건강한 참가자에게 정맥 내 5-MeO-DMT 투여의 급성 효과 (MEOS)
2026년 2월 24일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
건강한 참가자를 대상으로 한 이중맹검, 위약 대조, 단일 증가 용량 연구에서 정맥 내 5-MeO-DMT 주입의 급성 주관적 효과, 생리학적 효과 및 약동학
이 연구 참여는 약 2주간 지속되며, 세 번의 현장 연구 방문이 포함됩니다: 선별 방문(약 2시간), 연구 약물 투여 방문(약 4시간), 그리고 약 일주일 후의 추적 방문(약 2시간).
참가자가 연구 참여를 결정하고 포함 및 배제 기준을 충족하면, 실험군 또는 대조군 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 자신의 그룹 배정에 대해 알려지지 않습니다. 실험군 참가자는 총 30분 동안 0.2, 0.4, 0.6 또는 0.8 mg/분의 용량으로 연구 물질 5-MeO-DMT를 투여받습니다. 대조군 참가자는 연구 물질과 외관상 구별할 수 없는 위약을 투여받습니다. 물질 투여 후, 참가자는 반복적으로 주관적 경험을 묘사하도록 요청받을 것입니다. 혈압과 심박수는 정기적으로 모니터링되며, 정맥 카테터를 통해 혈액 샘플이 수집됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Livio Erne, MSc Drug Sciences
- 전화번호: +41613284818
- 이메일: livio.erne@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Severin B Vogt, Dr. med.
- 전화번호: +41 61 328 68 66
- 이메일: severinbenjamin.vogt@usb.ch
연구 장소
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, 스위스, 4056
- 모병
- University Hospital Basel
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연락하다:
- Livio Erme, MSc Drug Sciences
- 전화번호: +41 61 328 48 18
- 이메일: livio.erne@usb.ch
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연락하다:
- Severin Vogt, Dr. med.
- 전화번호: +41 61 328 68 66
- 이메일: severinbenjamin.vogt@usb.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25세에서 65세 사이의 연령
- 독일어에 대한 충분한 이해
- 연구와 관련된 절차 및 위험에 대한 이해
- 연구 계획서 준수 및 동의서 서명에 동의
- 연구 기간 동안 불법 정신 활성 물질 섭취 자제에 동의
- 연구 세션 후 48시간 동안 중장비 운전 자제에 동의
- 연구 참여 기간 동안 효과적인 피임법 사용에 동의
- 체질량지수 18-29 kg/m2
제외 기준:
- 만성 또는 급성 질환
- 현재 또는 과거 주요 정신 질환
- 1촌 직계 가족의 정신병적 장애 또는 양극성 장애
- 고혈압(수축기 혈압>140/90 mmHg) 또는 저혈압(수축기 혈압<85 mmHg)
- 환각 및/또는 이인화 물질 사용(대마 제외) 20회 이상 또는 최근 2개월 이내 사용
- 임신 또는 현재 수유 중
- 다른 임상시험 참여(현재 또는 최근 30일 이내)
- 연구 약물 효과에 간섭할 수 있는 약물 사용
- 담배 흡연(>10개비/일)
- 알코올 음료 섭취(>15잔 또는 >180g 알코올/주)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0.2 mg/min 5-MeO-DMT
0.2 mg/min 5-MeO-DMT가 총 30분 동안 정맥 내로 투여됩니다.
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총 30분의 투여 시간 동안 0.2 mg/min 5-MeO-DMT를 정맥 내로 투여합니다.
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위약 비교기: 위약
플라시보(식염수)는 총 30분 동안 투여됩니다.
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플라시보(생리식염수)를 총 30분의 주입 기간 동안 투여합니다.
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실험적: 0.4 mg/분 5-MeO-DMT
0.4 mg/min 5-MeO-DMT가 총 30분 동안 정맥 내 투여됩니다.
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0.4 mg/min 5-MeO-DMT가 총 30분의 주입 기간 동안 정맥 내 투여됩니다.
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실험적: 0.6 mg/분 5-MeO-DMT
0.6 mg/min 5-MeO-DMT를 총 30분 동안 정맥 주사합니다.
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0.6 mg/min 5-MeO-DMT를 총 30분의 주입 기간 동안 정맥 내로 투여할 것입니다.
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실험적: 0.8 mg/min 5-MeO-DMT
0.8 mg/min 5-MeO-DMT가 총 30분 동안 정맥 주사됩니다.
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0.8 mg/분 5-MeO-DMT가 총 30분 동안 정맥 내 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 주관적 효과 변화(주관적 효과 척도(SES)로 평가)
기간: 물질 투여 세션(세션 2)에서 최대 245분: 물질 투여 전 1시간 5분 및 투여 후 5, 10, 15, 20, 30, 35, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180분
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참가자들은 연구자가 '약물 효과', '좋은 약물 효과', '나쁜 약물 효과', '공포'에 대해 0에서 10까지의 리커트 척도로 주관적 효과를 반복적으로 구두로 평가하도록 요청받을 것입니다.
평가는 물질 투여 전과 반복적으로 투여 후에 수행되며, 완료하는 데 약 30초가 소요됩니다.
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물질 투여 세션(세션 2)에서 최대 245분: 물질 투여 전 1시간 5분 및 투여 후 5, 10, 15, 20, 30, 35, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 중 발생한 이상반응 (TEAEs)
기간: 최대 1주일(물질 투여 세션(세션 2)부터 연구 종료 방문(EOS, 세션 3)까지)
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TEAE는 치료 중에 발생하는(치료 전에는 존재하지 않았던) 또는 치료 후에 악화되는 이상사건(AE)입니다.
자발적으로 보고된 AE, 질문에 대한 응답으로 보고된 AE 또는 연구자에 의해 관찰된 AE는 물질 투여 세션(세션 2)과 연구 종료 방문(EOS, 세션 3)에서 기록됩니다.
임상적으로 유의한 이상 검사 결과, 심전도(ECG) 또는 자살 사고(C-SSRS)도 TEAE로 기록될 수 있습니다.
TEAE는 치료(5-MeO-DMT 대 위약)별로 요약 및 표로 작성됩니다.
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최대 1주일(물질 투여 세션(세션 2)부터 연구 종료 방문(EOS, 세션 3)까지)
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안전 검사 항목의 변화
기간: 최대 14일(선별 검사(세션 1)부터 연구 종료 방문(EOS, 세션 3)까지)
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혈액학적 안전성을 평가하기 위한 정기적인 검사는 선별검사(세션 1)와 연구 종료 방문(세션 3)에서 수행되며, 여기에는 크레아티닌, 알라닌 아미노전이효소(ALAT), 아스파테이트 아미노전이효소(ASAT), 헤모글로빈, 헤마토크리트, 백혈구 수, 적혈구 수 및 혈소판 수(총 7.3ml 혈액)가 포함됩니다.
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최대 14일(선별 검사(세션 1)부터 연구 종료 방문(EOS, 세션 3)까지)
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생체 징후 변화
기간: 물질 투여 세션(세션 2)에서 최대 245분: 물질 투여 1시간 5분 전 및 투여 후 5, 10, 15, 20, 30, 35, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180분
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혈압, 심박수 및 체온은 기준 시점과 약물 투여 세션(세션 2) 동안 반복적으로 기록됩니다.
혈압(수축기 및 이완기)과 심박수는 자동 진동계 장치로 측정됩니다.
측정은 앙와위 자세로 이루어집니다.
혈압의 경우 이중 측정이 수행됩니다.
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물질 투여 세션(세션 2)에서 최대 245분: 물질 투여 1시간 5분 전 및 투여 후 5, 10, 15, 20, 30, 35, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180분
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부작용 목록(Beschwerdenliste (BL-R))의 변화
기간: 물질 투여 세션(세션 2)에서 최대 4시간(기준선 및 물질 투여 후)
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부작용 목록(=Beschwerdenliste)은 신체적 및 일반적 불편함을 평가하기 위한 자가 보고 도구입니다.
본 연구에서는 연구 세션 전반에 걸쳐 생리적 불편함을 평가하는 40개 항목으로 구성된 2011년 개정판을 사용할 것입니다.
BL-R은 "전혀 아니다"부터 "심하다"까지의 4점 리커트 척도로 답변되는 다양한 증상과 불편함을 포괄합니다.
우리는 여러 연구 그룹에 의해 이전의 환각제 연구에서 자주 관찰된 몇 가지 항목을 추가했습니다.
이 척도는 기초선과 물질 투여 세션(세션 2) 종료 시점에 시행될 것입니다.
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물질 투여 세션(세션 2)에서 최대 4시간(기준선 및 물질 투여 후)
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스위스 환각제 부작용 인벤토리 (SPSI)
기간: 연구 종료 방문 시 일회 평가(EOS, 세션 3 = 약물 투여 후 7일)
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스위스 사이키델릭 부작용 인벤토리(SPSI)는 최근 전문가 패널에 의해 개발 및 검증되어 사이키델릭 보조 치료 연구에서 임상적으로 관련된 부작용 평가를 강화하기 위해 이전 연구의 통찰력을 활용했습니다.
SPSI는 32가지 잠재적 부작용과 그 심각도, 영향, 치료 관련성, 지속 기간에 대한 표준화된 후속 질문을 평가합니다.
이 척도는 부작용의 수, 심각도, 영향에 대한 총 점수와 지정된 기간 내 부작용 부담을 나타내는 전체 점수를 제공합니다.
이 척도는 연구 방문 종료 시(EOS, 세션 3)에 실시됩니다.
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연구 종료 방문 시 일회 평가(EOS, 세션 3 = 약물 투여 후 7일)
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Columbia 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS) 변화
기간: 최대 14일(선별검사(세션 1)부터 약물 투여 세션(세션 2)까지, 연구 종료 방문(EOS, 세션 3)까지)
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C-SSRS는 자살 사고와 행동을 평가하는 자살 위험 평가 도구로, 다양한 인구 집단에서 자살 위험을 정확하게 예측하는 것으로 반복적으로 입증되었습니다.
C-SSRS는 자살 사고와 자살 행동이라는 두 가지 주요 영역을 포함합니다.
자살 사고 영역은 다음 유형의 사고 각각에 대한 "예"/"아니오" 응답을 기반으로 평가됩니다: 1) 죽고 싶은 소망, 2) 비특이적 자살적 사고, 3) 실행 의도 없이 방법(계획 없음)을 동반한 적극적 자살 사고, 4) 특정 계획 없이 실행 의도를 동반한 적극적 자살 사고, 5) 특정 계획과 실행 의도를 동반한 적극적 자살 사고.
"예"로 평가된 가장 높은 번호의 항목이 자살 사고 점수 평가에 사용됩니다.
자살 사고가 있는 경우, 자살 사고의 강도(빈도, 지속 시간, 통제 가능성, 억제 요인, 자살 사고의 이유)가 측정됩니다.
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최대 14일(선별검사(세션 1)부터 약물 투여 세션(세션 2)까지, 연구 종료 방문(EOS, 세션 3)까지)
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변형된 의식 상태 5차원 척도 (5D-ASC)
기간: 물질 투여 세션에서의 일회성 평가(세션 2): 물질 투여 후 3시간
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94개 항목으로 구성된 시각적 아날로그 척도.
5개의 척도로 구성되어 있으며 기분, 불안, 비현실감, 비인격화, 지각 변화, 청각 변화, 감시력 감소를 평가할 수 있습니다.
척도는 참가자가 수직선으로 표시한 100mm 길이의 수평선으로 제시됩니다.
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물질 투여 세션에서의 일회성 평가(세션 2): 물질 투여 후 3시간
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의식 상태 설문지 (SCQ)
기간: 약물 투여 세션(세션 2)에서의 1회 평가: 약물 투여 3시간 후
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의식 상태 설문지는 환각제 임상시험에서 지각, 기분, 사고 및 자기인식의 변화를 평가하는 데 널리 사용되며, 특히 영적 또는 신비주의적 경험에 초점을 맞추고 있습니다.
원래 SCQ는 6점 척도로 평가되는 100개 항목으로 구성됩니다.
SCQ는 환각 경험 척도(PES48)를 사용하여 분석됩니다.
PES48는 SCQ의 100개 항목 중 48개 항목으로 구성된, 수정되고 심리측정적으로 검증된 요인 구조입니다.
신비 경험 설문지(MEQ30/MEQ43)에서 측정하는 네 가지 핵심 차원(신비 경험, 긍정적 기분, 시간과 공간의 초월, 표현 불가능성) 외에도, PES48에는 네 가지 추가 하위 척도(역설성, 연결성, 시각적 경험, 고통스러운 경험)가 포함됩니다.
각 영역 척도의 데이터는 가능한 최대 점수의 백분율로 표현됩니다.
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약물 투여 세션(세션 2)에서의 1회 평가: 약물 투여 3시간 후
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자아해체 인벤토리 (EDI)
기간: 약물 투여 세션(세션 2)에서의 일회성 평가: 약물 투여 후 3시간
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자아 해체 인벤토리(EDI)는 환각 상태에서 자아 경험의 일시적 변화를 평가하기 위해 영어로 원래 개발 및 검증된 8문항 자기 보고 설문지입니다.
이 척도는 자아 해체의 정도, 즉 자신의 자아 감각과 자아와 환경 사이의 경계에 대한 주관적 상실을 측정하며, 이는 환각 경험의 핵심 특징을 나타냅니다.
EDI의 독일어 번역 및 심리측정 검증 버전이 사용됩니다.
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약물 투여 세션(세션 2)에서의 일회성 평가: 약물 투여 후 3시간
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임사 체험 내용 척도 (NDE-C)
기간: 물질 투여 세션(세션 2)에서의 일회성 평가: 물질 투여 후 3시간
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근사사 경험 내용(NDE-C) 척도는 NDE 척도의 수정된 버전입니다.
5점 리커트 척도로 평가되는 20개 항목을 평가합니다.
근사사 경험의 차원을 평가하는 도구이며 심리측정적으로 검증되었습니다.
독일어로 번역된 약간 수정된, 검증되지 않은 버전을 사용할 것입니다.
구체적으로, 두려움, 비존재, 고독, 공허, 경계 경험의 차원을 더 자세히 평가하는 6개의 새로운 항목을 추가했습니다.
이 척도는 약물 투여 및 피험자 후 3시간에 한 번 실시될 것입니다.
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물질 투여 세션(세션 2)에서의 일회성 평가: 물질 투여 후 3시간
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감정적 돌파구 인벤토리 플러스 (EBI+)
기간: 약물 투여 세션(세션 2)에서의 일회성 평가: 약물 투여 3시간 후
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Emotional Breakthrough Inventory Plus(EBI+)는 심리학자이자 언어학자인 K. Stocker(바젤 대학 병원/바젤 대학교 및 ETH 취리히)가 개발한 EBI의 6개 항목에 12개의 추가 항목(총 18개 항목)을 더한 것입니다. 6개 항목으로 구성된 Emotional Breakthrough Inventory(EBI)는 환각 경험 후의 정화적 해방과 어려운 감정 또는 트라우마의 해결을 측정하는 신뢰할 수 있고 검증된 척도입니다. EBI+ 완료에는 약 10~15분이 소요됩니다. |
약물 투여 세션(세션 2)에서의 일회성 평가: 약물 투여 3시간 후
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PAE-PS-ext (PAE-PS-ext)
기간: 물질 투여 세션에서의 일회성 평가 (세션 2): 물질 투여 후 3시간.
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이 설문지는 현상학적, 자서전적, 실존적 환각 경험에 초점을 맞춘 환각 경험을 평가합니다.
이 척도는 총 78개의 하위 순서 시각 평정 척도(하위 순서 시각 평정 척도는 주 질문에 대한 답변이 "예"일 때 대부분만 답하면 됨)로 답변해야 하는 12개의 주요 질문을 포함합니다.
PAE-PS의 여덟 개 하위 순서 시각 평정 척도가 포함된 마지막 주요 질문은 세계관/신념에 관한 것입니다.
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물질 투여 세션에서의 일회성 평가 (세션 2): 물질 투여 후 3시간.
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내분비 검사실 지표 변화
기간: 물질 투여 세션(세션 2)에서 최대 180분: 물질 투여 후 30분 및 180분.
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5-MeO-DMT의 내분비 효과(프롤락틴, 코르티솔, 옥시토신)를 평가하기 위한 혈액 샘플은 물질 투여 전과 후에 수집됩니다.
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물질 투여 세션(세션 2)에서 최대 180분: 물질 투여 후 30분 및 180분.
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물질 혈장 농도 변화
기간: 물질 투여 세션 (세션 2)에서 최대 245분: 물질 투여 1시간 5분 전과 투여 후 5, 10, 15, 20, 30, 35, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180분.
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물질 투여 후 5-MeO-DMT 및 대사체의 혈장 농도.
혈액 샘플을 통해 계산됨.
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물질 투여 세션 (세션 2)에서 최대 245분: 물질 투여 1시간 5분 전과 투여 후 5, 10, 15, 20, 30, 35, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180분.
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프라이부르거 성격검사(FPI)
기간: 선별 검사 시 일회 평가 (세션 1 = 최대 2시간)
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FPI는 심리학 연구 및 진단 목적으로 널리 사용되는 검증된 심리적 성격 질문지입니다.
이 질문지는 생활 만족도, 사회적 지향성, 성취 지향성, 억제성, 흥분성, 공격성, 긴장감, 신체적 불만, 건강 관심, 솔직성, 외향성, 감정성과 같은 성격 특성을 평가하고 점수화하기 위해 10개의 척도로 구성된 138개의 항목으로 이루어져 있습니다.
FPI는 한 번 완성될 것입니다.
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선별 검사 시 일회 평가 (세션 1 = 최대 2시간)
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NEO 5요인 성격검사 (NEO-FFI)
기간: 선별 검사 시 일회성 평가 (세션 1 = 최대 2시간)
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NEO Five-Factor Inventory(NEO-FFI)는 60개 항목으로 구성된 다차원적 성격 검사입니다.
이는 "BIG 5" 성격 특성인 신경증, 외향성, 개방성, 친화성, 성실성을 평가합니다.
NEO-FFI는 한 번만 완료됩니다.
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선별 검사 시 일회성 평가 (세션 1 = 최대 2시간)
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코너-데이비드슨 회복력 척도 (CD-RISC)
기간: 선별 검사에서의 일회 평가 (세션 1 = 최대 2시간)
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특질 회복탄력성은 Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)을 사용하여 평가됩니다.
이전에 검증된 독일어 버전의 CD-RISC-10(10개 항목 포함)이 사용될 것입니다.
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선별 검사에서의 일회 평가 (세션 1 = 최대 2시간)
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ABC 자연과의 연결성 척도 (ABC-CNS)
기간: 선별검사 시 일회성 평가 (세션 1 = 최대 2시간)
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자연과의 연결 특성은 ABC 자연 연결 척도(ABC-CNS)를 사용하여 탐구됩니다.
이 설문지는 이전에 사용된 자연 연결 척도를 부분적으로 기반으로 합니다.
우리는 이 설문지를 독일어로 번역했습니다.
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선별검사 시 일회성 평가 (세션 1 = 최대 2시간)
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인식 척도(AS)의 변화
기간: 최대 14일(선별검사(세션 1)부터 연구종료 방문(EOS, 세션 3)까지)
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감사 척도(AS)는 57개의 자가 평가 문항으로 구성되어 있으며, 감사의 여덟 가지 측면, 즉 "집중하기", "경외감", "의식", "현재 순간", "자기/사회적 비교", "감사", "손실/역경", 그리고 "대인관계"를 측정합니다.
피험자들은 태도 강도('매우 동의하지 않음'에서 '매우 동의함'까지) 또는 빈도('전혀 없음'에서 '하루에 한 번 이상'까지)의 측면에서 1부터 7까지의 척도로 진술을 평가하도록 요청받습니다.
하위 척도의 점수를 합산하여 감사의 전반적인 정도(또는 감사 수준)를 나타내는 점수를 산출할 수 있으며, 점수가 높을수록 감사 수준이 높음을 나타냅니다.
질문은 두 번 실시됩니다.
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최대 14일(선별검사(세션 1)부터 연구종료 방문(EOS, 세션 3)까지)
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긍정 및 부정 경험 척도(SPANE)의 변화
기간: 최대 14일(선별 검사(세션 1)부터 약물 투여 세션(세션 2)까지, 연구 종료 방문(EOS, 세션 3)까지)
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긍정적 및 부정적 경험 척도(SPANE)는 주관적 웰빙의 감정적 요소를 측정하는 12개 항목의 설문지입니다.
이 척도는 개인의 삶에서 유쾌한 감정과 불쾌한 감정 사이의 균형을 반영합니다.
SPANE에는 긍정적 감정을 평가하는 6개 항목과 부정적 감정을 평가하는 6개 항목이 포함되어 있습니다.
감정은 '매우 드물게'에서 '매우 자주 또는 항상'까지의 5점 척도로 보고됩니다.
SPANE은 전반적인 감정 균형 점수를 제공하며 긍정적/부정적 감정 척도로 나누어질 수 있습니다.
이 척도는 세 번 실시될 것입니다.
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최대 14일(선별 검사(세션 1)부터 약물 투여 세션(세션 2)까지, 연구 종료 방문(EOS, 세션 3)까지)
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글로벌 삶의 만족도(GLS) 변화
기간: 최대 14일(선별검사(세션 1)에서 약물 투여 세션(세션 2)까지, 연구 종료 방문(EOS, 세션 3)까지)
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글로벌 생활 만족도는 단일 항목 생활 만족도 측정을 기반으로 평가되며, 이는 간단하지만 널리 사용되는 접근 방식입니다.
질문의 구체적인 표현은 스위스 인구를 대표하는 조사인 스위스 가구 패널 연구에서 채택되었습니다.
이 질문은 11점 척도로 답할 수 있습니다: "일반적으로, 0이 '전혀 만족하지 않음'을 의미하고 10이 '완전히 만족함'을 의미한다면, 당신은 삶에 대해 얼마나 만족하십니까?".
이 질문은 세 번 실시될 것입니다.
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최대 14일(선별검사(세션 1)에서 약물 투여 세션(세션 2)까지, 연구 종료 방문(EOS, 세션 3)까지)
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신뢰도/기대감 설문지(CEQ) 변화
기간: 최대 14일(선별검사(세션 1)부터 약물 투여 세션(세션 2)까지, 그리고 연구 종료 방문(EOS, 세션 3)까지)
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CEQ는 참가자들의 치료 신뢰도에 대한 믿음과 개선에 대한 기대를 평가하기 위해 설계된 검증된 도구입니다.
원래 설문지는 환자를 대상으로 하는 임상시험을 위해 고안되었으나, 본 연구의 건강한 참가자라는 특정 맥락에 맞게 수정되었습니다.
5-MeO-DMT의 정신활성 효과에 대한 기대를 평가하기 위해 네 가지 항목이 사용됩니다: 1.
주관적 효과를 얼마나 강하게 느낄 것으로 예상하십니까? 2. 실제로 주관적 효과를 경험할 것이라고 얼마나 강하게 믿으십니까? 3. 5-MeO-DMT의 효과가 얼마나 즐겁거나 긍정적일 것으로 예상하십니까?
4. 5-MeO-DMT의 효과가 얼마나 불쾌하거나 고통스러울 것으로 예상하십니까?
항목은 1("전혀 아님")에서 9("매우 그럼")까지의 척도로 평가됩니다.
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최대 14일(선별검사(세션 1)부터 약물 투여 세션(세션 2)까지, 그리고 연구 종료 방문(EOS, 세션 3)까지)
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5-MeO-DMT의 요중 배설
기간: 약물 투여 세션에서 최대 3시간(세션 2)
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물질 투여 후 최대 3시간까지의 전체 시간 간격 동안 소변 샘플을 수집하여 5-MeO-DMT 및 그 대사산물의 요중 배설 프로필을 평가합니다.
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약물 투여 세션에서 최대 3시간(세션 2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Severin Vogt, Dr. med., University Hospital Basel, Division of Clinical Pharmacology and Toxicology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-02387;am25Vogt2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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