Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Středomořská strava a fyzická aktivita u pacientek s rakovinou prsu podstupujících hormonální terapii

26. února 2026 aktualizováno: MOHAMEDI Ilhem Sarra Manel

Vliv středomořské stravy a podpory fyzické aktivity na nutriční stav a kardiometabolické riziko u pacientek s karcinomem prsu podstupujících adjuvantní hormonální terapii

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit stav tělesné hmotnosti, životní styl a kardiometabolické riziko u žen v remisi po rakovině prsu, které podstupují adjuvantní hormonální terapii, a posoudit účinky strukturované nutriční intervence založené na středomořské stravě v kombinaci s podporou fyzické aktivity.

Celkem 150 žen léčených adjuvantní hormonální terapií je rekrutováno z onkologického oddělení nemocnice Akid Othmane v Oranu v Alžírsku. Účastnice zahrnují ženy užívající tamoxifen nebo inhibitory aromatázy. Vstupní hodnocení zahrnuje antropometrická měření (tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti, obvod pasu a boků), socioekonomické charakteristiky a hodnocení životního stylu.

Příjem stravy je hodnocen pomocí 24hodinových dietních rozhovorů a 3denních záznamů o jídle. Hodnotí se celkový energetický příjem, složení makroživin a mikroživin, stravovací návyky, rozložení jídel a dodržování středomořské stravy (skóre MEDAS). Také se určuje úroveň fyzické aktivity, sedavé chování, denní energetický výdej a energetická bilance.

Kardiometabolické riziko se posuzuje měřením krevního tlaku, hladiny glukózy nalačno, lipidového profilu (celkový cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceridy), kyseliny močové, albuminu, kreatininu, močoviny a výpočtem aterogenních poměrů.

Je implementován strukturovaný vzdělávací program podporující dodržování středomořské stravy a zvýšení fyzické aktivity. Antropometrické, dietní, životní styl a kardiometabolické parametry jsou v průběhu času monitorovány, aby se vyhodnotily změny spojené s intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této intervenční studie je vyhodnotit stav tělesné hmotnosti, charakteristiky životního stylu a kardiometabolické riziko u žen v remisi po karcinomu prsu podstupujících adjuvantní hormonální terapii, a posoudit dopad nutriční intervence založené na středomořské stravě kombinované s podporou fyzické aktivity.

Celkem 150 žen léčených adjuvantní hormonální terapií je rekrutováno z onkologického oddělení nemocnice Akid Othmane v Aïn El Turc, Oran, Alžírsko. Účastníci jsou klasifikováni podle typu přijaté endokrinní léčby, včetně tamoxifenu nebo inhibitorů aromatázy.

Výchozí hodnocení zahrnuje antropometrická měření, jako je tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti, obvod pasu a obvod boků. Socioekonomické charakteristiky a životní návyky jsou dokumentovány.

Hodnocení stravy je prováděno pomocí 24hodinových dietních dotazníků a 3denních záznamů o stravě. Nutriční analýza zahrnuje celkový energetický příjem, složení makroživin a mikroživin, kvalitu stravy, rozložení jídel a dodržování středomořské stravy hodnocené pomocí skóre MEDAS. Vzorce spotřeby potravinových skupin a stravovací chování jsou také hodnoceny.

Úroveň fyzické aktivity, sedavé chování, denní energetický výdej a energetická bilance jsou určovány pomocí standardizovaných hodnotících metod.

Profil kardiometabolického rizika je hodnocen měřením krevního tlaku, hladiny glukózy nalačno, lipidového profilu (celkový cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceridy), kyseliny močové, albuminu, kreatininu, močoviny a výpočtem aterogenních indexů.

Po výchozím hodnocení účastníci obdrží strukturovaný vzdělávací program podporující dodržování středomořského stravovacího vzoru a pravidelné fyzické aktivity. Následná hodnocení jsou prováděna za účelem sledování změn antropometrických parametrů, stravovacích návyků, životního stylu a kardiometabolických markerů v průběhu času.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Alžírsko
    • Aïn-El-Turck
      • Oran, Aïn-El-Turck, Alžírsko, 31300
        • Akid Othmane Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený hormonálně receptorově pozitivní karcinom prsu
  • Pacientky po léčbě karcinomu prsu užívající adjuvantní hormonální terapii (tamoxifen nebo inhibitory aromatázy) po dobu ≥3 měsíců
  • Bez recidivy nebo druhého primárního nádoru
  • Schopnost provádět fyzickou aktivitu střední intenzity
  • Postupně zařazovány během rutinních kontrolních návštěv

Kritéria pro vyloučení:

  • Neúplná nebo ukončená hormonální terapie
  • Současná ovariální suprese
  • Užívání léků snižujících lipidy
  • Závažná nekontrolovaná přidružená onemocnění (např. diabetes, srdeční nebo jaterní onemocnění)
  • Kognitivní nebo fyzické postižení znemožňující informovaný souhlas nebo účast
  • Omezující dietní režimy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina s intervencí životního stylu
Pacientky s rakovinou prsu podstupující intervenci středomořské stravy v kombinaci s podporou fyzické aktivity po dobu 3 měsíců, s hodnocením provedeným na začátku a po intervenci.
Behaviorální: Středomořská strava
Dietní poradenství a vedení k podpoře dodržování středomořské stravy po dobu 3 měsíců.
Behaviorální: Podpora fyzické aktivity
Poradenství a strukturovaná doporučení pro zvýšení pravidelné fyzické aktivity během 3měsíčního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obvodu pasu
Časové okno: Baseline a 3 měsíce
Změna obvodu pasu měřená v centimetrech mezi výchozím stavem a po 3 měsících změny životního stylu.
Baseline a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Časové období: Výchozí stav a 3 měsíce
Časové období: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v lipidovém profilu
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Popis: Změny celkového cholesterolu, LDL-C, HDL-C a triglyceridů
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí hodnota a 3 měsíce
Výchozí hodnota a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MOHAMEDI Ilhem Sarra Manel

Spolupracovníci

University of Oran 1

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Mohamedi ISM, Ghomari-Boukhatem H, Moussaoui I, Raiah M, Bouchenak M. Lifestyle factors and cardiometabolic risk in breast cancer patients under different hormones therapy. Med J Nutrition Metab. 2025; 18(3):194-203. doi:10.1177/1973798X251353349.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UOran1-2022-Nutrition-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena. Zveřejněny budou pouze agregované výsledky, jako jsou průměry a směrodatné odchylky měřených ukazatelů, aby bylo možné vyhodnotit dopad středomořské stravy a podpory fyzické aktivity. Všechna data zůstanou důvěrná a žádné osobní identifikátory nebudou veřejně dostupné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Středomořská strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit