Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-basert mobilintervensjon på medikamentmanglende overholdelse og overgang

27. mai 2026 oppdatert av: University of Central Florida

AI-basert mobilintervensjon for medikamentuell ikke-etterlevelse og overgang

Denne studien har som mål å undersøke om den AI-personaliserte versjonen av Medilepsy®-appen er mer effektiv enn den ikke-AI-versjonen (standardversjon uten AI-personalisering) kan forbedre nøkkelutfall, som medisinadferd og overgangsberedskap, blant underbetjente ungdommer og unge voksne med epilepsi, i alderen 14–24 år, i Florida, USA.

Utfallene er organisert i primære (effektivitet), sekundære (brukervennlighet) og utforskende (språkopplevelse) endepunkter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health Orlando Regional Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Michelle Tall, PhD, RN, FAES
        • Ta kontakt med:
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health Arnold Palmer Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med epilepsi
  • For tiden foreskrevet anti-anfallsmidler (ASM)
  • Identifisert som del av en underbetjent befolkningsgruppe, definert som å oppfylle minst ett av følgende: medlem av en rase- eller etnisk gruppe historisk underrepresentert i forskning eller helsevesen, eller lavinntektstatus (f.eks. kvalifisert for offentlig støtte eller statlig subsidiert helsedekning)
  • Er mellom 14–17 år og i stand til å gi samtykke, med forelder eller juridisk representant til stede for å motta app-varsler gjennom hele studien
  • Er mellom 18–24 år og i stand til å gi informert samtykke
  • I stand til å lese, snakke og skrive på engelsk
  • Bor i Florida
  • Mottar polikliniske medisinske tjenester

Eksklusjonskriterier:

  • De eier ikke en mobilenhet med internettilgang.
  • De har en historie med alvorlig intellektuell funksjonshemming.
  • De er ute av stand til å bruke en mobilenhet (tastatur eller berøringsskjerm).
  • Bor i en institusjonell inneliggende setting.
  • Voksne som ikke kan gi samtykke.
  • Gravide kvinner (ekskludert fordi graviditet ikke er relevant for studieformålet).
  • Fanger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medilepsy® Chatbot AI-forbedret
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bruke den AI-tilpassede versjonen av Medilepsy®-appen.
Annen: Medilepsy® Chatbot AI-forbedret
Deltakere i intervensjonsgruppen vil bruke den AI-personlig tilpassede versjonen av Medilepsy®-appen, som inkluderer en Smart Chatbot som leverer interaktiv støtte basert på brukerinnsendte data. Chatboten tilbyr personlig tilpassede påminnelser, relevante emneforslag og tilpasningsdyktig læringsinnhold for å støtte epilepsiselvforvaltning.
Aktiv komparator: Medilepsy® Chatbot Standard
Deltakere i ikke-intervensjonsgruppen vil bruke en standardversjon av Medilepsy®-appen uten AI-funksjonalitet.
Annen: Medilepsy® Chatbot Standard
Deltakere i ikke-intervensjonsgruppen vil bruke en standardversjon av Medilepsy®-appen uten AI-funksjonalitet. Denne versjonen inkluderer statiske påminnelser og generelle opplysningslenker, men gir ikke personlig tilbakemelding eller tilpasset interaksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk effekten av Medilepsy® med og uten ansvarlig AI-design på medisinoverholdelse.
Tidsramme: 3-6 måneder

Deltakere vil vise betydelig forbedring i medisinoverholdelse målt ved Medisinoverholdelsesrate (MAR)-formel:

Gjennomsnittlig antall glemte medisiner. Overholdelsesrate (%) = (Antall foreskrevne ASM-doser tatt / Antall foreskrevne ASM-doser planlagt) × 100.
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk effekten av Medilepsy® med og uten ansvarlig AI-design på overgangsberedskapsferdigheter.
Tidsramme: 3-6 måneder
Deltakerne vil vise betydelig forbedring i overgangsberedskap målt med Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)-skårer: Et validert verktøy / 5-punkts Likert-skala som måler overgangsferdigheter innen fem domener: håndtering av medisiner, avtalehold, oppfølging av helseproblemer, kommunikasjon med behandlere og håndtering av daglige aktiviteter.
3-6 måneder
Vurder brukervennligheten til Medilepsy® ved studiens avslutning.
Tidsramme: 3–6 måneder

Deltakernes brukervennlighetsscore vil være større enn 83 % ut av 0–100 % målt ved MHealth App Usability Questionnaire (MAUQ)-poeng:

Et valideringsverktøy består av 18 spørsmål vurdert på en 7-punkts Likert-skala som vurderer brukervennlighet, nytteverdi, grensesnittkvalitet og tilfredshet. Høyere poengsummer indikerer bedre brukervennlighet.
3–6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Central Florida

Samarbeidspartnere

Orlando Regional Medical Center
American Epilepsy Society
Orlando Health Arnold Palmer Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Tall, PhD, RN, FAES, University of Central Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00007881

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere