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KI-basierte mobile Intervention bei Medikamenten-Nichtadhärenz und Transition

27. Mai 2026 aktualisiert von: University of Central Florida

Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob die KI-personalisierte Version der Medilepsy®-App wirksamer ist als die nicht-KI-Version (Standardversion ohne KI-Personalisierung) und ob sie wichtige Ergebnisse wie Medikamentenadhärenz und Übergangsbereitschaft bei unterversorgten Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Epilepsie im Alter von 14 bis 24 Jahren in Florida, USA, verbessern kann.

Die Ergebnisse sind in primäre (Wirksamkeit), sekundäre (Benutzerfreundlichkeit) und explorative (Spracherfahrung) Endpunkte unterteilt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Orlando Health Orlando Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Michelle Tall, PhD, RN, FAES
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Orlando Health Arnold Palmer Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Epilepsie
  • Derzeit verschriebene Antiepileptika (ASMs)
  • Identifiziert als Teil einer unterversorgten Bevölkerung, definiert als Erfüllung mindestens eines der folgenden Kriterien: Zugehörigkeit zu einer rassischen oder ethnischen Gruppe, die historisch in Forschung oder Gesundheitswesen unterrepräsentiert ist, oder niedriger Einkommensstatus (z. B. Anspruch auf öffentliche Unterstützung oder staatlich subventionierte Krankenversicherung)
  • Sind zwischen 14-17 Jahre alt und können Einwilligung geben, wobei ein Elternteil oder gesetzlicher Vertreter während der gesamten Studie anwesend ist, um App-Benachrichtigungen zu erhalten
  • Sind zwischen 18-24 Jahre alt und können informierte Einwilligung geben
  • Können Englisch lesen, sprechen und schreiben
  • Wohnhaft in Florida
  • Erhalten ambulante medizinische Leistungen

Ausschlusskriterien:

  • Sie besitzen kein mobiles Gerät mit Internetzugang.
  • Sie haben eine Vorgeschichte schwerer geistiger Behinderung.
  • Sie sind nicht in der Lage, ein mobiles Gerät (Tastatur oder Touchscreen) zu bedienen.
  • Wohnen in einer stationären Einrichtung.
  • Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind.
  • Schwangere Frauen (ausgeschlossen, da Schwangerschaft nicht relevant für den Studienfokus ist).
  • Gefangene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Medilepsy® Chatbot KI-unterstützt
Teilnehmer in der Interventionsgruppe verwenden die KI-personalisierte Version der Medilepsy®-App.
Sonstiges: Medilepsy® Chatbot KI-verstärkt
Teilnehmer in der Interventionsgruppe werden die KI-personalisierte Version der Medilepsy®-App verwenden, die einen Smart Chatbot enthält, der interaktive Unterstützung auf der Grundlage von benutzereingegebenen Daten bietet. Der Chatbot bietet personalisierte Eingabeaufforderungen, relevante Themenvorschläge und adaptive Bildungsinhalte zur Unterstützung des Epilepsie-Selbstmanagements.
Aktiver Komparator: Medilepsy® Chatbot Standard
Teilnehmer in der Nicht-Interventionsgruppe werden eine Standardversion der Medilepsy®-App ohne KI-Funktionalität verwenden.
Sonstiges: Medilepsy® Chatbot Standard
Teilnehmer in der Nicht-Interventionsgruppe werden eine Standardversion der Medilepsy®-App ohne KI-Funktionalität verwenden. Diese Version enthält statische Aufforderungen und allgemeine Bildungslinks, bietet jedoch keine personalisierten Rückmeldungen oder adaptive Interaktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Wirkung von Medilepsy® mit und ohne verantwortungsvolle KI-Gestaltung auf die Medikamentenadhärenz.
Zeitfenster: 3-6 Monate

Die Teilnehmer werden eine signifikante Verbesserung der Medikamentenadhärenz zeigen, gemessen an der Medikamentenadhärenzrate (MAR)-Formel:

Die durchschnittliche Anzahl vergessener Medikamenteneinnahmen. Adhärenzrate (%) = (Anzahl der eingenommenen verordneten ASM-Dosen / Anzahl der verordneten ASM-Dosen) × 100.
3-6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Wirkung von Medilepsy® mit und ohne verantwortungsvolles KI-Design auf die Fertigkeiten zur Übergangsbereitschaft.
Zeitfenster: 3-6 Monate
Teilnehmer werden eine signifikante Verbesserung der Übergangsbereitschaft zeigen, gemessen durch Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)-Werte: Ein validiertes Instrument/eine 5-Punkte-Likert-Skala, die Übergangsfähigkeiten in fünf Bereichen misst: Medikamentenmanagement, Terminwahrnehmung, Verfolgung von Gesundheitsproblemen, Kommunikation mit Leistungserbringern und Management täglicher Aktivitäten.
3-6 Monate
Evaluieren Sie die Benutzerfreundlichkeit von Medilepsy® am Ende der Studie.
Zeitfenster: 3-6 Monate

Die Benutzerfreundlichkeitsbewertung der Teilnehmer wird gemessen an den MHealth App Usability Questionnaire (MAUQ)-Werten höher als 83 % auf einer Skala von 0-100 % sein:

Ein validiertes Instrument besteht aus 18 Fragen, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden und die Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit, Schnittstellenqualität und Zufriedenheit erfassen. Höhere Werte deuten auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hin.
3-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Central Florida

Mitarbeiter

Orlando Regional Medical Center
American Epilepsy Society
Orlando Health Arnold Palmer Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Tall, PhD, RN, FAES, University of Central Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007881

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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