Régime méditerranéen et activité physique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein sous hormonothérapie
Impact d'un régime de type méditerranéen et de la promotion de l'activité physique sur l'état nutritionnel et le risque cardiométabolique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein sous hormonothérapie adjuvante
Cette étude vise à évaluer le statut pondéral, les habitudes de vie et le risque cardiométabolique chez les femmes en rémission d'un cancer du sein sous traitement hormonal adjuvant, et à mesurer les effets d'une intervention nutritionnelle structurée basée sur le régime méditerranéen associée à la promotion de l'activité physique.
Au total, 150 femmes traitées par hormonothérapie adjuvante sont recrutées dans le service d'oncologie de l'hôpital Akid Othmane à Oran, en Algérie. Les participantes incluent des femmes recevant du tamoxifène ou des inhibiteurs de l'aromatase. Les évaluations initiales comprennent des mesures anthropométriques (poids corporel, indice de masse corporelle, tour de taille et de hanches), les caractéristiques socio-économiques et une évaluation du mode de vie.
La consommation alimentaire est évaluée à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures et de carnets alimentaires sur 3 jours. L'apport énergétique total, la composition en macronutriments et micronutriments, les habitudes alimentaires, la répartition des repas et l'adhésion au régime méditerranéen (score MEDAS) sont évalués. Le niveau d'activité physique, le comportement sédentaire, la dépense énergétique quotidienne et le bilan énergétique sont également déterminés.
Le risque cardiométabolique est évalué par la mesure de la pression artérielle, de la glycémie à jeun, du profil lipidique (cholestérol total, LDL-C, HDL-C, triglycérides), de l'acide urique, de l'albumine, de la créatinine, de l'urée et le calcul des ratios athérogènes.
Un programme éducatif structuré favorisant l'adhésion au régime méditerranéen et l'augmentation de l'activité physique est mis en œuvre. Les paramètres anthropométriques, alimentaires, de mode de vie et cardiométaboliques sont suivis dans le temps pour évaluer les changements associés à l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude interventionnelle est d'évaluer le statut pondéral, les caractéristiques du mode de vie et le risque cardiométabolique chez les femmes en rémission d'un cancer du sein sous hormonothérapie adjuvante, et d'évaluer l'impact d'une intervention nutritionnelle basée sur le régime méditerranéen combinée à la promotion de l'activité physique.
Un total de 150 femmes traitées par hormonothérapie adjuvante sont recrutées dans le service d'oncologie de l'Hôpital Akid Othmane à Aïn El Turc, Oran, Algérie. Les participantes sont classées selon le type de traitement endocrinien reçu, incluant le tamoxifène ou les inhibiteurs de l'aromatase.
L'évaluation initiale comprend des mesures anthropométriques telles que le poids corporel, l'indice de masse corporelle, le tour de taille et le tour de hanches. Les caractéristiques socio-économiques et les habitudes de vie sont documentées.
L'évaluation alimentaire est réalisée à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures et de relevés alimentaires sur 3 jours. L'analyse nutritionnelle comprend l'apport énergétique total, la composition en macronutriments et micronutriments, la qualité alimentaire, la distribution des repas et l'adhésion au régime méditerranéen évaluée à l'aide du score MEDAS. Les schémas de consommation des groupes alimentaires et les comportements alimentaires sont également évalués.
Le niveau d'activité physique, les comportements sédentaires, la dépense énergétique quotidienne et le bilan énergétique sont déterminés à l'aide de méthodes d'évaluation standardisées.
Le profil de risque cardiométabolique est évalué par la mesure de la pression artérielle, de la glycémie à jeun, du profil lipidique (cholestérol total, LDL-C, HDL-C, triglycérides), de l'acide urique, de l'albumine, de la créatinine, de l'urée et le calcul des indices athérogènes.
Suite à l'évaluation initiale, les participantes reçoivent un programme éducatif structuré favorisant l'adhésion au modèle alimentaire méditerranéen et une activité physique régulière. Des évaluations de suivi sont réalisées pour surveiller les changements des paramètres anthropométriques, des habitudes alimentaires, des comportements de vie et des marqueurs cardiométaboliques au fil du temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aïn-El-Turck
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Oran, Aïn-El-Turck, Algérie, 31300
- Akid Othmane Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Cancer du sein confirmé histologiquement avec récepteurs hormonaux positifs
- Survivantes du cancer du sein recevant un traitement endocrinien adjuvant (tamoxifène ou inhibiteurs de l'aromatase) pendant ≥3 mois
- Aucune récidive ou seconde tumeur maligne primaire
- Capacité à pratiquer une activité physique d'intensité modérée
- Recrutées consécutivement lors des visites de surveillance de routine
Critères d'exclusion :
- Traitement hormonal incomplet ou interrompu
- Suppression ovarienne concomitante
- Utilisation de médicaments hypolipémiants
- Comorbidités sévères non contrôlées (par exemple, diabète, maladie cardiaque ou hépatique)
- Troubles cognitifs ou physiques empêchant le consentement éclairé ou la participation
- Régimes alimentaires restrictifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'intervention sur le mode de vie
Patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une intervention diététique de type méditerranéen combinée à une promotion de l'activité physique pendant 3 mois, avec des évaluations réalisées au départ et après l'intervention.
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Conseils et orientation diététiques pour favoriser l'adhésion au régime méditerranéen sur une période de 3 mois.
Conseils et recommandations structurées pour augmenter l'activité physique régulière sur une période de 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du tour de taille
Délai: Ligne de base et 3 mois
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Variation du tour de taille mesurée en centimètres entre le début de l'étude et après 3 mois d'intervention sur le mode de vie.
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Ligne de base et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Délai : Base de référence et 3 mois
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Délai : Base de référence et 3 mois
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Modification du profil lipidique
Délai: Référence et 3 mois
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Description : Évolution du cholestérol total, du LDL-C, du HDL-C et des triglycérides
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Référence et 3 mois
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Variation de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Ligne de base et 3 mois
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Ligne de base et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mohamedi ISM, Ghomari-Boukhatem H, Moussaoui I, Raiah M, Bouchenak M. Lifestyle factors and cardiometabolic risk in breast cancer patients under different hormones therapy. Med J Nutrition Metab. 2025; 18(3):194-203. doi:10.1177/1973798X251353349.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UOran1-2022-Nutrition-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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