluere kropsvægtstatus, livsstilsegenskaber og kardiometabolsk risiko hos kvinder i remission fra brystkræft, der gennemgår adjuvant hormonbehandling, samt at vurdere effekten af en ernæringsmæssig intervention baseret på Middelhavskost kombineret med fremme af fysisk aktivitet.

I alt 150 kvinder behandlet med adjuvant hormonbehandling rekrutteres fra onkologiafdelingen på Akid Othmane Hospital i Aïn El Turc, Oran, Algeriet. Deltagerne klassificeres efter den type endokrin behandling, de har modtaget, herunder tamoxifen eller aromatasehæmmere.

Baselinevurderingen inkluderer antropometriske målinger såsom kropsvægt, body mass index, taljeomkreds og hofteomkreds. Socioøkonomiske karakteristika og livsstilsvaner dokumenteres.

Ernæringsmæssig vurdering udføres ved hjælp af 24-timers kostrecall og 3-dages kostregistreringer. Ernæringsanalyse inkluderer totalt energiindtag, makronæringsstof- og mikronæringsstofsammensætning, kostkvalitet, måltidsfordeling og overholdelse af Middelhavskost vurderet ved hjælp af MEDAS-scoren. Forbrugsmønstre for fødevaregrupper og kostadfærd vurderes også.

Fysisk aktivitetsniveau, stillesiddende adfærd, dagligt energiforbrug og energibalance bestemmes ved hjælp af standardiserede vurderingsmetoder.

Kardiometabolsk risikoprofil evalueres gennem måling af blodtryk, fastende blodglukose, lipidprofil (total kolesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerider), urinsyre, albumin, kreatinin, urea og beregning af aterogene indekser.

Efter baselinevurderingen modtager deltagerne et struktureret uddannelsesprogram, der fremmer overholdelse af Middelhavskostmønsteret og regelmæssig fysisk aktivitet. Opfølgende vurderinger udføres for at overvåge ændringer i antropometriske parametre, kostvaner, livsstilsadfærd og kardiometaboliske markører over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Algeriet
    • Aïn-El-Turck
      • Oran, Aïn-El-Turck, Algeriet, 31300
        • Akid Othmane Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet hormonreceptor-positiv brystkræft
  • Brystkræftoverlevere, der modtager adjuvant endokrin terapi (tamoxifen eller aromatasehæmmere) i ≥3 måneder
  • Ingen recidiv eller sekundær primær malignitet
  • Evne til at udføre moderat intens fysisk aktivitet
  • Konsekvent rekrutteret under rutinemæssige overvågningsbesøg

Eksklusionskriterier:

  • Ufuldstændig eller afbrudt hormonterapi
  • Samtidig ovarieundertrykkelse
  • Brug af lipid-sænkende medicin
  • Alvorlige ukontrollerede komorbiditeter (f.eks. diabetes, hjerte- eller leversygdom)
  • Kognitive eller fysiske handicap, der forhindrer informeret samtykke eller deltagelse
  • Restriktive kostregimer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Livsstilsinterventionsgruppe
Brystkræftpatienter, der modtager en intervention med middelhavskost kombineret med fysisk aktivitetsfremme i 3 måneder, med vurderinger foretaget ved baseline og efter interventionen.
Adfærdsmæssigt: Mediterran diæt
Ernæringsvejledning og vejledning til at fremme overholdelse af den middelhavske kost over en 3-måneders periode.
Adfærdsmæssigt: Fremme af fysisk aktivitet
Rådgivning og strukturede anbefalinger for at øge regelmæssig fysisk aktivitet over en 3-måneders periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i taljemål målt i centimeter mellem baseline og efter 3 måneders livsstilsintervention.
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i body mass index (BMI)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i lipidprofil
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Beskrivelse: Ændringer i totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider
Baseline og 3 måneder
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MOHAMEDI Ilhem Sarra Manel

Samarbejdspartnere

University of Oran 1

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Mohamedi ISM, Ghomari-Boukhatem H, Moussaoui I, Raiah M, Bouchenak M. Lifestyle factors and cardiometabolic risk in breast cancer patients under different hormones therapy. Med J Nutrition Metab. 2025; 18(3):194-203. doi:10.1177/1973798X251353349.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UOran1-2022-Nutrition-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt. Kun aggregerede resultater, såsom gennemsnit og standardafvigelser af målte resultater, vil blive offentliggjort for at evaluere effekten af den middelhavsbaserede kost og fremme af fysisk aktivitet. Alle data vil forblive fortrolige, og ingen personlige identifikatorer vil blive offentligt tilgængelige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Mediterran diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner