Средиземноморская диета и физическая активность у пациенток с раком молочной железы, получающих гормональную терапию
Влияние средиземноморской диеты и пропаганды физической активности на нутритивный статус и кардиометаболический риск у пациенток с раком молочной железы, получающих адъювантную гормональную терапию
Это исследование направлено на оценку статуса массы тела, образа жизни и кардиометаболического риска у женщин в ремиссии после рака молочной железы, проходящих адъювантную гормональную терапию, а также на оценку эффектов структурированного нутритивного вмешательства, основанного на средиземноморской диете, в сочетании с продвижением физической активности.
Всего 150 женщин, получающих адъювантную гормональную терапию, были набраны из онкологического отделения больницы Акид Отман в Оране, Алжир. Участницы включают женщин, получающих тамоксифен или ингибиторы ароматазы. Базовые оценки включают антропометрические измерения (масса тела, индекс массы тела, окружность талии и бедер), социально-экономические характеристики и оценку образа жизни.
Потребление пищи оценивается с помощью 24-часовых опросников и 3-дневных записей о питании. Оцениваются общее потребление энергии, состав макро- и микронутриентов, пищевые привычки, распределение приемов пищи и приверженность средиземноморской диете (оценка MEDAS). Также определяются уровень физической активности, сидячий образ жизни, ежедневный расход энергии и энергетический баланс.
Кардиометаболический риск оценивается путем измерения артериального давления, уровня глюкозы натощак, липидного профиля (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды), мочевой кислоты, альбумина, креатинина, мочевины и расчета атерогенных коэффициентов.
Внедряется структурированная образовательная программа, направленная на повышение приверженности средиземноморской диете и увеличение физической активности. Антропометрические, диетологические, поведенческие и кардиометаболические параметры отслеживаются с течением времени для оценки изменений, связанных с вмешательством.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного интервенционного исследования является оценка статуса массы тела, характеристик образа жизни и кардиометаболического риска у женщин в ремиссии после рака молочной железы, проходящих адъювантную гормональную терапию, а также оценка влияния нутритивного вмешательства, основанного на средиземноморской диете в сочетании с пропагандой физической активности.
Всего 150 женщин, получающих адъювантную гормональную терапию, набираются из онкологического отделения больницы Акид Отман в Айн-эль-Турк, Оран, Алжир. Участницы классифицируются по типу получаемой эндокринной терапии, включая тамоксифен или ингибиторы ароматазы.
Базовое обследование включает антропометрические измерения, такие как масса тела, индекс массы тела, окружность талии и окружность бедер. Социально-экономические характеристики и привычки образа жизни документируются.
Оценка питания проводится с использованием 24-часовых диетических опросников и 3-дневных записей о питании. Нутритивный анализ включает общее потребление энергии, состав макро- и микронутриентов, качество питания, распределение приемов пищи и приверженность средиземноморской диете, оцениваемую с помощью балльной системы MEDAS. Также оцениваются модели потребления пищевых групп и пищевое поведение.
Уровень физической активности, малоподвижное поведение, суточные энергозатраты и энергетический баланс определяются с использованием стандартизированных методов оценки.
Кардиометаболический профиль риска оценивается путем измерения артериального давления, уровня глюкозы натощак, липидного профиля (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды), мочевой кислоты, альбумина, креатинина, мочевины и расчета атерогенных индексов.
После базового обследования участницы получают структурированную образовательную программу, направленную на повышение приверженности средиземноморскому типу питания и регулярной физической активности. Последующие обследования проводятся для мониторинга изменений антропометрических параметров, пищевых привычек, поведенческих аспектов образа жизни и кардиометаболических маркеров с течением времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aïn-El-Turck
-
Oran, Aïn-El-Turck, Алжир, 31300
- Akid Othmane Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный гормон-рецептор-положительный рак молочной железы
- Пациенты, перенесшие рак молочной железы, получающие адъювантную эндокринную терапию (тамоксифен или ингибиторы ароматазы) в течение ≥3 месяцев
- Отсутствие рецидива или второй первичной злокачественной опухоли
- Способность выполнять физическую активность умеренной интенсивности
- Последовательно включенные во время плановых контрольных визитов
Критерии исключения:
- Неполная или прекращенная гормональная терапия
- Сопутствующая супрессия яичников
- Прием гиполипидемических препаратов
- Тяжелые неконтролируемые сопутствующие заболевания (например, сахарный диабет, сердечные или печеночные заболевания)
- Когнитивные или физические нарушения, препятствующие информированному согласию или участию
- Ограничительные диетические режимы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа вмешательства в образ жизни
Пациентки с раком молочной железы, получающие вмешательство в виде средиземноморской диеты в сочетании с пропагандой физической активности в течение 3 месяцев, с оценками, проведенными на исходном уровне и после вмешательства.
|
Диетическое консультирование и рекомендации для поддержания соблюдения средиземноморской диеты в течение 3-месячного периода.
Консультирование и структурированные рекомендации для повышения регулярной физической активности в течение 3-месячного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение окружности талии, измеренное в сантиметрах, между исходным уровнем и после 3 месяцев изменения образа жизни.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Сроки: исходный уровень и 3 месяца
|
Сроки: исходный уровень и 3 месяца
|
|
|
Изменение липидного профиля
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Описание: Изменения общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП и триглицеридов
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца
|
Исходный уровень и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mohamedi ISM, Ghomari-Boukhatem H, Moussaoui I, Raiah M, Bouchenak M. Lifestyle factors and cardiometabolic risk in breast cancer patients under different hormones therapy. Med J Nutrition Metab. 2025; 18(3):194-203. doi:10.1177/1973798X251353349.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UOran1-2022-Nutrition-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .