Dieta Mediterránea y Actividad Física en Pacientes con Cáncer de Mama Bajo Terapia Hormonal
Impacto de una Dieta de Tipo Mediterráneo y Promoción de la Actividad Física sobre el Estado Nutricional y el Riesgo Cardiometabólico en Pacientes con Cáncer de Mama Sometidas a Terapia Hormonal Adyuvante
Este estudio tiene como objetivo evaluar el estado del peso corporal, los patrones de estilo de vida y el riesgo cardiometabólico en mujeres en remisión de cáncer de mama que reciben terapia hormonal adyuvante, y evaluar los efectos de una intervención nutricional estructurada basada en la dieta mediterránea combinada con la promoción de la actividad física.
Se recluta un total de 150 mujeres tratadas con terapia hormonal adyuvante del departamento de oncología del Hospital Akid Othmane en Orán, Argelia. Los participantes incluyen mujeres que reciben tamoxifeno o inhibidores de la aromatasa. Las evaluaciones iniciales incluyen mediciones antropométricas (peso corporal, índice de masa corporal, circunferencias de cintura y cadera), características socioeconómicas y evaluación del estilo de vida.
La ingesta dietética se evalúa mediante recuerdos dietéticos de 24 horas y registros de alimentos de 3 días. Se evalúan la ingesta total de energía, la composición de macronutrientes y micronutrientes, los hábitos dietéticos, la distribución de las comidas y la adherencia a la dieta mediterránea (puntuación MEDAS). También se determinan el nivel de actividad física, el comportamiento sedentario, el gasto energético diario y el balance energético.
El riesgo cardiometabólico se evalúa mediante la medición de la presión arterial, la glucosa en sangre en ayunas, el perfil lipídico (colesterol total, LDL-C, HDL-C, triglicéridos), ácido úrico, albúmina, creatinina, urea y el cálculo de las razones aterogénicas.
Se implementa un programa educativo estructurado que promueve la adherencia a la dieta mediterránea y el aumento de la actividad física. Los parámetros antropométricos, dietéticos, de estilo de vida y cardiometabólicos se monitorean a lo largo del tiempo para evaluar los cambios asociados con la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio intervencionista es evaluar el estado del peso corporal, las características del estilo de vida y el riesgo cardiometabólico en mujeres en remisión de cáncer de mama que reciben terapia hormonal adyuvante, y evaluar el impacto de una intervención nutricional basada en la dieta mediterránea combinada con la promoción de la actividad física.
Se recluta a un total de 150 mujeres tratadas con terapia hormonal adyuvante del departamento de oncología del Hospital Akid Othmane en Aïn El Turc, Orán, Argelia. Las participantes se clasifican según el tipo de tratamiento endocrino recibido, que incluye tamoxifeno o inhibidores de la aromatasa.
La evaluación basal incluye mediciones antropométricas como el peso corporal, el índice de masa corporal, el perímetro de la cintura y el perímetro de la cadera. Se documentan las características socioeconómicas y los hábitos de estilo de vida.
La evaluación dietética se realiza mediante recordatorios de 24 horas y registros alimentarios de 3 días. El análisis nutricional incluye la ingesta total de energía, la composición de macronutrientes y micronutrientes, la calidad dietética, la distribución de las comidas y la adherencia a la dieta mediterránea evaluada mediante la puntuación MEDAS. También se evalúan los patrones de consumo de grupos de alimentos y los comportamientos dietéticos.
El nivel de actividad física, el comportamiento sedentario, el gasto energético diario y el balance energético se determinan mediante métodos de evaluación estandarizados.
El perfil de riesgo cardiometabólico se evalúa mediante la medición de la presión arterial, la glucosa en sangre en ayunas, el perfil lipídico (colesterol total, LDL-C, HDL-C, triglicéridos), ácido úrico, albúmina, creatinina, urea y el cálculo de índices aterogénicos.
Tras la evaluación basal, las participantes reciben un programa educativo estructurado que promueve la adherencia al patrón dietético mediterráneo y la actividad física regular. Se realizan evaluaciones de seguimiento para monitorizar los cambios en los parámetros antropométricos, los hábitos dietéticos, los comportamientos de estilo de vida y los marcadores cardiometabólicos a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aïn-El-Turck
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Oran, Aïn-El-Turck, Argelia, 31300
- Akid Othmane Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama confirmado histológicamente con receptores hormonales positivos
- Supervivientes de cáncer de mama que reciben terapia endocrina adyuvante (tamoxifeno o inhibidores de la aromatasa) durante ≥3 meses
- Sin recurrencia ni neoplasia maligna primaria secundaria
- Capacidad para realizar actividad física de intensidad moderada
- Reclutados consecutivamente durante visitas de vigilancia rutinarias
Criterios de exclusión:
- Terapia hormonal incompleta o interrumpida
- Supresión ovárica concurrente
- Uso de medicamentos hipolipemiantes
- Comorbilidades graves no controladas (por ejemplo, diabetes, enfermedad cardíaca o hepática)
- Deterioro cognitivo o físico que impida el consentimiento informado o la participación
- Regímenes dietéticos restrictivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de intervención en el estilo de vida
Pacientes con cáncer de mama que reciben una intervención de dieta mediterránea combinada con promoción de actividad física durante 3 meses, con evaluaciones realizadas al inicio y después de la intervención.
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Asesoramiento y orientación dietética para promover la adherencia a la dieta mediterránea durante un período de 3 meses.
Asesoramiento y recomendaciones estructuradas para aumentar la actividad física regular durante un período de 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura medido en centímetros entre el inicio y después de 3 meses de intervención en el estilo de vida.
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Baseline y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Marco temporal: Línea base y 3 meses
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Marco temporal: Línea base y 3 meses
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Cambio en el perfil lipídico
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses
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Descripción: Cambios en el colesterol total, LDL-C, HDL-C y triglicéridos
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Baseline y 3 meses
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Línea de base y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mohamedi ISM, Ghomari-Boukhatem H, Moussaoui I, Raiah M, Bouchenak M. Lifestyle factors and cardiometabolic risk in breast cancer patients under different hormones therapy. Med J Nutrition Metab. 2025; 18(3):194-203. doi:10.1177/1973798X251353349.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UOran1-2022-Nutrition-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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