Мобильное вмешательство на основе ИИ для улучшения приверженности к лекарственной терапии и перехода
27 мая 2026 г. обновлено: University of Central Florida
Мобильное вмешательство на основе ИИ при несоблюдении режима приема лекарств и переходе
Данное исследование направлено на изучение того, является ли персонализированная с помощью ИИ версия приложения Medilepsy® более эффективной, чем не-ИИ версия (стандартная версия без персонализации ИИ), для улучшения ключевых показателей, таких как приверженность лечению и готовность к переходу, среди недостаточно охваченных подростков и молодых людей с эпилепсией в возрасте 14–24 лет во Флориде, США.
Результаты организованы в первичные (эффективность), вторичные (удобство использования) и исследовательские (языковой опыт) конечные точки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Номер телефона: 4072668742
- Электронная почта: Amoy.Fraser@UCF.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- Номер телефона: 4077970555
- Электронная почта: Michelle.Tall@UCF.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Рекрутинг
- Orlando Health Orlando Regional Medical Center
-
Главный следователь:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
-
Контакт:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- Номер телефона: 4077970100
- Электронная почта: Michelle.Tall@UCF.edu
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Рекрутинг
- Orlando Health Arnold Palmer Hospital
-
Контакт:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- Номер телефона: 4077970100
- Электронная почта: Michelle.Tall@UCF.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз эпилепсии
- В настоящее время назначены противоэпилептические препараты (ПЭП)
- Относятся к недостаточно охваченным группам населения, что определяется соответствием хотя бы одному из следующих критериев: принадлежность к расовой или этнической группе, исторически недостаточно представленной в исследованиях или здравоохранении, или низкий доход (например, право на получение государственной помощи или субсидированного государством медицинского страхования)
- Возраст от 14 до 17 лет и способность дать согласие, при наличии родителя или законного представителя, который будет получать уведомления приложения на протяжении всего исследования
- Возраст от 18 до 24 лет и способность дать информированное согласие
- Умение читать, говорить и писать на английском языке
- Проживание во Флориде
- Получение амбулаторных медицинских услуг
Критерии исключения:
- Отсутствие мобильного устройства с доступом в интернет.
- Наличие в анамнезе тяжелой интеллектуальной недостаточности.
- Неспособность пользоваться мобильным устройством (клавиатурой или сенсорным экраном).
- Проживание в стационарном учреждении.
- Взрослые, неспособные дать согласие.
- Беременные женщины (исключены, поскольку беременность не имеет отношения к цели исследования).
- Заключенные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Medilepsy® Чатбот с улучшенным искусственным интеллектом
Участники в группе вмешательства будут использовать персонализированную с помощью ИИ версию приложения Medilepsy®.
|
Участники в группе вмешательства будут использовать персонализированную версию приложения Medilepsy® на основе искусственного интеллекта, которая включает в себя Умный Чатбот, предоставляющий интерактивную поддержку на основе введенных пользователем данных.
Чатбот предлагает персонализированные подсказки, соответствующие тематические предложения и адаптивный образовательный контент для поддержки самостоятельного управления эпилепсией.
|
|
Активный компаратор: Medilepsy® Chatbot Standard
Участники в группе без вмешательства будут использовать стандартную версию приложения Medilepsy® без функций искусственного интеллекта.
|
Участники в группе без вмешательства будут использовать стандартную версию приложения Medilepsy® без функций искусственного интеллекта.
Эта версия включает статические подсказки и общие образовательные ссылки, но не предоставляет персонализированную обратную связь или адаптивное взаимодействие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить влияние Medilepsy® с ответственным дизайном ИИ и без него на приверженность к лечению.
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Участники продемонстрируют значительное улучшение приверженности к медикаментозному лечению, измеряемое по формуле показателя приверженности к медикаментозному лечению (ППМЛ): Среднее количество пропущенных приемов лекарств. Уровень приверженности (%) = (Количество принятых назначенных доз ППМ / Количество запланированных назначенных доз ППМ) × 100. |
3-6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить влияние Medilepsy® с ответственным дизайном ИИ и без него на навыки готовности к переходу.
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Участники продемонстрируют значительное улучшение готовности к переходу, измеряемое с помощью Опросника оценки готовности к переходу (TRAQ): Валидированный инструмент/5-балльная шкала Лайкерта, измеряющая навыки перехода по пяти областям: управление лекарствами, соблюдение назначений, отслеживание проблем со здоровьем, общение с медицинскими работниками и управление повседневной деятельностью.
|
3-6 месяцев
|
|
Оценить удобство использования Medilepsy® по завершении исследования.
Временное ограничение: 3–6 месяцев
|
Балл удобства использования участников будет превышать 83% из 0-100%, измеренный с помощью баллов Опросника удобства использования мобильных приложений для здравоохранения (MAUQ): Валидированный инструмент состоит из 18 вопросов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта, которые оценивают простоту использования, полезность, качество интерфейса и удовлетворённость. Более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования. |
3–6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michelle Tall, PhD, RN, FAES, University of Central Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007881
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .