AI-baserad mobil intervention för läkemedelsföljsamhet och övergång
27 maj 2026 uppdaterad av: University of Central Florida
AI-baserad mobil intervention vid medicinicke-följsamhet och övergång
Denna studie syftar till att undersöka om den AI-personaliserade versionen av Medilepsy®-appen är mer effektiv än den icke-AI-versionen (standardversion utan AI-personalisering) kan förbättra nyckelutfall, såsom medicinföljsamhet och övergångsberedskap, bland underbetjänade tonåringar och unga vuxna med epilepsi, i åldrarna 14–24, i Florida, USA.
Utfall organiseras i primära (effektivitet), sekundära (användbarhet) och exploratoriska (språkupplevelse) slutpunkter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-post: Amoy.Fraser@UCF.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- Telefonnummer: 4077970555
- E-post: Michelle.Tall@UCF.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Rekrytering
- Orlando Health Orlando Regional Medical Center
-
Huvudutredare:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
-
Kontakt:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- Telefonnummer: 4077970100
- E-post: Michelle.Tall@UCF.edu
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Rekrytering
- Orlando Health Arnold Palmer Hospital
-
Kontakt:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- Telefonnummer: 4077970100
- E-post: Michelle.Tall@UCF.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad med epilepsi
- För närvarande ordinerad anti-epileptisk medicin (ASM)
- Identifierad som en del av en underbetjänad befolkning, definierad som att uppfylla minst ett av följande: medlem i en ras- eller etnisk grupp som historiskt är underrepresenterad i forskning eller sjukvård, eller låginkomststatus (t.ex. berättigad till offentligt bistånd eller statligt subventionerad sjukvårdstäckning)
- Är mellan 14–17 år och kan lämna samtycke, med en förälder eller laglig företrädare närvarande för att ta emot app-notifieringar under hela studien
- Är mellan 18–24 år och kan lämna informerat samtycke
- Kan läsa, tala och skriva på engelska
- Bor i Florida
- Tar emot medicinska tjänster på öppenvårdsbasis
Exklusionskriterier:
- De äger inte en mobil enhet med internetåtkomst.
- De har en historia av svår intellektuell funktionsnedsättning.
- De är oförmögna att använda en mobil enhet (tangentbord eller pekskärm).
- Bor på institution (in-patient).
- Vuxna som inte kan ge samtycke.
- Gravida kvinnor (exkluderade eftersom graviditet inte är relevant för studiens fokus).
- Fångar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Medilepsy® Chatbot AI-Förstärkt
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att använda den AI-personaliserade versionen av Medilepsy®-appen.
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att använda den AI-personaliserade versionen av Medilepsy®-appen, som inkluderar en Smart Chatbot som ger interaktivt stöd baserat på användarinskickade data.
Chatboten erbjuder personliga påminnelser, relevanta ämnesförslag och adaptivt utbildningsmaterial för att stödja epilepsihantering.
|
|
Aktiv komparator: Medilepsy® Chatbot Standard
Deltagarna i icke-interventionsgruppen kommer att använda en standardversion av Medilepsy®-appen utan AI-funktionalitet.
|
Deltagare i icke-interventionsgruppen kommer att använda en standardversion av Medilepsy®-appen utan AI-funktionalitet.
Denna version inkluderar statiska påminnelser och allmänna utbildningslänkar men ger inte personlig återkoppling eller adaptiv interaktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök effekten av Medilepsy® med och utan ansvarsfull AI-design på läkemedelsföljsamhet.
Tidsram: 3-6 månader
|
Deltagarna kommer att uppvisa en signifikant förbättring av läkemedelsföljsamhet mätt med formeln för läkemedelsföljsamhet (MAR): Det genomsnittliga antalet missade läkemedel. Följsamhetsgrad (%) = (Antal ordinerade ASM-doser som tas / Antal ordinerade ASM-doser planerade) × 100. |
3-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök effekten av Medilepsy® med och utan ansvarsfull AI-design på färdigheter för övergångsberedskap.
Tidsram: 3-6 månader
|
Deltagarna kommer att uppvisa en betydande förbättring i övergångsberedskap mätt med Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)-poäng: Ett validerat verktyg / 5-gradig Likertskala som mäter övergångsfärdigheter inom fem områden: hantering av läkemedel, bokning av läkarbesök, uppföljning av hälsoproblem, kommunikation med vårdgivare och hantering av dagliga aktiviteter.
|
3-6 månader
|
|
Utvärdera användbarheten av Medilepsy® vid studieavslut.
Tidsram: 3-6 månader
|
Deltagarnas användbarhetspoäng kommer att vara större än 83 % av 0-100 % enligt mätning med MHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Ett validerat verktyg som består av 18 frågor bedömda på en 7-gradig Likertskala som utvärderar användarvänlighet, användbarhet, gränssnittskvalitet och tillfredsställelse. Högre poäng indikerar bättre användbarhet. |
3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Tall, PhD, RN, FAES, University of Central Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2026
Första postat (Faktisk)
3 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00007881
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .