Medelhavskost och fysisk aktivitet hos bröstcancerpatienter under hormonerapi
Påverkan av en medelhavstypisk kost och främjande av fysisk aktivitet på näringstillstånd och kardiometabol risk hos bröstcancerpatienter som genomgår adjuvant hormonterapi
Denna studie syftar till att utvärdera kroppsviktstatus, livsstilsmönster och kardiometabol risk hos kvinnor i remission från bröstcancer som genomgår adjuvant hormonterapi, samt att bedöma effekterna av en strukturerad nutritionell intervention baserad på medelhavskosten kombinerad med främjande av fysisk aktivitet.
Totalt 150 kvinnor behandlade med adjuvant hormonterapi rekryteras från onkologiavdelningen på Akid Othmane-sjukhuset i Oran, Algeriet. Deltagarna inkluderar kvinnor som tar tamoxifen eller aromatashämmare. Baslinjeutvärderingar inkluderar antropometriska mätningar (kroppsvikt, kroppsmassaindex, midje- och höftomkrets), socioekonomiska egenskaper och livsstilsutvärdering.
Kostintaget bedöms med hjälp av 24-timmars koståterkallelser och 3-dagars matdagböcker. Total energiförbrukning, makronärings- och mikronäringssammansättning, kostvanor, måltidsfördelning och följsamhet till medelhavskosten (MEDAS-poäng) utvärderas. Fysisk aktivitetsnivå, stillasittande beteende, daglig energiförbrukning och energibalans bestäms också.
Kardiometabol risk bedöms genom mätning av blodtryck, fastande blodsocker, lipidprofil (totalt kolesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerider), urinsyra, albumin, kreatinin, urea och beräkning av aterogena förhållanden.
Ett strukturerat utbildningsprogram som främjar följsamhet till medelhavskosten och ökad fysisk aktivitet implementeras. Antropometriska, kostrelaterade, livsstils- och kardiometabola parametrar övervakas över tid för att utvärdera förändringar associerade med interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna interventionsstudie är att utvärdera kroppsviktstatus, livsstilskarakteristika och kardiometabol risk hos kvinnor i remission från bröstcancer som genomgår adjuvant hormonterapi, samt att bedöma effekten av en nutritionsintervention baserad på medelhavskosten kombinerad med främjande av fysisk aktivitet.
Totalt 150 kvinnor behandlade med adjuvant hormonterapi rekryteras från onkologiavdelningen på Akid Othmane-sjukhuset i Aïn El Turc, Oran, Algeriet. Deltagarna klassificeras enligt typen av mottagen endokrin behandling, inklusive tamoxifen eller aromatashämmare.
Basutvärderingen inkluderar antropometriska mätningar som kroppsvikt, kroppsmassaindex, midjeomkrets och höftomkrets. Socioekonomiska egenskaper och livsstilsvanor dokumenteras.
Kostbedömning utförs med hjälp av 24-timmars koståterkallningar och 3-dagars kostregister. Näringsanalys inkluderar totalt energiintag, makro- och mikronäringsämnessammansättning, kostkvalitet, måltidsfördelning och följsamhet till medelhavskosten bedömd med MEDAS-poäng. Konsumtionsmönster för livsmedelsgrupper och kostbeteenden utvärderas också.
Fysisk aktivitetsnivå, stillasittande beteende, dagligt energiförbrukning och energibalans bestäms med standardiserade bedömningsmetoder.
Kardiometabol riskprofil utvärderas genom mätning av blodtryck, fastande blodsocker, lipidprofil (totalkolesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerider), urinsyra, albumin, kreatinin, urea och beräkning av aterogena index.
Efter basutvärderingen får deltagarna ett strukturerat utbildningsprogram som främjar följsamhet till medelhavskostmönstret och regelbunden fysisk aktivitet. Uppföljningsbedömningar genomförs för att övervaka förändringar i antropometriska parametrar, kostvanor, livsstilsbeteenden och kardiometabola markörer över tid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aïn-El-Turck
-
Oran, Aïn-El-Turck, Algeriet, 31300
- Akid Othmane Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftad hormonreceptorpositiv bröstcancer
- Brustcanceröverlevare som får adjuvant endokrin terapi (tamoxifen eller aromatashämmare) i ≥3 månader
- Ingen återfall eller sekundär malignitet
- Förmåga att utföra fysisk aktivitet av måttlig intensitet
- Rekryterade i följd under rutinmässiga övervakningsbesök
Exklusionskriterier:
- Ofullständig eller avbruten hormonterapi
- Samtidig ovarialsuppression
- Användning av lipidsänkande läkemedel
- Svåra okontrollerade samsjukligheter (t.ex. diabetes, hjärtsjukdom eller leversjukdom)
- Kognitiva eller fysiska funktionsnedsättningar som förhindrar informerat samtycke eller deltagande
- Restriktiva kostregimer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Livsstilsinterventionsgrupp
Bröstcancerpatienter som får en medelhavskostintervention kombinerad med fysisk aktivitetsfrämjande i 3 månader, med utvärderingar genomförda vid baslinjen och efter interventionen.
|
Kostrådgivning och vägledning för att främja följsamhet till medelhavskosten under en 3-månadersperiod.
Rådgivning och strukturerade rekommendationer för att öka den regelbundna fysiska aktiviteten under en 3-månadersperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i midjeomfång
Tidsram: Baseline och 3 månader
|
Förändring i midjeomfång mätt i centimeter mellan baslinjemätningen och efter 3 månaders livsstilsintervention.
|
Baseline och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsmassaindex (KMI)
Tidsram: Tidsram: Baseline och 3 månader
|
Tidsram: Baseline och 3 månader
|
|
|
Förändring i lipidprofil
Tidsram: Baseline och 3 månader
|
Beskrivning: Förändringar i totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och triglycerider
|
Baseline och 3 månader
|
|
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baseline och 3 månader
|
Baseline och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mohamedi ISM, Ghomari-Boukhatem H, Moussaoui I, Raiah M, Bouchenak M. Lifestyle factors and cardiometabolic risk in breast cancer patients under different hormones therapy. Med J Nutrition Metab. 2025; 18(3):194-203. doi:10.1177/1973798X251353349.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UOran1-2022-Nutrition-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .