Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna interwencja oparta na sztucznej inteligencji w zakresie nieprzestrzegania zaleceń dotyczących leków i przejścia

27 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Central Florida

Mobilna interwencja oparta na sztucznej inteligencji w zakresie niestosowania się do zaleceń lekarskich i przejścia

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy spersonalizowana wersja aplikacji Medilepsy® oparta na sztucznej inteligencji jest bardziej skuteczna niż wersja bez SI (standardowa wersja bez personalizacji AI) w poprawie kluczowych wyników, takich jak przestrzeganie zaleceń medycznych i gotowość do przejścia w opiece, wśród niedostatecznie obsługiwanych nastolatków i młodych dorosłych w wieku 14-24 lat z padaczką na Florydzie w USA.

Wyniki są zorganizowane w punkty końcowe: pierwszorzędowe (skuteczność), drugorzędowe (użyteczność) i eksploracyjne (doświadczenie językowe).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Orlando Health Orlando Regional Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Michelle Tall, PhD, RN, FAES
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Orlando Health Arnold Palmer Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowana padaczka
  • Aktualnie przyjmowanie leków przeciwpadaczkowych (ASMs)
  • Zidentyfikowany jako część populacji o ograniczonym dostępie do opieki zdrowotnej, zdefiniowanej jako spełnienie co najmniej jednego z następujących warunków: członek grupy rasowej lub etnicznej historycznie niedoreprezentowanej w badaniach lub opiece zdrowotnej lub niski status dochodowy (np. uprawniony do pomocy publicznej lub subsydiowanego przez rząd ubezpieczenia zdrowotnego)
  • Wiek 14-17 lat i zdolność do wyrażenia zgody (assent), przy obecności rodzica lub prawnego opiekuna, który będzie otrzymywał powiadomienia z aplikacji przez cały okres badania
  • Wiek 18-24 lata i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Umiejętność czytania, mówienia i pisania po angielsku
  • Mieszka na Florydzie
  • Korzysta z ambulatoryjnych usług medycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Nie posiadają urządzenia mobilnego z dostępem do internetu.
  • W wywiadzie ciężka niepełnosprawność intelektualna.
  • Niezdolność do obsługi urządzenia mobilnego (klawiatury lub ekranu dotykowego).
  • Przebywanie w placówce stacjonarnej.
  • Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody.
  • Kobiety w ciąży (wykluczone, ponieważ ciąża nie jest istotna dla celu badania).
  • Wiek 14-17 lat i zdolność do wyrażenia zgody (assent), przy obecności rodzica lub prawnego opiekuna, który będzie otrzymywał powiadomienia z aplikacji przez cały okres badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medilepsy® Chatbot Wspomagany Sztuczną Inteligencją
Uczestnicy w grupie interwencyjnej będą korzystać ze spersonalizowanej przez AI wersji aplikacji Medilepsy®.
Inny: Medilepsy® Chatbot Wspomagany Sztuczną Inteligencją
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą korzystać z spersonalizowanej wersji aplikacji Medilepsy® z wykorzystaniem sztucznej inteligencji, która zawiera Inteligentnego Chatbota zapewniającego interaktywne wsparcie na podstawie danych wprowadzonych przez użytkownika. Chatbot oferuje spersonalizowane podpowiedzi, odpowiednie sugestie tematów oraz adaptacyjne treści edukacyjne wspierające samodzielne zarządzanie epilepsją.
Aktywny komparator: Medilepsy® Chatbot Standard
Uczestnicy w grupie nieinterwencyjnej będą korzystać ze standardowej wersji aplikacji Medilepsy® bez funkcjonalności AI.
Inny: Medilepsy® Chatbot Standard
Uczestnicy w grupie nieinterwencyjnej będą korzystać ze standardowej wersji aplikacji Medilepsy® bez funkcjonalności AI. Ta wersja zawiera statyczne podpowiedzi i ogólne linki edukacyjne, ale nie zapewnia spersonalizowanych informacji zwrotnych ani adaptacyjnej interakcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj wpływ Medilepsy® z odpowiedzialnym projektem sztucznej inteligencji i bez niego na przestrzeganie zaleceń lekowych.
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy

Uczestnicy wykazzą znaczną poprawę w przestrzeganiu zaleceń lekowych mierzoną za pomocą wzoru na wskaźnik przestrzegania zaleceń lekowych (MAR):

Średnia liczba pominiętych dawek leków. Wskaźnik przestrzegania zaleceń (%) = (Liczba przyjętych dawek przepisanych leków przeciwpadaczkowych / Liczba zaplanowanych dawek przepisanych leków przeciwpadaczkowych) × 100.
3-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj wpływ Medilepsy® z odpowiedzialnym projektem AI i bez niego na umiejętności gotowości do przejścia.
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Uczestnicy wykazzą znaczącą poprawę w gotowości do przejścia mierzoną za pomocą Kwestionariusza Oceny Gotowości do Przejścia (TRAQ): Zweryfikowane narzędzie / 5-punktowa skala Likerta mierząca umiejętności przejścia w pięciu dziedzinach: zarządzanie lekami, umawianie wizyt, monitorowanie problemów zdrowotnych, komunikacja z dostawcami usług medycznych oraz zarządzanie codziennymi czynnościami.
3-6 miesięcy
Oceń użyteczność Medilepsy® po zakończeniu badania.
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy

Wynik użyteczności uczestników będzie większy niż 83% w skali 0-100% mierzonej za pomocą kwestionariusza użyteczności aplikacji MHealth (MAUQ):

Zweryfikowane narzędzie składa się z 18 pytań ocenianych w 7-punktowej skali Likerta, oceniających łatwość użycia, przydatność, jakość interfejsu i satysfakcję. Wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność.
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Central Florida

Współpracownicy

Orlando Regional Medical Center
American Epilepsy Society
Orlando Health Arnold Palmer Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Tall, PhD, RN, FAES, University of Central Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00007881

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medilepsy® Chatbot Wspomagany Sztuczną Inteligencją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj