激素治疗期间乳腺癌患者的地中海饮食与体育锻炼
地中海式饮食和促进体育活动对接受辅助激素治疗的乳腺癌患者营养状况和心脏代谢风险的影响
本研究旨在评估接受辅助激素治疗的乳腺癌缓解期女性的体重状况、生活方式模式和心脏代谢风险，并评估基于地中海饮食的结构化营养干预结合体力活动促进的效果。
从阿尔及利亚奥兰阿基德·奥斯曼医院肿瘤科招募了150名接受辅助激素治疗的女性。参与者包括接受他莫昔芬或芳香酶抑制剂治疗的女性。基线评估包括人体测量指标（体重、体重指数、腰围和臀围）、社会经济特征和生活方式评估。
使用24小时饮食回顾和3天食物记录评估膳食摄入量。评估总能量摄入、宏量营养素和微量营养素组成、饮食习惯、膳食分配以及地中海饮食依从性（MEDAS评分）。同时测定体力活动水平、久坐行为、每日能量消耗和能量平衡。
通过测量血压、空腹血糖、血脂谱（总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯）、尿酸、白蛋白、肌酐、尿素以及计算致动脉粥样硬化比值来评估心脏代谢风险。
实施了一项结构化教育计划，旨在促进地中海饮食依从性和增加体力活动。随时间监测人体测量、膳食、生活方式和心脏代谢参数，以评估与干预相关的变化。
研究概览
详细说明
本研究为一项干预性研究，旨在评估接受辅助激素治疗的乳腺癌缓解期女性的体重状况、生活方式特征及心脏代谢风险，并评估基于地中海饮食的营养干预结合体力活动促进措施的影响。
研究从阿尔及利亚奥兰省艾因埃尔图尔克阿克德奥斯曼医院肿瘤科招募了150名接受辅助激素治疗的女性。根据接受的内分泌治疗类型（包括他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）对参与者进行分类。
基线评估包括人体测量指标，如体重、体重指数、腰围和臀围。同时记录社会经济特征和生活习惯。
通过24小时膳食回顾和3天膳食记录进行膳食评估。营养分析包括总能量摄入、宏量营养素和微量营养素构成、膳食质量、餐次分配，以及使用MEDAS评分评估对地中海饮食的依从性。同时评估食物组消费模式和饮食行为。
采用标准化评估方法确定体力活动水平、久坐行为、每日能量消耗和能量平衡。
通过测量血压、空腹血糖、血脂谱（总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯）、尿酸、白蛋白、肌酐、尿素，并计算动脉粥样硬化指数，评估心脏代谢风险状况。
基线评估后，参与者接受结构化教育计划，旨在促进遵循地中海饮食模式和规律体力活动。进行随访评估以监测人体测量参数、饮食习惯、生活方式行为和心脏代谢标志物随时间的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Aïn-El-Turck
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Oran、Aïn-El-Turck、阿尔及利亚、31300
- Akid Othmane Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
入选标准：
- 组织学确认的激素受体阳性乳腺癌
- 接受辅助内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）≥3个月的乳腺癌幸存者
- 无复发或第二原发恶性肿瘤
- 能够进行中等强度体力活动
- 在常规随访期间连续招募
排除标准：
- 激素治疗不完整或中断
- 同时接受卵巢抑制治疗
- 使用降脂药物
- 严重未受控制的合并症（例如糖尿病、心脏或肝脏疾病）
- 认知或身体障碍妨碍知情同意或参与
- 限制性饮食方案
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：生活方式干预组
接受地中海饮食干预结合身体活动促进3个月的乳腺癌患者，在干预前和干预后进行评估。
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为期3个月的饮食咨询与指导，以促进对地中海饮食的坚持。
为期3个月的咨询和结构化建议，以增加定期身体活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰围变化
大体时间：基线和3个月
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生活方式干预3个月后与基线相比腰围（厘米）的变化。
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基线和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体质量指数（BMI）变化
大体时间：时间范围：基线和3个月
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时间范围：基线和3个月
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血脂谱变化
大体时间：基线和3个月
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描述：总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的变化
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基线和3个月
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收缩压和舒张压的变化
大体时间：基线和3个月
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基线和3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mohamedi ISM, Ghomari-Boukhatem H, Moussaoui I, Raiah M, Bouchenak M. Lifestyle factors and cardiometabolic risk in breast cancer patients under different hormones therapy. Med J Nutrition Metab. 2025; 18(3):194-203. doi:10.1177/1973798X251353349.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UOran1-2022-Nutrition-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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