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Intervenção Móvel Baseada em IA sobre a Não Adesão à Medicação e Transição

27 de maio de 2026 atualizado por: University of Central Florida

Intervenção Móvel Baseada em IA sobre a Não-Adesão à Medicação e Transição

Este estudo visa examinar se a versão personalizada por IA da aplicação Medilepsy® é mais eficaz do que a versão não-IA (versão padrão sem personalização por IA) pode melhorar resultados-chave, como adesão médica e prontidão para transição, entre adolescentes e jovens adultos subatendidos com epilepsia, com idades entre 14-24 anos, na Flórida, EUA.

Os resultados estão organizados em endpoints primários (eficácia), secundários (usabilidade) e exploratórios (experiência linguística).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
  • Número de telefone: 4072668742
  • E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Recrutamento
        • Orlando Health Orlando Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Michelle Tall, PhD, RN, FAES
        • Contato:
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Recrutamento
        • Orlando Health Arnold Palmer Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnosticado com epilepsia
  • Atualmente em tratamento com medicação anti-convulsiva (ASMs)
  • Identificado como parte de uma população sub-representada, definida como preencher pelo menos um dos seguintes critérios: membro de um grupo racial ou étnico historicamente sub-representado na investigação ou nos cuidados de saúde, ou com baixo rendimento (por exemplo, elegível para assistência pública ou cobertura de saúde subsidiada pelo governo)
  • Ter entre 14-17 anos e ser capaz de fornecer assentimento, com um progenitor ou representante legal presente para receber notificações da aplicação ao longo do estudo
  • Ter entre 18-24 anos e ser capaz de fornecer consentimento informado
  • Ser capaz de ler, falar e escrever em inglês
  • Residir na Flórida
  • Receber serviços médicos em regime ambulatório

Critérios de Exclusão:

  • Não possuir um dispositivo móvel com acesso à internet.
  • Ter antecedentes de deficiência intelectual grave.
  • Ser incapaz de operar um dispositivo móvel (teclado ou ecrã tátil).
  • Residir num ambiente de internamento.
  • Adultos incapazes de consentir.
  • Mulheres grávidas (excluídas porque a gravidez não é relevante para o foco do estudo).
  • Prisioneiros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medilepsy® Chatbot com IA Aprimorada
Os participantes no grupo de intervenção utilizarão a versão personalizada por IA da aplicação Medilepsy®.
Outro: Medilepsy® Chatbot com IA Aprimorada
Os participantes do grupo de intervenção utilizarão a versão personalizada por IA da aplicação Medilepsy® que inclui um Chatbot Inteligente que fornece suporte interativo com base nos dados introduzidos pelo utilizador. O chatbot oferece sugestões personalizadas, sugestões de tópicos relevantes e conteúdo educativo adaptativo para apoiar a autogestão da epilepsia.
Comparador Ativo: Medilepsy® Chatbot Standard
Os participantes do grupo de não-intervenção utilizarão uma versão padrão da aplicação Medilepsy® sem funcionalidade de IA.
Outro: Medilepsy® Chatbot Standard
Os participantes do grupo de não intervenção usarão uma versão padrão da aplicação Medilepsy® sem funcionalidade de IA. Esta versão inclui prompts estáticos e ligações educativas gerais, mas não fornece feedback personalizado nem interação adaptativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examinar o efeito do Medilepsy® com e sem design de IA responsável na adesão à medicação.
Prazo: 3-6 meses

Os participantes demonstrarão uma melhoria significativa na adesão à medicação medida pela fórmula da Taxa de Adesão à Medicação (TAM):

O número médio de medicamentos esquecidos. Taxa de Adesão (%) = (Número de doses de ASM prescritas tomadas / Número de doses de ASM prescritas programadas) × 100.
3-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examine o efeito do Medilepsy® com e sem design de IA responsável nas competências de prontidão para a transição.
Prazo: 3-6 meses
Os participantes demonstrarão uma melhoria significativa na prontidão para a transição, medida pelos resultados do Questionário de Avaliação da Prontidão para a Transição (TRAQ): Uma ferramenta validada/ escala de Likert de 5 pontos que mede as competências de transição em cinco domínios: gestão de medicação, manutenção de consultas, monitorização de problemas de saúde, comunicação com os prestadores de cuidados e gestão das atividades diárias.
3-6 meses
Avaliar a usabilidade do Medilepsy® no final do estudo.
Prazo: 3-6 meses

A pontuação de usabilidade dos participantes será superior a 83% numa escala de 0-100%, medida pelos resultados do Questionário de Usabilidade de Aplicações de Saúde Móvel (MAUQ):

Uma ferramenta validada composta por 18 questões avaliadas numa escala Likert de 7 pontos, que avalia a facilidade de utilização, utilidade, qualidade da interface e satisfação. Pontuações mais elevadas indicam melhor usabilidade.
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Central Florida

Colaboradores

Orlando Regional Medical Center
American Epilepsy Society
Orlando Health Arnold Palmer Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Tall, PhD, RN, FAES, University of Central Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00007881

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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