Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta śródziemnomorska i aktywność fizyczna u pacjentek z rakiem piersi poddawanych terapii hormonalnej

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: MOHAMEDI Ilhem Sarra Manel

Wpływ diety typu śródziemnomorskiego i promowania aktywności fizycznej na stan odżywienia i ryzyko sercowo-metaboliczne u pacjentek z rakiem piersi poddawanych uzupełniającej terapii hormonalnej

To badanie ma na celu ocenę stanu masy ciała, wzorców stylu życia i ryzyka kardiometabolicznego u kobiet w remisji raka piersi poddawanych uzupełniającej terapii hormonalnej oraz ocenę wpływu ustrukturyzowanej interwencji żywieniowej opartej na diecie śródziemnomorskiej w połączeniu z promocją aktywności fizycznej.

Łącznie 150 kobiet leczonych uzupełniającą terapią hormonalną jest rekrutowanych z oddziału onkologicznego Szpitala Akida Othmana w Oranie w Algierii. Uczestniczki obejmują kobiety otrzymujące tamoksyfen lub inhibitory aromatazy. Wstępne oceny obejmują pomiary antropometryczne (masa ciała, wskaźnik masy ciała, obwód talii i bioder), charakterystykę społeczno-ekonomiczną oraz ocenę stylu życia.

Spożycie żywności ocenia się za pomocą 24-godzinnych wywiadów żywieniowych i 3-dniowych zapisów żywieniowych. Ocenie podlegają całkowite spożycie energii, skład makro- i mikroskładników odżywczych, nawyki żywieniowe, rozkład posiłków oraz przestrzeganie diety śródziemnomorskiej (wynik MEDAS). Określa się również poziom aktywności fizycznej, zachowania siedzące, dzienne wydatki energetyczne i bilans energetyczny.

Ryzyko kardiometaboliczne ocenia się poprzez pomiar ciśnienia krwi, glukozy na czczo, profilu lipidowego (cholesterol całkowity, LDL-C, HDL-C, trójglicerydy), kwasu moczowego, albuminy, kreatyniny, mocznika oraz obliczenie wskaźników miażdżycowych.

Wdraża się ustrukturyzowany program edukacyjny promujący przestrzeganie diety śródziemnomorskiej i zwiększoną aktywność fizyczną. Parametry antropometryczne, żywieniowe, stylu życia i kardiometaboliczne są monitorowane w czasie, aby ocenić zmiany związane z interwencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego interwencyjnego badania jest ocena stanu masy ciała, charakterystyk stylu życia oraz ryzyka kardiometabolicznego u kobiet w remisji po raku piersi poddawanych adjuwantowej terapii hormonalnej oraz ocena wpływu interwencji żywieniowej opartej na diecie śródziemnomorskiej połączonej z promocją aktywności fizycznej.

Łącznie 150 kobiet leczonych adjuwantową terapią hormonalną jest rekrutowanych z oddziału onkologicznego Szpitala Akid Othmane w Aïn El Turc, Oran, Algieria. Uczestniczki są klasyfikowane według rodzaju otrzymywanego leczenia endokrynnego, w tym tamoksyfenu lub inhibitorów aromatazy.

Wstępna ocena obejmuje pomiary antropometryczne, takie jak masa ciała, wskaźnik masy ciała (BMI), obwód talii i obwód bioder. Dokumentowane są charakterystyki społeczno-ekonomiczne i nawyki stylu życia.

Ocena żywienia jest przeprowadzana przy użyciu 24-godzinnych wywiadów żywieniowych i 3-dniowych zapisów żywieniowych. Analiza żywieniowa obejmuje całkowite spożycie energii, skład makro- i mikroelementów, jakość diety, rozkład posiłków oraz przestrzeganie diety śródziemnomorskiej oceniane za pomocą wskaźnika MEDAS. Oceniane są również wzorce spożycia grup żywności oraz zachowania żywieniowe.

Poziom aktywności fizycznej, zachowania siedzące, dzienny wydatek energetyczny i bilans energetyczny są określane przy użyciu standaryzowanych metod oceny.

Profil ryzyka kardiometabolicznego jest oceniany poprzez pomiar ciśnienia krwi, glikemii na czczo, profilu lipidowego (cholesterol całkowity, LDL-C, HDL-C, trójglicerydy), kwasu moczowego, albuminy, kreatyniny, mocznika oraz obliczenie wskaźników miażdżycowych.

Po wstępnej ocenie uczestniczki otrzymują ustrukturyzowany program edukacyjny promujący przestrzeganie diety śródziemnomorskiej i regularną aktywność fizyczną. Kontrolne oceny są przeprowadzane w celu monitorowania zmian parametrów antropometrycznych, nawyków żywieniowych, zachowań stylu życia oraz markerów kardiometabolicznych w czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Algieria
    • Aïn-El-Turck
      • Oran, Aïn-El-Turck, Algieria, 31300
        • Akid Othmane Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Histologicznie potwierdzony hormonozależny rak piersi
  • Osoby po przebytym raku piersi otrzymujące uzupełniającą terapię hormonalną (tamoksyfen lub inhibitory aromatazy) przez ≥3 miesiące
  • Brak nawrotu lub drugiego pierwotnego nowotworu złośliwego
  • Zdolność do wykonywania umiarkowanej aktywności fizycznej
  • Kolejno rekrutowane podczas rutynowych wizyt kontrolnych

Kryteria wykluczenia:

  • Niekompletna lub przerwana terapia hormonalna
  • Równoczesna supresja jajników
  • Stosowanie leków obniżających poziom lipidów
  • Cieżkie, niekontrolowane choroby współistniejące (np. cukrzyca, choroba serca lub wątroby)
  • Upośledzenia poznawcze lub fizyczne uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody lub udział
  • Restrykcyjne reżimy dietetyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa interwencji dotyczącej stylu życia
Pacjentki z rakiem piersi otrzymujące interwencję w postaci diety śródziemnomorskiej połączonej z promocją aktywności fizycznej przez 3 miesiące, z ocenami przeprowadzonymi na początku i po interwencji.
Behawioralne: Dieta śródziemnomorska
Poradnictwo i wskazówki dietetyczne mające na celu promowanie przestrzegania diety śródziemnomorskiej przez okres 3 miesięcy.
Behawioralne: Promowanie aktywności fizycznej
Doradztwo i strukturalne rekomendacje mające na celu zwiększenie regularnej aktywności fizycznej w ciągu 3-miesięcznego okresu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące
Zmiana obwodu talii mierzonego w centymetrach między punktem wyjściowym a po 3 miesiącach interwencji dotyczącej stylu życia.
Linia wyjściowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3 miesiące
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3 miesiące
Zmiana profilu lipidowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3 miesiące
Opis: Zmiany w całkowitym cholesterolu, LDL-C, HDL-C i trójglicerydach
Punkt wyjściowy i 3 miesiące
Zmiana ciśnienia skurczowego i rozkurczowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące
Linia wyjściowa i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MOHAMEDI Ilhem Sarra Manel

Współpracownicy

University of Oran 1

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Mohamedi ISM, Ghomari-Boukhatem H, Moussaoui I, Raiah M, Bouchenak M. Lifestyle factors and cardiometabolic risk in breast cancer patients under different hormones therapy. Med J Nutrition Metab. 2025; 18(3):194-203. doi:10.1177/1973798X251353349.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOran1-2022-Nutrition-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane. Tylko zagregowane wyniki, takie jak średnie i odchylenia standardowe mierzonych efektów, zostaną opublikowane w celu oceny wpływu diety śródziemnomorskiej i promocji aktywności fizycznej. Wszystkie dane pozostaną poufne i żadne dane umożliwiające identyfikację nie będą publicznie dostępne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta śródziemnomorska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj