Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní intervence založená na umělé inteligenci pro nedodržování medikace a přechod

27. května 2026 aktualizováno: University of Central Florida

Mobilní intervence založená na umělé inteligenci týkající se nedodržování medikace a přechodu

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je AI-personalizovaná verze aplikace Medilepsy® účinnější než ne-AI verze (standardní verze bez AI personalizace) a zda může zlepšit klíčové výsledky, jako je dodržování léčby a připravenost k přechodu, u nedostatečně zastoupených dospívajících a mladých dospělých s epilepsií ve věku 14–24 let na Floridě v USA.

Výsledky jsou rozděleny na primární (účinnost), sekundární (použitelnost) a průzkumné (jazykové zkušenosti) cíle.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
  • Telefonní číslo: 4072668742
  • E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Nábor
        • Orlando Health Orlando Regional Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle Tall, PhD, RN, FAES
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Nábor
        • Orlando Health Arnold Palmer Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována epilepsie
  • V současnosti užívají antiepileptika (ASMs)
  • Identifikováni jako součást nedostatečně zastoupené populace, definováno jako splnění alespoň jednoho z následujících: člen rasové nebo etnické skupiny historicky nedostatečně zastoupené ve výzkumu nebo zdravotní péči, nebo nízkopříjmový status (např. nárok na veřejnou pomoc nebo státem dotované zdravotní pojištění)
  • Jsou ve věku 14–17 let a jsou schopni poskytnout souhlas, s rodičem nebo zákonným zástupcem přítomným pro příjem upozornění z aplikace po celou dobu studie
  • Jsou ve věku 18–24 let a jsou schopni poskytnout informovaný souhlas
  • Jsou schopni číst, mluvit a psát anglicky
  • Bydlí na Floridě
  • Dostávají ambulantní lékařské služby

Kritéria pro vyloučení:

  • Nevlastní mobilní zařízení s přístupem k internetu.
  • Mají anamnézu těžkého mentálního postižení.
  • Nejsou schopni ovládat mobilní zařízení (klávesnici nebo dotykovou obrazovku).
  • Bydlí v ústavním zařízení.
  • Dospělí, kteří nejsou schopni udělit souhlas.
  • Těhotné ženy (vyloučeny, protože těhotenství není relevantní pro zaměření studie).
  • Vězni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Medilepsy® Chatbot AI-Enhanced
Účastníci v intervenční skupině budou používat AI-personalizovanou verzi aplikace Medilepsy®.
Jiný: Medilepsy® Chatbot s umělou inteligencí
Účastníci ve skupině intervenční skupiny budou používat AI-personalizovanou verzi aplikace Medilepsy®, která obsahuje Smart Chatbot poskytující interaktivní podporu na základě údajů zadaných uživatelem. Chatbot nabízí personalizované výzvy, relevantní návrhy témat a adaptivní vzdělávací obsah na podporu samostatného zvládání epilepsie.
Aktivní komparátor: Medilepsy® Chatbot Standard
Účastníci v neintervenční skupině budou používat standardní verzi aplikace Medilepsy® bez funkce umělé inteligence.
Jiný: Medilepsy® Chatbot Standard
Účastníci v neintervenční skupině budou používat standardní verzi aplikace Medilepsy® bez funkce umělé inteligence. Tato verze zahrnuje statické výzvy a obecné vzdělávací odkazy, ale neposkytuje personalizovanou zpětnou vazbu ani adaptivní interakci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumat účinek přípravku Medilepsy® s odpovědným designem umělé inteligence a bez něj na dodržování medikace.
Časové okno: 3-6 měsíců

Účastníci prokáží významné zlepšení v dodržování medikace měřené vzorcem pro míru dodržování medikace (MAR):

Průměrný počet vynechaných léků. Míra dodržování (%) = (Počet předepsaných dávek ASM užitých / Počet předepsaných dávek ASM naplánovaných) × 100.
3-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumat účinek přípravku Medilepsy® s odpovědným designem umělé inteligence a bez něj na dovednosti připravenosti k přechodu.
Časové okno: 3-6 měsíců
Účastníci prokáží významné zlepšení připravenosti na přechod měřené skóre Dotazníku pro hodnocení připravenosti na přechod (TRAQ): Ověřený nástroj / 5bodová Likertova škála měřící přechodové dovednosti v pěti oblastech: zvládání léků, dodržování termínů, sledování zdravotních problémů, komunikace s poskytovateli péče a řízení každodenních činností.
3-6 měsíců
Vyhodnotit použitelnost Medilepsy® při dokončení studie.
Časové okno: 3–6 měsíců

Uživatelská použitelnost účastníků bude vyšší než 83 % z rozsahu 0–100 % měřeno pomocí dotazníku použitelnosti mobilní zdravotnické aplikace (MAUQ):

Ověřený nástroj se skládá z 18 otázek hodnocených na 7bodové Likertově škále, které hodnotí snadnost použití, užitečnost, kvalitu rozhraní a spokojenost. Vyšší skóre znamená lepší použitelnost.
3–6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Central Florida

Spolupracovníci

Orlando Regional Medical Center
American Epilepsy Society
Orlando Health Arnold Palmer Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Tall, PhD, RN, FAES, University of Central Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007881

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Medilepsy® Chatbot s umělou inteligencí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit