基于人工智能的移动干预对药物不依从性和过渡期的影响
2026年5月27日 更新者：University of Central Florida
本研究旨在检验AI个性化版本的Medilepsy®应用程序是否比非AI版本（无AI个性化的标准版本）更有效，能够改善美国佛罗里达州14-24岁患有癫痫、医疗服务不足的青少年和年轻人的关键结局，如用药依从性和过渡准备情况。
结局指标分为主要（有效性）、次要（可用性）和探索性（语言体验）终点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- 电话号码：4072668742
- 邮箱：Amoy.Fraser@UCF.edu
研究联系人备份
- 姓名：Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- 电话号码：4077970555
- 邮箱：Michelle.Tall@UCF.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32806
- 招聘中
- Orlando Health Orlando Regional Medical Center
-
首席研究员：
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
-
接触：
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- 电话号码：4077970100
- 邮箱：Michelle.Tall@UCF.edu
-
Orlando、Florida、美国、32806
- 招聘中
- Orlando Health Arnold Palmer Hospital
-
接触：
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- 电话号码：4077970100
- 邮箱：Michelle.Tall@UCF.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊患有癫痫
- 目前正在服用抗癫痫药物（ASMs）
- 属于服务不足人群，定义为至少符合以下一项条件：属于历史上在医学研究或医疗保健中代表性不足的种族或族裔群体，或低收入状态（例如，符合公共援助或政府补贴医疗保险资格）
- 年龄在14至17岁之间，能够提供知情同意，且在整个研究期间有父母或法定授权代表在场接收应用程序通知
- 年龄在18至24岁之间，能够提供知情同意
- 能够用英语进行阅读、口语和书写
- 居住在佛罗里达州
- 接受门诊医疗服务
排除标准：
- 没有配备互联网接入功能的移动设备
- 有严重智力障碍史
- 无法操作移动设备（键盘或触摸屏）
- 居住在住院环境中
- 成年人无法提供知情同意
- 孕妇（排除原因为怀孕与研究重点无关）
- 囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Medilepsy® 聊天机器人 AI增强版
干预组的参与者将使用AI个性化版本的Medilepsy®应用程序。
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干预组参与者将使用AI个性化版本的Medilepsy®应用程序，该应用包含一个智能聊天机器人，可根据用户输入的数据提供互动支持。
该聊天机器人提供个性化提示、相关主题建议和适应性教育内容，以支持癫痫自我管理。
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有源比较器：Medilepsy® 聊天机器人标准
非干预组的参与者将使用不带AI功能的Medilepsy®应用程序标准版本。
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非干预组的参与者将使用标准版Medilepsy®应用程序，该版本不具备人工智能功能。
此版本包含静态提示和通用教育链接，但不提供个性化反馈或自适应互动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究Medilepsy®在有和没有负责任AI设计的情况下对用药依从性的影响。
大体时间：3-6个月
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参与者将表现出在药物依从性方面的显著改善，通过药物依从率（MAR）公式衡量： 平均漏服药物次数。 依从率（%）=（服用的处方ASM剂量数 / 计划服用的处方ASM剂量数）× 100。 |
3-6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究Medilepsy®在有无负责任AI设计的情况下对过渡准备技能的影响。
大体时间：3-6个月
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参与者将在过渡准备方面表现出显著改善，通过《过渡准备评估问卷（TRAQ）》分数衡量：一种经过验证的工具/5点李克特量表，用于评估五个领域的过渡技能：药物管理、预约保持、健康问题跟踪、与医疗提供者沟通以及日常活动管理。
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3-6个月
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在研究完成时评估Medilepsy®的可用性。
大体时间：3-6个月
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参与者可用性得分将大于83%（满分0-100%），该得分通过MHealth应用可用性问卷（MAUQ）测量： 这是一个经过验证的工具，包含18个问题，采用7点李克特量表评估易用性、有用性、界面质量和满意度。 得分越高表示可用性越好。 |
3-6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle Tall, PhD, RN, FAES、University of Central Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月2日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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