AI-Gestuurde Mobiele Interventie voor Medicatieniet-naleving en Overgang
27 mei 2026 bijgewerkt door: University of Central Florida
Mobiele interventie op basis van AI voor medicatieniet-naleving en overgang
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of de AI-gepersonaliseerde versie van de Medilepsy®-app effectiever is dan de niet-AI-versie (standaardversie zonder AI-personalisatie) bij het verbeteren van belangrijke uitkomsten, zoals therapietrouw en transitiegereedheid, onder kansarme adolescenten en jongvolwassenen met epilepsie, in de leeftijd van 14-24 jaar, in Florida, VS.
Uitkomsten zijn georganiseerd in primaire (effectiviteit), secundaire (bruikbaarheid) en verkennende (taalervaring) eindpunten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefoonnummer: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- Telefoonnummer: 4077970555
- E-mail: Michelle.Tall@UCF.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Werving
- Orlando Health Orlando Regional Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
-
Contact:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- Telefoonnummer: 4077970100
- E-mail: Michelle.Tall@UCF.edu
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Werving
- Orlando Health Arnold Palmer Hospital
-
Contact:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- Telefoonnummer: 4077970100
- E-mail: Michelle.Tall@UCF.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met epilepsie
- Momenteel anti-epileptica (ASM's) voorgeschreven
- Geïdentificeerd als onderdeel van een onderbediende bevolkingsgroep, gedefinieerd als het voldoen aan minstens één van de volgende: lid van een raciale of etnische groep die historisch ondervertegenwoordigd is in onderzoek of gezondheidszorg, of lage-inkomensstatus (bijv. in aanmerking komend voor publieke bijstand of door de overheid gesubsidieerde gezondheidsdekking)
- Zijn tussen 14-17 jaar oud en in staat om instemming te geven, met een ouder of wettelijke vertegenwoordiger aanwezig om gedurende de studie app-meldingen te ontvangen
- Zijn tussen 18-24 jaar oud en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om Engels te lezen, spreken en schrijven
- Woont in Florida
- Ontvangt poliklinische medische diensten
Exclusiecriteria:
- Ze bezitten geen mobiel apparaat met internettoegang.
- Ze hebben een voorgeschiedenis van ernstige verstandelijke beperking.
- Ze zijn niet in staat om een mobiel apparaat (toetsenbord of touchscreen) te bedienen.
- Wonen in een intramurale setting.
- Volwassenen die niet in staat zijn om toestemming te geven.
- Zwangere vrouwen (uitgesloten omdat zwangerschap niet relevant is voor de focus van de studie).
- Gevangenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Medilepsy® Chatbot AI-Versterkt
Deelnemers in de interventiegroep zullen de door AI-gepersonaliseerde versie van de Medilepsy®-app gebruiken.
|
Deelnemers in de interventiegroep zullen de AI-gepersonaliseerde versie van de Medilepsy®-app gebruiken, die een Smart Chatbot bevat die interactieve ondersteuning biedt op basis van door de gebruiker ingevoerde gegevens.
De chatbot biedt gepersonaliseerde prompts, relevante onderwerpsuggesties en adaptieve educatieve inhoud ter ondersteuning van zelfmanagement bij epilepsie.
|
|
Actieve vergelijker: Medilepsy® Chatbot Standaard
Deelnemers in de niet-interventiegroep gebruiken een standaardversie van de Medilepsy®-app zonder AI-functionaliteit.
|
Deelnemers in de niet-interventiegroep zullen een standaardversie van de Medilepsy®-app gebruiken zonder AI-functionaliteit.
Deze versie bevat statische prompts en algemene educatieve links, maar biedt geen gepersonaliseerde feedback of adaptieve interactie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek het effect van Medilepsy® met en zonder verantwoord AI-ontwerp op medicatietrouw.
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Deelnemers zullen een significante verbetering laten zien in medicatietrouw, gemeten met de Medicatietrouwpercentage (MAR) formule: Het gemiddeld aantal gemiste medicatie. Trouwpercentage (%) = (Aantal voorgeschreven ASM-doses ingenomen / Aantal voorgeschreven ASM-doses gepland) × 100. |
3-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek het effect van Medilepsy® met en zonder verantwoord AI-ontwerp op overgangsvaardigheden.
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Deelnemers zullen een significante verbetering laten zien in transitiegereedheid gemeten door Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ) scores: Een gevalideerd instrument / 5-punts Likertschaal die transitievaardigheden meet in vijf domeinen: medicatiebeheer, afspraken nakomen, gezondheidsproblemen bijhouden, communiceren met zorgverleners en dagelijkse activiteiten beheren.
|
3-6 maanden
|
|
Evalueer de bruikbaarheid van Medilepsy® bij studievoltooiing.
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
De bruikbaarheidsscore van de deelnemers zal meer dan 83% bedragen op een schaal van 0-100%, gemeten met de MHealth App Usability Questionnaire (MAUQ)-scores: Een gevalideerde tool bestaat uit 18 vragen die worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal en die het gebruiksgemak, de bruikbaarheid, de interfacekwaliteit en de tevredenheid beoordelen. Hogere scores duiden op betere bruikbaarheid. |
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Tall, PhD, RN, FAES, University of Central Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007881
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .