Gyógyszeres nem betartás és átmenet AI-alapú mobil intervenciója
2026. május 27. frissítette: University of Central Florida
Mesterséges intelligencia alapú mobil intervenció a gyógyszerelés betartásának hiányára és az átmenetre
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az AI-vel személyre szabott Medilepsy® alkalmazás verziója hatékonyabb-e, mint a nem AI-vel személyre szabott (standard verzió AI személyre szabás nélkül) változat, hogy javítsa a kulcsfontosságú eredményeket, mint például az orvosi betartás és az átmeneti készültség, a kiszolgáltatott helyzetű, 14-24 éves epilepsziás serdülők és fiatal felnőttek körében, Florida, USA területén.
Az eredmények elsődleges (hatékonyság), másodlagos (használhatóság) és feltáró (nyelvi élmény) végpontok szerint vannak rendszerezve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonszám: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- Telefonszám: 4077970555
- E-mail: Michelle.Tall@UCF.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Toborzás
- Orlando Health Orlando Regional Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
-
Kapcsolatba lépni:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- Telefonszám: 4077970100
- E-mail: Michelle.Tall@UCF.edu
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Toborzás
- Orlando Health Arnold Palmer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Michelle Tall, PhD, RN, FAES
- Telefonszám: 4077970100
- E-mail: Michelle.Tall@UCF.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Epilepszia diagnosztizálva
- Jelenleg rohamgátló gyógyszert (ASM) írnak fel
- Alulreprezentált népesség részének minősül, amely legalább egyet a következők közül teljesíti: történelmileg alulreprezentált faji vagy etnikai csoport tagja a kutatásban vagy az egészségügyben, vagy alacsony jövedelmű státusz (pl. nyilvános segélyre vagy államilag támogatott egészségbiztosításra jogosult)
- 14-17 évesek és képesek beleegyezést adni, szülő vagy törvényes képviselő jelenlétében, aki az egész tanulmány során kapja az alkalmazás értesítéseit
- 18-24 évesek és képesek tájékozott beleegyezést adni
- Képesek angolul olvasni, beszélni és írni
- Floridában él
- Ambuláns orvosi szolgáltatásokat vesz igénybe
Kizárási kritériumok:
- Nem rendelkezik internet-hozzáféréssel rendelkező mobil eszközzel.
- Súlyos értelmi fogyatékosság előzménye van.
- Nem képes mobil eszközt (billentyűzetet vagy érintőképernyőt) kezelni.
- Kórházi vagy intézményi környezetben él.
- Felnőttek, akik nem képesek beleegyezni.
- Terhes nők (kizárva, mert a terhesség nem kapcsolódik a tanulmány témájához).
- Elítéltek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Medilepsy® Chatbot AI-Fokozott
A beavatkozási csoport résztvevői az AI által személyre szabott Medilepsy® app verzióját fogják használni.
|
A beavatkozási csoport résztvevői a Medilepsy® alkalmazás AI-személyre szabott változatát fogják használni, amely egy Intelligens Chatbotot is tartalmaz, amely interaktív támogatást nyújt a felhasználó által megadott adatok alapján.
A chatbot személyre szabott kéréseket, releváns témajavaslatokat és adaptív oktatási tartalmat kínál az epilepszia önmenedzselésének támogatására.
|
|
Aktív összehasonlító: Medilepsy® Chatbot Standard
A nem intervenciós csoport résztvevői a Medilepsy® alkalmazás sztenderd változatát fogják használni, mesterséges intelligencia funkció nélkül.
|
A nem intervenciós csoport résztvevői a Medilepsy® app standard verzióját fogják használni, mesterséges intelligencia funkciók nélkül.
Ez a verzió statikus utasításokat és általános oktatási linkeket tartalmaz, de nem nyújt személyre szabott visszajelzést vagy adaptív interakciót.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg a Medilepsy® hatását a gyógyszerbetartásra felelős AI-tervezéssel és anélkül.
Időkeret: 3-6 hónap
|
A résztvevők jelentős javulást mutatnak a gyógyszeradherenciában, amelyet a Gyógyszeradherencia arány (MAR) képlet mér: Az átlagos kihagyott gyógyszerek száma. Adherencia arány (%) = (Bevegyetett ASM adagok száma / Ütemezett ASM adagok száma) × 100. |
3-6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg a Medilepsy® felelős AI-tervezéssel és anélküli hatását az átmeneti felkészülési készségekre.
Időkeret: 3-6 hónap
|
A résztvevők jelentős javulást mutatnak az átmeneti készségeikben, amit az Átmeneti Készségek Felmérés Kérdőív (TRAQ) pontszámai mérnek: Egy érvényesített eszköz / 5 fokozatú Likert-skála, amely öt területen méri az átmeneti készségeket: gyógyszerek kezelése, időpontok tartása, egészségügyi problémák nyomon követése, szolgáltatókkal való kommunikáció, valamint a napi tevékenységek kezelése.
|
3-6 hónap
|
|
A Medilepsy® használhatóságának értékelése a tanulmány befejezésekor.
Időkeret: 3-6 hónap
|
A résztvevők használhatósági pontszáma 83%-nál nagyobb lesz a 0-100% közötti skálán, amelyet az MHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) pontszámai mérnek: Egy validált eszköz, amely 18 kérdésből áll, 7-fokozatú Likert-skálán értékelve, amely a könnyű használatot, hasznosságot, felületminőséget és elégedettséget értékeli. Magasabb pontszámok jobb használhatóságot jeleznek. |
3-6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Tall, PhD, RN, FAES, University of Central Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00007881
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .