Älytekniikkaan perustuva mobiiliväliintulo lääkehoidon noudattamatta jättämiseen ja siirtymään
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Central Florida
Tekoälypohjainen mobiili-interventio lääkkeiden noudattamattomuuteen ja siirtymään
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko Medilepsy®-sovelluksen tekoälyllä personoitu versio tehokkaampi kuin ei-tekoälyllinen versio (standaariversio ilman tekoälyllistä personointia) parantamaan keskeisiä tuloksia, kuten lääkitysnoudattamista ja siirtymävalmiutta, Floridan, Yhdysvalloissa asuvien huonosti palveltujen epilepsiaa sairastavien 14–24-vuotiaiden nuorten keskuudessa.
Tulokset on jaettu ensisijaisiin (tehokkuus), toissijaisiin (käytettävyys) ja tutkiviin (kielikokemus) päätepisteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Puhelinnumero: 4072668742
- Sähköposti: Amoy.Fraser@UCF.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- Puhelinnumero: 4077970555
- Sähköposti: Michelle.Tall@UCF.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Orlando Health Orlando Regional Medical Center
-
Päätutkija:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- Puhelinnumero: 4077970100
- Sähköposti: Michelle.Tall@UCF.edu
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Orlando Health Arnold Palmer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- Puhelinnumero: 4077970100
- Sähköposti: Michelle.Tall@UCF.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnosoitu epilepsia
- Käyttää tällä hetkellä lääkitystä kouristusten ehkäisemiseksi (ASM)
- Kuuluu huonosti palveltuun väestöryhmään, mikä määritellään täyttämällä vähintään yksi seuraavista: kuuluu rotuun tai etniseen ryhmään, joka on historiallisesti aliedustettu tutkimuksessa tai terveydenhuollossa, tai on matalatuloinen (esim. oikeutettu julkiseen tukeen tai valtion tukemaan terveydenhuoltoon)
- On 14–17-vuotias ja pystyy antamaan suostumuksen, ja vanhempi tai laillinen edustaja on läsnä vastaanottamaan sovellusilmoituksia koko tutkimuksen ajan
- On 18–24-vuotias ja pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Osaa lukea, puhua ja kirjoittaa englanniksi
- Asuu Floridassa
- Saa avohoidon palveluita
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä ei ole internet-yhteydellistä mobiililaitetta.
- Heillä on historiaa vakavasta kehitysvammaisuudesta.
- He eivät pysty käyttämään mobiililaitetta (näppäimistöä tai kosketusnäyttöä).
- Asuu sairaalahoidossa.
- Täysi-ikäiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta.
- Raskaana olevat naiset (suljettu pois, koska raskaus ei liity tutkimuksen keskiöön).
- Vangit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Medilepsy® Chatbot AI-Tarkennettu
Interventioryhmän osallistujat käyttävät Medilepsy®-sovelluksen tekoälyn mukautettua versiota.
|
Interventioryhmän osallistujat käyttävät Medilepsy®-sovelluksen tekoälypersonalisoitua versiota, joka sisältää älykkään chattibotin, joka tarjoaa interaktiivista tukea käyttäjän syöttämien tietojen perusteella.
Chatbotti tarjoaa personalisoituja kehotteita, asiaankuuluvia aihe-ehdotuksia ja mukautuvaa koulutusmateriaalia epilepsian itsehallinnan tukemiseksi.
|
|
Active Comparator: Medilepsy® Chatbot Standard
Osallistujat ei-interventioryhmässä käyttävät Medilepsy®-sovelluksen standardiversiota ilman tekoälytoimintoja.
|
Osallistujat ei-interventioryhmässä käyttävät Medilepsy®-sovelluksen standardiversiota ilman tekoälytoiminnallisuuksia.
Tämä versio sisältää staattisia kehotuksia ja yleisiä koulutuslinkkejä, mutta se ei tarjoa personoitua palautetta tai mukautuvaa vuorovaikutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki Medilepsy®:n vaikutusta lääkkeiden noudattamiseen vastuullisen tekoälyn suunnittelun kanssa ja ilman sitä.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Osallistujat osoittavat merkittävää parannusta lääkityksen noudattamisessa mitattuna lääkityksen noudattamisasteella (MAR) kaavalla: Keskimääräinen ohitetuista lääkitysannoksista laskettu noudattamisaste. Noudattamisaste (%) = (Otettujen ASM-annosten lukumäärä / Suunniteltujen ASM-annosten lukumäärä) × 100. |
3-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki Medilepsy®:n vaikutusta siirtymävalmiustaitoihin vastuullisen tekoälyn suunnittelun kanssa ja ilman sitä.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Osallistujat osoittavat merkittävää parannusta siirtymävalmiudessa, mitattuna Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ) -pisteillä: Validoitu työkalu/5-pisteen Likert-asteikko, joka mittaa siirtymätaitoja viidellä alueella: lääkkeiden hallinta, tapaamisten pitäminen, terveysongelmien seuranta, kommunikointi palveluntarjoajien kanssa ja päivittäisten toimintojen hallinta.
|
3-6 kuukautta
|
|
Arvioi Medilepsy®-laitteen käytettävyys tutkimuksen päätyttyä.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Osallistujien käytettävyyspistemäärä ylittää 83 % asteikolla 0–100 % mitattuna MHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) -pistemäärillä: Validoitu työkalu koostuu 18 kysymyksestä, jotka arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla arvioiden helppokäyttöisyyttä, hyödyllisyyttä, käyttöliittymän laatua ja tyytyväisyyttä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä. |
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Tall, PhD, RN, FAES, University of Central Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007881
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .