Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta effekter av intravenös 5-MeO-DMT på friska deltagare (MEOS)

24 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Akuta subjektiva effekter, fysiologiska effekter och farmakokinetik av intravenösa 5-MeO-DMT-infusioner i en dubbelblind, placebokontrollerad, enkel stigande dosstudie på friska deltagare

Deltagande i denna studie varar ungefär två veckor och inkluderar tre studiebesök på plats: ett screeningsbesök (ungefär 2 timmar), ett studiebesök för läkemedelsadministrering (ungefär 4 timmar) och ett uppföljningsbesök ungefär en vecka senare (ungefär 2 timmar).

Om deltagarna bestämmer sig för att delta i studien och uppfyller inklusions- och exklusionskriterierna kommer de att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: en experimentell grupp eller en kontrollgrupp. Deltagarna kommer inte att informeras om sin grupptilldelning. Deltagarna i den experimentella gruppen kommer att få den experimentella substansen 5-MeO-DMT i en dos av 0,2, 0,4, 0,6 eller 0,8 mg/min under en total infusionslängd på 30 minuter. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få en placebo som inte går att särskilja i utseende från den experimentella substansen. Efter substansadministration kommer deltagarna upprepade gånger att bli ombedda att beskriva sina subjektiva upplevelser. Blodtryck och hjärtfrekvens kommer att övervakas regelbundet, och blodprover kommer att samlas in via en intravenös kateter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Livio Erne, MSc Drug Sciences
  • Telefonnummer: +41613284818
  • E-post: livio.erne@usb.ch

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4056
        • Rekrytering
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
          • Livio Erme, MSc Drug Sciences
          • Telefonnummer: +41 61 328 48 18
          • E-post: livio.erne@usb.ch
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 25 och 65 år
  2. Tillräcklig förståelse för det tyska språket
  3. Förståelse för procedurer och risker förknippade med studien
  4. Beredd att följa protokollet och underteckna samtyckesformuläret
  5. Beredd att avstå från bruk av illegala psykoaktiva substanser under studien
  6. Beredd att inte hantera tunga maskiner under 48 timmar efter studiesessionen
  7. Beredd att använda effektiv preventivmedel under hela studieperioden
  8. Kroppsmassaindex mellan 18-29 kg/m²

Exklusionskriterier:

  1. Kroniskt eller akut medicinskt tillstånd
  2. Nuvarande eller tidigare större psykiatrisk störning
  3. Psykos eller bipolär sjukdom hos förstagradssläktingar
  4. Hypertoni (SBP>140/90 mmHg) eller hypotoni (SBP<85 mmHg)
  5. Bruk av hallucinogena och/eller dissociativa substanser (exklusive cannabis) mer än 20 gånger eller någon gång under de senaste två månaderna
  6. Graviditet eller pågående amning
  7. Deltagande i en annan klinisk prövning (för närvarande eller inom de senaste 30 dagarna)
  8. Användning av läkemedel som kan störa effekterna av studieläkemedlet
  9. Tobaksrökning (>10 cigaretter/dag)
  10. Konsumtion av alkoholhaltiga drycker (>15 glas eller >180g alkohol per vecka)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 0.2 mg/min 5-MeO-DMT
0,2 mg/min 5-MeO-DMT administreras intravenöst under en total infusionstid på 30 minuter.
Läkemedel: 0,2 mg/min 5-MeO-DMT
0,2 mg/min 5-MeO-DMT kommer att administreras intravenöst under en total infusionslängd på 30 minuter.
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo (saltlösning) kommer att administreras under en total infusionslängd på 30 minuter.
Läkemedel: Placebo
Placebo (saltlösning) administreras under en total infusionstid på 30 minuter.
Experimentell: 0,4 mg/min 5-MeO-DMT
0,4 mg/min 5-MeO-DMT kommer att administreras intravenöst under en total infusionstid på 30 minuter.
Läkemedel: 0.4 mg/min 5-MeO-DMT
0,4 mg/min 5-MeO-DMT administreras intravenöst under en total infusionslängd på 30 minuter.
Experimentell: 0,6 mg/min 5-MeO-DMT
0,6 mg/min 5-MeO-DMT administreras intravenöst under en total infusionstid på 30 minuter.
Läkemedel: 0,6 mg/min 5-MeO-DMT
0,6 mg/min 5-MeO-DMT administreras intravenöst under en total infusionstid på 30 minuter.
Experimentell: 0.8 mg/min 5-MeO-DMT
0.8 mg/min 5-MeO-DMT administreras intravenöst under en total infusionslängd på 30 minuter.
Läkemedel: 0,8 mg/min 5-MeO-DMT
0,8 mg/min 5-MeO-DMT administreras intravenöst under en total infusionstid på 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av subjektiva effekter över tid (bedömd med subjektiva effektskalor (SES))
Tidsram: Upp till 245 minuter vid substansadministreringssessionen (Session 2): 1 timme och 5 minuter före samt 5, 10, 15, 20, 30, 35, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180 minuter efter substansadministration.
Deltagarna kommer att ombedas av undersökaren att upprepade gånger bedöma sina subjektiva effekter verbalt på en Likert-skala från 0 till 10 för: "någon drogeffekt", "bra drogeffekt", "dålig drogeffekt" och "rädsla". Bedömningarna kommer att utföras före och upprepade gånger efter substansadministration och kommer att ta ungefär 30 sekunder att slutföra.
Upp till 245 minuter vid substansadministreringssessionen (Session 2): 1 timme och 5 minuter före samt 5, 10, 15, 20, 30, 35, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180 minuter efter substansadministration.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsrelaterade biverkningar (TEAEs)
Tidsram: Upp till en vecka (från substansadministreringssession (Session 2) till studiens slutbesök (EOS, Session 3))
En TEAE är en biverkning (AE) som uppstår under behandling (som varit frånvarande före behandlingen) eller som förvärras efter behandling. Spontant rapporterade AE, AE som svar på frågor eller observerade AE av forskarna kommer att registreras vid substansadministrationssessionen (Session 2) och vid slutbesöket i studien (EOS, Session 3). Kliniskt signifikanta avvikelser i resultaten av ett laboratorietest, på EKG eller på självmordstankar (C-SSRS) kan också registreras som TEAE. TEAE kommer att sammanfattas och tabelleras per behandling (5-MeO-DMT vs. placebo).
Upp till en vecka (från substansadministreringssession (Session 2) till studiens slutbesök (EOS, Session 3))
Förändring i säkerhetslaboratorieparametrar
Tidsram: Upp till 14 dagar (från screening (session 1) till studiens slutbesök (EOS, session 3))
Ett rutinmässigt säkerhetslaboratoriums blodprov utförs vid screening (Session 1) och vid studiens slutbesök (Session 3), inklusive kreatinin, alaninaminotransferas (ALAT), aspartattransaminas (ASAT), hemoglobin, hematokrit, antalet vita blodkroppar, antalet röda blodkroppar och antalet blodplättar (totalt 7,3 ml blod).
Upp till 14 dagar (från screening (session 1) till studiens slutbesök (EOS, session 3))
Förändring av vitalparametrar
Tidsram: Upp till 245 minuter vid substansadministreringssessionen (Session 2): 1 timme och 5 minuter före samt 5, 10, 15, 20, 30, 35, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180 minuter efter substansadministration.
Blodtryck, hjärtfrekvens och kroppstemperatur kommer att registreras vid baslinjen och upprepade gånger under läkemedelsadministreringssessionen (Session 2). Blodtryck (systoliskt och diastoliskt) och hjärtfrekvens kommer att mätas med en automatisk oscilometrisk enhet. Mätningarna kommer att utföras i liggande position. För blodtryck kommer dubbla mätningar att utföras.
Upp till 245 minuter vid substansadministreringssessionen (Session 2): 1 timme och 5 minuter före samt 5, 10, 15, 20, 30, 35, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180 minuter efter substansadministration.
Förändring i biverkningslista (Beschwerdenliste (BL-R))
Tidsram: Upp till 4 timmar vid substansadministreringssessionen (Session 2) (vid baslinjemätning och efter substansadministration)
Adverse effects-listan (= Beschwerdenliste) är ett självrapporteringsverktyg för att bedöma fysiskt och allmänt obehag. Vi kommer att använda den reviderade versionen från 2011, som består av en 40-punkts lista för att bedöma fysiologiska besvär under studieperioden. BL-R täcker ett brett spektrum av symptom och besvär som besvaras med en fyrapunkts Likert-skala från "inte alls" till "starkt". Vi har lagt till flera punkter som ofta observerats i tidigare forskning med psykedeliska substanser av flera forskningsgrupper. Skalan kommer att administreras vid baslinjen och i slutet av substansadministreringssessionen (Session 2).
Upp till 4 timmar vid substansadministreringssessionen (Session 2) (vid baslinjemätning och efter substansadministration)
Swiss Psychedelic Side Effects Inventory (SPSI)
Tidsram: En gångsbedömning vid slutbesöket (EOS, Session 3 = 7 dagar efter substansadministration)
Den schweiziska psykedeliska biverkningsinventeringen (SPSI) har nyligen utvecklats och validerats av en expertpanel, med hjälp av insikter från tidigare forskning för att förbättra bedömningen av kliniskt relevanta biverkningar i studier av psykedeliskt assisterad terapi. SPSI bedömer 32 potentiella biverkningar, tillsammans med standardiserade uppföljningsfrågor om deras allvarlighetsgrad, påverkan, behandlingsrelaterade faktorer och varaktighet. Skalan ger totalpoäng för antalet, allvarlighetsgraden och påverkan av biverkningar, samt ett övergripande poäng som representerar bördan av biverkningar inom en specificerad tidsram. Skalan kommer att administreras vid slutet av studiebesöket (EOS, Session 3).
En gångsbedömning vid slutbesöket (EOS, Session 3 = 7 dagar efter substansadministration)
Förändring i Columbia-Suicide-Severity-Rating-Scale (C-SSRS)
Tidsram: Upp till 14 dagar (från Screening (Session 1) till Substansadministreringssession (Session 2) fram till Slutstudiebesök (EOS, Session 3))
C-SSRS är ett verktyg för bedömning av suicidrisk som utvärderar självmordstankar och beteende och har upprepade gånger visat sig kunna förutsäga suicidrisker korrekt över olika populationer. C-SSRS inkluderar de två huvuddomänerna självmordstankar och självmordsbeteende. Domänen för självmordstankar kommer att bedömas baserat på "Ja"/"Nej"-svar på var och en av följande typer av tankar: 1) önskan att vara död, 2) icke-specifika aktiva självmordstankar, 3) aktiva självmordstankar med valfri metod (ingen plan) utan avsikt att agera, 4) aktiva självmordstankar med viss avsikt att agera utan en specifik plan, och 5) aktiva självmordstankar med en specifik plan och avsikt. Det högst numrerade objektet som bedömts som "ja" kommer att poängsättas för att utvärdera poängen för självmordstankar. Om självmordstankar finns närvarande kommer intensiteten av självmordstankar att mätas (frekvens, varaktighet, kontrollerbarhet, avskräckande faktorer och orsaker till självmordstankar).
Upp till 14 dagar (från Screening (Session 1) till Substansadministreringssession (Session 2) fram till Slutstudiebesök (EOS, Session 3))
5-Dimensions of Altered States of Consciousness Scale (5D-ASC)
Tidsram: En engångsbedömning vid substansadministreringssession (Session 2): 3 timmar efter substansadministration
Visuell analog skala bestående av 94 punkter. Uppbyggd av fem skalor och möjliggör bedömning av humör, ångest, derealisering, depersonalisering, förändringar i perception, auditiva förändringar och minskad vaksamhet. Skalorna presenteras som 100 mm långa horisontella linjer markerade med vertikala linjer av deltagaren.
En engångsbedömning vid substansadministreringssession (Session 2): 3 timmar efter substansadministration
Tillstånd av medvetandefrågeformulär (SCQ)
Tidsram: En gångs bedömning vid substansadministreringssession (Session 2): 3 timmar efter substansadministration
The States of Consciousness Questionnaire har använts i stor utsträckning i kliniska prövningar med psykedeliska substanser för att bedöma förändringar i perception, sinnesstämningar, tankar och självmedvetenhet, med fokus på andliga eller mystiska typupplevelser. Den ursprungliga SCQ består av 100 frågor som bedöms på en sexgradig skala. SCQ kommer att analyseras med hjälp av psykedeliska upplevelseskalan (PES48). PES48 är en reviderad och psykometriskt validerad faktorstruktur som härrör från SCQ, bestående av 48 av dess 100 frågor. Utöver de fyra kärndimensioner som mäts av Mystical Experience Questionnaire (MEQ30/MEQ43)--Mystisk Upplevelse, Positiv Stämning, Transcendens av Tid och Rum, och Ofattbarhet--inkluderar PES48 fyra ytterligare subskalor: Paradoxikalitet, Samhörighet, Visuella Upplevelser och Plågsam Upplevelse. Data för varje domänskala kommer att uttryckas som en procentandel av det maximalt möjliga poängvärdet.
En gångs bedömning vid substansadministreringssession (Session 2): 3 timmar efter substansadministration
Ego-upplösningsinventering (EDI)
Tidsram: En gångs bedömning vid substansadministreringssession (Session 2): 3 timmar efter substansadministration
Ego Dissolution Inventory (EDI) är ett självrapporteringsformulär med 8 frågor som ursprungligen utvecklades och validerades på engelska för att bedöma tillfälliga förändringar i självupplevelsen under psykedeliska tillstånd. Skalan mäter graden av egoupplösning, dvs. den subjektiva förlusten av ens självkänsla och gränserna mellan själv och omgivning, vilket utgör en kärnfunktion i den psykedeliska upplevelsen. En tysk översättning och psykometriskt validerad version av EDI används.
En gångs bedömning vid substansadministreringssession (Session 2): 3 timmar efter substansadministration
Skala för innehåll i när-döden-upplevelser (NDE-C)
Tidsram: En gång bedömning vid substansadministreringssession (Session 2): 3 timmar efter substansadministration
Skalan för Innehåll i När-Döden-Upplevelser (NDE-C) är en modifierad version av NDE-skalor. Den bedömer 20 punkter graderade på en 5-gradig Likertskala. Den är ett verktyg för att bedöma dimensioner av när-döden-upplevelser och har psykometriskt validerats. Vi kommer att använda en något modifierad, icke-validerad version översatt till tyska språket. Specifikt har vi lagt till sex nya punkter som bedömer dimensioner av rädsla, icke-existens, ensamhet, tomrum och gränserfarenhet mer detaljerat. Skalan kommer att administreras en gång, 3 timmar efter läkemedelsadministration och försökspersoner.
En gång bedömning vid substansadministreringssession (Session 2): 3 timmar efter substansadministration
Emotional Breakthrough Inventory Plus (EBI+)
Tidsram: En engångsbedömning vid substansadministreringssession (Session 2): 3 timmar efter substansadministration

Emotional Breakthrough Inventory Plus (EBI+) innehåller alla sex punkter från EBI, plus ytterligare 12 punkter (totalt 18 punkter) utvecklade av psykologen och lingvisten K. Stocker (Universitetssjukhuset Basel/Universität Basel och ETH Zürich).

Den 6-punkts Emotional Breakthrough Inventory (EBI) är ett tillförlitligt och validerat mått på katartisk lättnad och lösning av svåra känslor eller trauma efter en psykedelisk upplevelse. Att fylla i EBI+ tar cirka 10 till 15 minuter.
En engångsbedömning vid substansadministreringssession (Session 2): 3 timmar efter substansadministration
PAE-PS-ext (PAE-PS-ext)
Tidsram: En engångsbedömning vid substansadministreringssessionen (Session 2): 3 timmar efter substansadministration.
Den här enkäten bedömer psykedeliska upplevelser med fokus på fenomenologiska, självbiografiska och existentiella psykedeliska upplevelser. Skalan inkluderar 12 huvudfrågor som ska besvaras på totalt 78 underordnade visuella bedömningsskalor (underordnade visuella bedömningsskalor behöver oftast bara besvaras när svaret på huvudfrågan är "ja"). Den sista huvudfrågan med åtta underordnade visuella bedömningsskalor i PAE-PS handlar om världsbild/trosuppfattningar.
