Intervención Móvil Basada en IA sobre la No Adherencia a la Medicación y la Transición
27 de mayo de 2026 actualizado por: University of Central Florida
Este estudio tiene como objetivo examinar si la versión personalizada por IA de la aplicación Medilepsy® es más efectiva que la versión no AI (versión estándar sin personalización por IA) para mejorar resultados clave, como la adherencia médica y la preparación para la transición, entre adolescentes y adultos jóvenes con epilepsia, de 14 a 24 años, en Florida, EE. UU.
Los resultados se organizan en criterios de valoración principales (eficacia), secundarios (usabilidad) y exploratorios (experiencia lingüística).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Número de teléfono: 4072668742
- Correo electrónico: Amoy.Fraser@UCF.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- Número de teléfono: 4077970555
- Correo electrónico: Michelle.Tall@UCF.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Reclutamiento
- Orlando Health Orlando Regional Medical Center
-
Investigador principal:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
-
Contacto:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- Número de teléfono: 4077970100
- Correo electrónico: Michelle.Tall@UCF.edu
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Reclutamiento
- Orlando Health Arnold Palmer Hospital
-
Contacto:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- Número de teléfono: 4077970100
- Correo electrónico: Michelle.Tall@UCF.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de epilepsia
- Actualmente en tratamiento con medicamentos antiepilépticos (MAE)
- Identificado como parte de una población desatendida, definido como cumplir al menos uno de los siguientes criterios: pertenecer a un grupo racial o étnico históricamente infrarrepresentado en la investigación o la atención sanitaria, o tener un estatus de bajos ingresos (por ejemplo, ser elegible para asistencia pública o cobertura sanitaria subvencionada por el gobierno)
- Tener entre 14 y 17 años y ser capaz de dar su asentimiento, con un progenitor o representante legal presente para recibir las notificaciones de la aplicación a lo largo del estudio
- Tener entre 18 y 24 años y ser capaz de dar su consentimiento informado
- Capaz de leer, hablar y escribir en inglés
- Residir en Florida
- Recibir servicios médicos ambulatorios
Criterios de exclusión:
- No poseer un dispositivo móvil con acceso a internet.
- Tener antecedentes de discapacidad intelectual grave.
- Ser incapaz de manejar un dispositivo móvil (teclado o pantalla táctil).
- Residir en un centro de internamiento.
- Adultos incapaces de dar su consentimiento.
- Mujeres embarazadas (excluidas porque el embarazo no es relevante para el enfoque del estudio).
- Prisioneros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chatbot de Medilepsy® Mejorado con IA
Los participantes del grupo de intervención utilizarán la versión personalizada con IA de la aplicación Medilepsy®.
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Los participantes del grupo de intervención utilizarán la versión personalizada con IA de la aplicación Medilepsy®, que incluye un Chatbot Inteligente que proporciona soporte interactivo basado en los datos introducidos por el usuario.
El chatbot ofrece indicaciones personalizadas, sugerencias de temas relevantes y contenido educativo adaptativo para apoyar el autocontrol de la epilepsia.
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Comparador activo: Medilepsy® Chatbot Estándar
Los participantes del grupo no intervencionista utilizarán una versión estándar de la aplicación Medilepsy® sin funcionalidad de IA.
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Los participantes en el grupo de no intervención utilizarán una versión estándar de la aplicación Medilepsy® sin funcionalidad de IA.
Esta versión incluye indicaciones estáticas y enlaces educativos generales, pero no proporciona retroalimentación personalizada ni interacción adaptativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examinar el efecto de Medilepsy® con y sin diseño de IA responsable en la adherencia a la medicación.
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Los participantes demostrarán una mejora significativa en la adherencia a la medicación medida mediante la fórmula de Tasa de Adherencia a la Medicación (TAM): El número promedio de medicamentos omitidos. Tasa de Adherencia (%) = (Número de dosis de ASM prescritas tomadas / Número de dosis de ASM prescritas programadas) × 100. |
3-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examinar el efecto de Medilepsy® con y sin diseño de IA responsable en las habilidades de preparación para la transición.
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Los participantes demostrarán una mejora significativa en la preparación para la transición, medida por las puntuaciones del Cuestionario de Evaluación de la Preparación para la Transición (TRAQ): Una herramienta validada/ escala Likert de 5 puntos que evalúa las habilidades de transición en cinco dominios: manejo de medicamentos, asistencia a citas, seguimiento de problemas de salud, comunicación con los proveedores y gestión de las actividades diarias.
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3-6 meses
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Evaluar la usabilidad de Medilepsy® al finalizar el estudio.
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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La puntuación de usabilidad de los participantes será superior al 83% sobre 0-100% medida por las puntuaciones del Cuestionario de Usabilidad de Aplicaciones Móviles de Salud (MAUQ): Una herramienta validada que consta de 18 preguntas valoradas en una escala Likert de 7 puntos que evalúa la facilidad de uso, utilidad, calidad de la interfaz y satisfacción. Las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad. |
3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Tall, PhD, RN, FAES, University of Central Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007881
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .