약물 비순응도 및 전환에 대한 AI 기반 모바일 중재
2026년 5월 27일 업데이트: University of Central Florida
AI 기반 모바일 중재가 약물 비순응 및 전환에 미치는 영향
이 연구는 미국 플로리다에서 14~24세의 소외된 청소년 및 젊은 성인 간질 환자들을 대상으로, Medilepsy® 앱의 AI 맞춤형 버전이 비 AI 버전(인공 지능 맞춤화가 없는 표준 버전)보다 의료 순응도 및 전환 준비도와 같은 주요 결과를 개선하는 데 더 효과적인지 검토하는 것을 목표로 합니다.
결과는 주요(효과성), 보조(사용성), 탐색적(언어 경험) 종점으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- 전화번호: 4072668742
- 이메일: Amoy.Fraser@UCF.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- 전화번호: 4077970555
- 이메일: Michelle.Tall@UCF.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모병
- Orlando Health Orlando Regional Medical Center
-
수석 연구원:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
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연락하다:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- 전화번호: 4077970100
- 이메일: Michelle.Tall@UCF.edu
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모병
- Orlando Health Arnold Palmer Hospital
-
연락하다:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- 전화번호: 4077970100
- 이메일: Michelle.Tall@UCF.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 간질로 진단받은 경우
- 현재 항경련제(ASM)를 처방받고 있는 경우
- 연구나 의료 서비스에서 역사적으로 소외된 인구 집단으로 정의되며, 다음 중 적어도 하나에 해당하는 경우: 연구나 의료 서비스에서 역사적으로 대표성이 낮은 인종이나 민족 집단의 구성원이거나, 저소득 상태(예: 공공 지원이나 정부 보조 건강 보험 대상자)인 경우
- 14-17세 사이로 동의를 제공할 수 있으며, 연구 기간 동안 앱 알림을 받을 부모나 법정 대리인(LAR)이 함께 있는 경우
- 18-24세 사이로 동의를 제공할 수 있는 경우
- 영어로 읽기, 말하기, 쓰기가 가능한 경우
- 플로리다에 거주하는 경우
- 외래 진료 서비스를 받는 경우
제외 기준:
- 인터넷 접속이 가능한 모바일 기기를 소유하지 않은 경우
- 심각한 지적 장애 병력이 있는 경우
- 모바일 기기(키보드나 터치스크린)를 조작할 수 없는 경우
- 입원 시설에 거주하는 경우
- 동의를 할 수 없는 성인
- 임산부(연구 초점과 관련이 없으므로 제외)
- 수감자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Medilepsy® 챗봇 AI-강화
중재 그룹의 참가자는 Medilepsy® 앱의 AI 맞춤형 버전을 사용합니다.
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중재 그룹의 참가자는 사용자가 입력한 데이터를 기반으로 대화형 지원을 제공하는 스마트 챗봇을 포함하는 Medilepsy® 앱의 AI 맞춤형 버전을 사용합니다.
챗봇은 간질 자가 관리를 지원하기 위해 맞춤형 프롬프트, 관련 주제 제안 및 적응형 교육 콘텐츠를 제공합니다.
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활성 비교기: Medilepsy® 챗봇 스탠다드
비개입 그룹의 참가자는 AI 기능이 없는 표준 버전의 Medilepsy® 앱을 사용할 것입니다.
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비개입군 참가자들은 AI 기능이 없는 표준 버전의 Medilepsy® 앱을 사용하게 됩니다.
이 버전에는 정적 프롬프트와 일반 교육 링크가 포함되어 있지만 맞춤형 피드백이나 적응형 상호작용을 제공하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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책임 있는 AI 설계가 적용된 Medilepsy®와 적용되지 않은 Medilepsy®의 약물 순응도에 미치는 영향을 검토합니다.
기간: 3-6개월
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참가자들은 약물 복용 순응도 비율(MAR) 공식으로 측정한 약물 복용 순응도에서 유의미한 개선을 보일 것입니다: 평균적으로 놓친 약물 복용 횟수. 순응도(%) = (복용한 처방된 ASM 용량 수 / 예정된 처방된 ASM 용량 수) × 100. |
3-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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책임 있는 AI 설계가 포함된 Medilepsy®와 포함되지 않은 Medilepsy®가 전환 준비 능력에 미치는 영향을 조사합니다.
기간: 3-6개월
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참가자들은 Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ) 점수로 측정된 전환 준비도에서 상당한 개선을 보일 것입니다: 검증된 도구/5점 리커트 척도로서, 약물 관리, 진료 예약 유지, 건강 문제 추적, 의료 제공자와의 의사소통, 일상 활동 관리라는 다섯 가지 영역에 걸친 전환 기술을 측정합니다.
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3-6개월
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연구 완료 시 Medilepsy®의 사용성을 평가하십시오.
기간: 3-6개월
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참가자의 사용성 점수는 MHealth 앱 사용성 설문지(MAUQ) 점수로 측정된 0-100% 중 83%를 초과할 것입니다: 검증된 도구는 사용 편의성, 유용성, 인터페이스 품질 및 만족도를 평가하는 7점 리커트 척도로 평가된 18개 질문으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 사용성이 더 좋음을 나타냅니다. |
3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle Tall, PhD, RN, FAES, University of Central Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Medilepsy® 챗봇 AI-강화에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)완전한
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SingHealth PolyclinicsAISG Health Grand Challenge모집하지 않고 적극적으로
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Corazon Medical PC아직 모집하지 않음
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Eastern Cooperative Oncology GroupNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음
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Tvardi Therapeutics, Incorporated종료됨