En engångsbedömning vid substansadministreringssessionen (Session 2): 3 timmar efter substansadministration.
Förändring i endokrina laboratorieparametrar
Tidsram: Upp till 180 minuter vid substansadministrationssessionen (Session 2): 30 och 180 minuter efter substansadministration.
Blodprover för att bedöma endokrina effekter (prolaktin, kortisol, oxytocin) av 5-MeO-DMT kommer att tas före och efter substansadministration.
Upp till 180 minuter vid substansadministrationssessionen (Session 2): 30 och 180 minuter efter substansadministration.
Förändring i substansens plasmakoncentration
Tidsram: Upp till 245 minuter vid substansadministrationssessionen (Session 2): 1 timme och 5 minuter före samt 5, 10, 15, 20, 30, 35, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180 minuter efter substansadministration.
Plasmakoncentration av 5-MeO-DMT och metaboliter efter substansadministration. Beräknat via blodprov.
Upp till 245 minuter vid substansadministrationssessionen (Session 2): 1 timme och 5 minuter före samt 5, 10, 15, 20, 30, 35, 40, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180 minuter efter substansadministration.
Freiburger personlighetsinventering (FPI)
Tidsram: En engångsbedömning vid urvalsprocessen (Session 1 = upp till 2 timmar)
FPI är ett väl validerat psykologiskt personlighetstest som används i stor utsträckning inom psykologisk forskning och för diagnostiska ändamål. Det består av 138 frågor sammanställda i 10 skalor för bedömning och poängsättning av följande personlighetsdrag: livstillfredsställelse, social orientering, prestationsorientering, hämmning, retlighet, aggressivitet, spänning, fysiska besvär, hälsobekymmer, öppenhet, extraversion, känslomässighet. FPI kommer att genomföras en gång.
En engångsbedömning vid urvalsprocessen (Session 1 = upp till 2 timmar)
NEO Five Factor Inventory (NEO-FFI)
Tidsram: En engångsbedömning vid screening (Session 1 = upp till 2 timmar)
NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI) är ett multidimensionellt personlighetsinventarium som består av 60 frågor. Det utvärderar de "FEM STORA" personlighetsdragen: Neuroticism, Extraversion, Öppenhet, Vänlighet och Samvetsgrannhet. NEO-FFI kommer att genomföras en gång.
En engångsbedömning vid screening (Session 1 = upp till 2 timmar)
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsram: En gång bedömning vid screening (Session 1 = upp till 2 timmar)
Trait resilience kommer att bedömas med Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). En tidigare validerad tysk version av CD-RISC-10, som innehåller 10 frågor, kommer att användas.
En gång bedömning vid screening (Session 1 = upp till 2 timmar)
ABC Connectedness to Nature Scale (ABC-CNS)
Tidsram: En engångsbedömning vid screening (Session 1 = upp till 2 timmar)
Sambandet med naturen kommer att utforskas med hjälp av ABC-skalan för anknytning till naturen (ABC-CNS). Frågeformuläret är delvis baserat på en tidigare skala med namnet Connectedness to nature scale. Vi översatte frågeformuläret till tyska språket.
En engångsbedömning vid screening (Session 1 = upp till 2 timmar)
Förändring i Uppskattningsskalan (AS)
Tidsram: Upp till 14 dagar (från screening (session 1) till slutbesöket (EOS, session 3))
Appreciation Scale (AS) består av 57 självskattningspunkter som mäter åtta aspekter av uppskattning, dvs. "Ha fokus", "Vördnad", "Ritual", "Nuets ögonblick", "Själv/social jämförelse", "Tacksamhet", "Förlust/motgång" och "Interpersonell". Deltagarna ombeds betygsätta påståendena på en skala från 1 till 7 antingen i termer av attitydintensitet ('instämmer helt' till 'instämmer inte alls') eller frekvens ('aldrig' till 'mer än en gång om dagen'). Poängen på delskalorna kan summeras för att ge ett resultat som representerar den övergripande graden av uppskattning (eller nivå av uppskattningsförmåga), där högre poäng indikerar högre uppskattningsnivåer. Frågorna kommer att administreras två gånger.
Upp till 14 dagar (från screening (session 1) till slutbesöket (EOS, session 3))
Förändring i Skalan för Positiva och Negativa Upplevelser (SPANE)
Tidsram: Upp till 14 dagar (från screening (Session 1) till läkemedelsadministration (Session 2) fram till slutbesöket i studien (EOS, Session 3))
The Scale of Positive and Negative Experience (SPANE) är ett 12-punkts frågeformulär för att fånga den affektiva komponenten av subjektivt välbefinnande. Det speglar en persons balans mellan behagliga och obehagliga affekter i livet. SPANE inkluderar sex punkter för att bedöma positiva känslor och sex punkter för att bedöma negativa känslor. Känslorna rapporteras på en 5-gradig skala från 'mycket sällan' till 'mycket ofta eller alltid'. SPANE ger ett övergripande affektbalansresultat och kan delas upp i positiva/negativa känsloskattningsskalor. Skattningsskalan kommer att administreras tre gånger.
Upp till 14 dagar (från screening (Session 1) till läkemedelsadministration (Session 2) fram till slutbesöket i studien (EOS, Session 3))
Förändring i Global Livstillfredsställelse (GLS)
Tidsram: Upp till 14 dagar (från Screening (Session 1) till Läkemedelsadministreringssession (Session 2) fram till slutbesöket i studien (EOS, Session 3))
Den globala livstillfredsställelsen bedöms baserat på ett enkelt livstillfredsställelsemått som är ett enkelt men utbrett tillvägagångssätt. Den specifika formuleringen av frågan är hämtad från den schweiziska hushållspanelstudien, som är en representativ undersökning av den schweiziska befolkningen. Frågan kan besvaras på en 11-gradig skala: "I allmänhet, hur nöjd är du med ditt liv om 0 betyder 'inte alls nöjd' och 10 betyder 'helt nöjd'?". Frågan kommer att administreras tre gånger.
Upp till 14 dagar (från Screening (Session 1) till Läkemedelsadministreringssession (Session 2) fram till slutbesöket i studien (EOS, Session 3))
Förändring i Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsram: Upp till 14 dagar (från Screening (Session 1) till Läkemedelsadministrationssession (Session 2) tills studiens slutbesök (EOS, Session 3))
CEQ är ett validerat instrument som är utformat för att bedöma deltagarnas övertygelser om behandlingens trovärdighet och deras förväntningar på förbättring. Eftersom det ursprungliga formuläret är avsett för kliniska prövningar med patienter har det anpassats för den specifika kontexten i denna studie med friska deltagare. Fyra frågor kommer att användas för att bedöma förväntningar rörande 5-MeO-DMT:s psykoaktiva effekter: 1. Hur starkt förväntar du dig att känna subjektiva effekter? 2. Hur starkt tror du faktiskt att du kommer att uppleva subjektiva effekter? 3. Hur starkt förväntar du dig att 5-MeO-DMT:s effekter kommer att vara behagliga eller positiva? 4. Hur starkt förväntar du dig att 5-MeO-DMT:s effekter kommer att vara obehagliga eller plågsamma? Frågorna bedöms på en skala från 1 ("inte alls") till 9 ("mycket").
Upp till 14 dagar (från Screening (Session 1) till Läkemedelsadministrationssession (Session 2) tills studiens slutbesök (EOS, Session 3))
Urinutsöndring av 5-MeO-DMT
Tidsram: Upp till 3 timmar vid substansadministreringssession (Session 2)
Urinprover kommer att samlas in under hela tidsintervallet upp till 3 timmar efter substansadministration för att bedöma urinutsöndringsprofilen för 5-MeO-DMT och dess metaboliter.
Upp till 3 timmar vid substansadministreringssession (Session 2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Severin Vogt, Dr. med., University Hospital Basel, Division of Clinical Pharmacology and Toxicology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-02387;am25Vogt2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera